임플란트를 이용한 즉시 유방 재건술에서 슈도모나스 에루기노사 주사와 폴리비닐피롤리돈-요오드 병용 (RCT of PAI + P)

간략한 요약

이 연구는 종양 절제 후 즉시 유방 재건술에서 불활성화된 녹농균 제제(PAP)의 적용이 수술 후 배액량을 감소시키고 배액관 제거 시간을 단축함으로써 감염률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 또한 PAP에 의해 유도된 국소 무균성 염증은 임플란트 주변의 섬유성 캡슐 형성을 촉진하고, 수술 후 성형 시간을 단축하며, 환자의 삶의 질과 만족도를 향상시킬 수 있습니다. 이 가설을 검증하기 위해, 연구자들은 PAP의 효능을 PI/TAB 관류 단독과 비교 평가하는 연구를 설계하였습니다. 주요 평가 항목은 배액관 제거 시간과 캡슐 수축률(베이커 등급으로 평가)을 포함합니다. 2차 평가 항목은 감염률, 총 배액량, 수술 후 BREAST-Q 점수를 포함합니다. 또한 최적의 치료 농도를 결정하기 위해 다양한 농도의 PAP를 평가할 예정입니다.

상세 설명

유방 임플란트 수술에서 수술 후 감염률은 1%에서 35% 범위입니다. 감염은 항생제 치료를 필요로 하며, 불필요한 재수술로 이어질 수 있고, 환자의 불만족에 기여합니다. 임플란트 주변의 염증과 감염은 생막 형성을 촉진하여 유방 임플란트 수술 후 캡슐 수축(CC)을 유발할 수 있습니다. 종양 절제 후 유방 재건술을 받는 환자에서 수술 후 감염은 보조 암 치료를 지연시킬 수도 있습니다. 결과적으로, 감염률과 CC 비율을 감소시키기 위해 성형 수술이나 종양 절제 후 즉시 유방 재건술에서 다양한 항균 관류 용액이 일상적으로 사용되고 있으며, 이에는 10% 포비돈 요오드(PI)와 삼중 항생제 용액이 포함됩니다.

PI 관류는 1980년대 Burkhardt 등에 의해 미용 유방 수술을 위해 처음 도입되었으며, 이후 Adams 등에 의해 더 넓은 스펙트럼의 삼중 항생제 용액(TAB)이 개발되었습니다. 2000년에 FDA는 더 높은 수축률과 실리콘 임플란트의 잠재적 분해에 대한 우려로 인해 유방 임플란트와 함께 PI 사용을 금지했습니다. 이후 Adams 등의 연구를 통해 PI가 없는 관류 용액(TAB)이 개발되었으며, 이는 그람 음성균에 대한 약간 감소된 효과 범위에도 불구하고 비슷한 효능을 보였습니다. 2017년 8월, 축적된 장기 데이터를 바탕으로 FDA는 임플란트와 함께 PI 사용 제한을 해제하여 박테리아/생막 완화 및 항균 예방을 위한 적용을 허용했습니다. 이후 PI와 TAB의 항균 효능을 비교한 연구들은 혼합된 결과를 보였으며, 메타분석은 두 관류 방법 간 CC 비율에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다. 그러나 FDA는 안전 문제로 2020년에 바시트라신 주사제를 철회했습니다. 결과적으로, 임플란트 기반 즉시 유방 재건술을 위한 항균 관류 용액의 표준화는 여전히 부족합니다.

특히, 종양 절제 후 즉시 재건술은 미용 수술과 근본적으로 다릅니다. 예를 들어, 미용 유방 수술을 위한 14점 계획은 배액관 사용을 피할 것을 권장하지만, 이 관행은 즉시 재건술에서는 종종 실행 불가능하며, 여기서는 일반적으로 두 개의 배액관이 수술 후 4-7일 동안 배치됩니다. 유방 외과 의사들은 수술 부위 감염(SSI) 위험 증가로 인해 배액관 유지 기간을 최소화하려고 합니다. 즉시 재건술에서 캡슐 형성 시간은 증대 수술에 비해 길어질 수 있으며, 이는 임플란트 변위와 수축으로 이어질 수 있습니다.

불활성화된 PA-MSHA 균주에서 유래된 PAP는 Long 등에 의해 수술 후 배액을 감소시키고 배액관 제거 시간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. PAP는 또한 섬유성 캡슐 형성을 촉진하여 감염률을 감소시키고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.