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족욕 요법이 월경 전 증후군 증상, 삶의 질 및 통증에 미치는 영향

2026년 8월 26일 업데이트: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

발욕이 월경 전 증후군 증상, 삶의 질 및 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험

이 연구는 월경 전 증후군을 가진 여성의 증상 심각도, 삶의 질 및 통증 수준에 대한 족욕 적용의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험으로 진행되었습니다. 연구는 92명의 조산학 학생들과 함께 수행되었습니다. 실험군에는 족욕 치료가 적용되었으며, 대조군에는 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다. 데이터는 개인정보 양식, 월경 전 증상 척도, 시각적 상사 척도 및 SF-36 삶의 질 척도를 사용한 대면 인터뷰를 통해 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 및 참여자

본 연구는 사전, 사후 및 추적 측정을 포함한 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구 대상은 X 대학교 보건과학대학에서 공부하는 조산학과 학생 중 월경 전 증후군(PMS) 증상을 보고한 학생들로 구성되었습니다. 표본 크기는 G*Power 3.1.9.7 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 중간 효과 크기(f = 0.25), 두 그룹과 세 번의 측정을 포함한 반복 측정 ANOVA, 5% 유의 수준(α = 0.05), 반복 측정 간 상관 계수 0.50 및 80% 통계적 검정력(1-β = 0.80)을 기준으로 최소 필요 표본 크기는 86명의 참여자로 결정되었습니다. 연구는 92명의 참여자(실험군: 46명, 대조군: 46명)로 완료되었습니다.

연구는 연속된 세 번의 월경 주기에 걸쳐 진행되었으며, 데이터는 중재 전, 세 번째 월경 주기 종료 시, 중재 완료 후 4주 등 세 가지 다른 시점에서 수집되었습니다.

중재(족욕 적용)

실험군 참여자들은 족욕 적용에 관한 표준화된 교육을 받았으며, 필요한 재료가 제공되었습니다. 참여자들은 황체기(월경 7-10일 전) 동안 38-42°C의 물에 20분 동안 매일 발을 담그도록 지시받았으며, 이는 연속된 세 번의 월경 주기 동안 이루어졌습니다. 중재 준수 여부는 일일 추적 차트를 사용하여 모니터링되었으며, 참여자들은 매일 저녁 알림 메시지를 받았습니다. 족욕 절차에는 발 청소, 적절한 온도의 물 준비, 온도계를 사용한 온도 확인, 지정된 시간 동안 발을 물에 담그기, 절차 후 발 건조하기가 포함되었습니다. 결과 측정은 각 월경 주기 종료 시와 중재 완료 후 4주에 반복되었습니다.

대조군

대조군에는 중재가 적용되지 않았으며, 참여자들은 월경 주기 동안만 추적 관찰되었습니다. 대조군으로부터의 데이터는 실험군과 동일한 시점(사전 검사, 세 번째 주기 종료 시, 중재 후 4주)에 수집되었습니다. 연구 완료 후, 족욕 중재를 요청한 대조군 참여자들에게는 윤리적 원칙에 따라 필요한 재료가 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, 터키 (Türkiye), 04100
        • İnonü Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 25세 사이
  • 만성 질환 없음
  • VAS 기준 증상 심각도 점수 5점 이상
  • 연구 참여에 자발적으로 동의함

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 이차성 월경통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 2
실험적: 실험: 그룹 1 족욕 요법
발 목욕 요법
발욕 요법은 생리 주기의 황체기 동안 세 번의 월경 주기에 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인정보 양식
기간: 개입 전 두 그룹의 모든 참가자에게 사전 평가를 실시했습니다.
개인정보 양식은 참가자의 사회인구학적 및 월경 특성을 파악하기 위해 연구진이 개발하였습니다.
개입 전 두 그룹의 모든 참가자에게 사전 평가를 실시했습니다.
월경전 증후군 척도 (PMSS)
기간: * "기준선 1" * "3개월 후" * "4주 후" * "약 4개월"
월경전 증후군 척도(PMSS)는 Gençdoğan(2006)이 DSM-III와 DSM-IV-TR 진단 기준을 바탕으로 월경 전 증상의 심각도를 평가하기 위해 개발하였습니다. 이 척도는 44개의 문항으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도 형태로 구조화되어 있습니다. 각 문항은 "전혀 그렇지 않다"(1점)에서 "항상 그렇다"(5점) 사이로 평가되며, 총점이 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다. 이 척도는 우울한 기분, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕 변화, 수면 변화, 복부 팽만감 등 9개의 하위 차원을 포함합니다.
* "기준선 1" * "3개월 후" * "4주 후" * "약 4개월"
시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: * "기준 1" * "3개월 후" * "4주 후" * "약 4개월"
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 1차원 측정 도구로, Hayes와 Patterson(1921)에 의해 처음 개발되었습니다. 이 척도는 한쪽 끝에는 "통증 없음"을, 다른 끝에는 "참을 수 없는 통증"을 표시한 10cm(100mm)의 수평 또는 수직 선으로 구성됩니다. 참가자들은 자신이 인지한 통증 강도를 가장 잘 나타내는 지점을 표시하도록 요청받습니다. VAS는 임상 연구에서 통증 심각도를 측정하는 신뢰할 수 있고 민감한 도구로 널리 인정받고 있습니다(Ahearn, 1997).
* "기준 1" * "3개월 후" * "4주 후" * "약 4개월"
SF-36 단축형
기간: * "기준선 1" * "3개월 후" * "4주 후" * "약 4개월"
SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 36개 항목의 자기 보고식 도구입니다. 이 척도는 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지/피로, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신적 안녕감 등 8가지 영역을 측정합니다. 점수는 표준화된 채점 절차에 따라 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 Demiral 외(2006)에 의해 확립되었습니다.
* "기준선 1" * "3개월 후" * "4주 후" * "약 4개월"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

저희는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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