Pseudomonas Aeruginosa-injeksjon kombinert med polyvinylpyrrolidon-jod i umiddelbar brystrekonstruksjonskirurgi med implanter (RCT of PAI + P)

Kort oppsummering

Denne studien antar at i umiddelbar brystrekonstruksjon etter tumorreseksjon, kan bruk av inaktivert Pseudomonas aeruginosa-preparat (PAP) redusere infeksjonsratene ved å redusere postoperativt drenasjeutbytte og forkorte tiden for fjerning av drenasjeslange. I tillegg kan den lokale aseptiske betennelsen som induseres av PAP fremme dannelse av fibrøs kapsel rundt implantatet, forkorte postoperativ formingstid og forbedre pasientenes livskvalitet og tilfredshet. For å teste denne hypotesen har forskerne designet en studie for å evaluere effektiviteten av PAP sammenlignet med kun PI/TAB-irrigasjon. Primære endepunkter inkluderer tid for fjerning av drenasjeslange og kapselkontrakturerate (vurdert ved Baker-grad). Sekundære endepunkter inkluderer infeksjonsrate, totalt drenasjevolum og postoperativ BREAST-Q-score. Ulike konsentrasjoner av PAP vil også bli evaluert for å bestemme den optimale terapeutiske konsentrasjonen.

Detaljert beskrivelse

Postoperative infeksjonsrater i brystimplantatprosedyrer varierer fra 1 % til 35 %. Infeksjon nødvendiggjør antibiotikabehandling, kan føre til unødvendige reoperasjoner og bidrar til pasientutilfredshet. Betennelse og infeksjon rundt implantatet kan fremme biofilmdannelse, noe som fører til kapselkontraktur (CC) etter brystimplantatkirurgi. Hos pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon etter tumorreseksjon, kan postoperativ infeksjon også forsinke adjuvant kreftbehandling. Følgelig brukes ulike antimikrobielle irrigasjonsløsninger rutinemessig i umiddelbar brystrekonstruksjon etter kosmetisk kirurgi eller tumorreseksjon for å redusere infeksjons- og CC-rater, inkludert 10 % povidon-jod (PI) og trippel antibiotikaløsninger.

PI-irrigasjon ble først introdusert av Burkhardt et al. på 1980-tallet for kosmetisk brystkirurgi, etterfulgt av utviklingen av en bredere spektrum trippel antibiotikaløsning (TAB) av Adams et al. I 2000 forbød FDA bruk av PI med brystimplantater på grunn av bekymringer angående høyere kontrakturerater og potensiell nedbrytning av silikonimplantater. Påfølgende forskning av Adams et al. førte til utviklingen av en PI-fri irrigasjonsløsning (TAB), som viste sammenlignbar effektivitet, om enn med litt redusert dekning mot gramnegative bakterier. I august 2017, basert på akkumulerte langsiktige data, opphevet FDA restriksjonen på PI-bruk med implantater, og tillot dens anvendelse for bakterie-/biofilmreduksjon og antimikrobiell profylakse. Påfølgende studier som sammenligner den antimikrobielle effektiviteten til PI og TAB har gitt blandede resultater, og en metaanalyse fant ingen signifikant forskjell i CC-rater mellom de to irrigasjonsmetodene. Imidlertid trakk FDA tilbake bacitracin-injeksjoner i 2020 på grunn av sikkerhetsbekymringer. Som et resultat mangler det standardisering av antimikrobielle irrigasjonsløsninger for implantatbasert umiddelbar brystrekonstruksjon.

Det er verdt å merke seg at umiddelbar rekonstruksjon etter tumorreseksjon fundamentalt skiller seg fra kosmetisk kirurgi. For eksempel anbefaler 14-punktsplanen for kosmetisk brystkirurgi å unngå drenasjeslanger, en praksis som ofte er ufremkommelig i umiddelbar rekonstruksjon, hvor to drenasjeslanger typisk plasseres i 4-7 dager postoperativt. Brystkirurger har som mål å minimere drenasjeslangedurasjon på grunn av økt risiko for kirurgisk stedinfeksjon (SSI). I umiddelbar rekonstruksjon er kapseldannelse forlenget sammenlignet med augmentasjonskirurgi, noe som potensielt kan føre til implantatforskyvning og kontraktur.

PAP, avledet fra en inaktivert PA-MSHA-stamme, har vist seg av Long et al. å redusere postoperativ drenasje og forkorte tiden for fjerning av drenasjeslange. PAP kan også fremme fibrøs kapseldannelse, og dermed redusere infeksjonsrater og forbedre pasientenes livskvalitet.