Efeitos da Terapia de Banho de Pés nos Sintomas da Síndrome Pré-Menstrual, Qualidade de Vida e Dor
Os Efeitos do Banho de Pés nos Sintomas da Síndrome Pré-Menstrual, Qualidade de Vida e Dor: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do Estudo e Participantes
Este estudo foi desenhado como um ensaio controlado randomizado prospetivo incluindo medições pré-teste, pós-teste e de seguimento. A população do estudo consistiu em estudantes de enfermagem obstétrica a estudar na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade X que reportaram sintomas de síndrome pré-menstrual (SPM). O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G*Power 3.1.9.7. Com base num tamanho de efeito médio (f = 0,25), ANOVA de medidas repetidas com dois grupos e três medições, um nível de significância de 5% (α = 0,05), um coeficiente de correlação entre medições repetidas de 0,50 e 80% de poder estatístico (1-β = 0,80), o tamanho mínimo de amostra necessário foi determinado como 86 participantes. O estudo foi concluído com 92 participantes (Grupo experimental: 46, Grupo de controlo: 46).
O estudo foi conduzido ao longo de três ciclos menstruais consecutivos, e os dados foram recolhidos em três momentos diferentes: antes da intervenção, no final do terceiro ciclo menstrual e quatro semanas após a conclusão da intervenção.
Intervenção (Aplicação de Banho de Pés)
Os participantes do grupo experimental receberam educação padronizada relativamente à aplicação do banho de pés, e os materiais necessários foram fornecidos. Foi instruído aos participantes que mergulhassem os pés em água a uma temperatura de 38-42 °C durante 20 minutos diariamente durante a fase lútea (7-10 dias antes da menstruação) durante três ciclos menstruais consecutivos. A adesão à intervenção foi monitorizada utilizando um gráfico de seguimento diário, e os participantes receberam mensagens de lembrete todas as noites. O procedimento do banho de pés incluiu a limpeza dos pés, a preparação de água à temperatura apropriada, a verificação da temperatura utilizando um termómetro, a imersão dos pés em água durante a duração especificada e a secagem dos pés após o procedimento. As medições de resultados foram repetidas no final de cada ciclo menstrual e quatro semanas após a conclusão da intervenção.
Grupo de Controlo
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo de controlo, e os participantes foram apenas acompanhados ao longo dos seus ciclos menstruais. Os dados foram recolhidos do grupo de controlo nos mesmos momentos que o grupo experimental (pré-teste, final do terceiro ciclo e quatro semanas após a intervenção). Após a conclusão do estudo, aos participantes do grupo de controlo que solicitaram a intervenção do banho de pés foram fornecidos os materiais necessários de acordo com os princípios éticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye), 04100
- İnonü Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 25 anos
- Não ter doença crónica
- Ter um índice de gravidade dos sintomas de 5 ou superior de acordo com a EVA
- Concordar voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Perturbação psiquiátrica
- Dismenorreia secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 2
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Experimental: Experimental: Grupo 1 Terapia de banho de pés
Terapia de banho de pés
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A terapia de banho de pés foi aplicada durante a fase lútea de três ciclos menstruais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informação Pessoal
Prazo: Os pré-testes foram administrados a todos os participantes em ambos os grupos antes da intervenção.
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O Formulário de Informação Pessoal foi desenvolvido pelos investigadores para determinar as características sociodemográficas e menstruais dos participantes.
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Os pré-testes foram administrados a todos os participantes em ambos os grupos antes da intervenção.
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Escala da Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: * "Baseline 1" * "3 meses depois" * "4 semanas depois" * "aproximadamente 4 meses"
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A Escala da Síndrome Pré-Menstrual (PMSS) foi desenvolvida por Gençdoğan (2006) com base nos critérios de diagnóstico do DSM-III e DSM-IV-TR para avaliar a gravidade dos sintomas pré-menstruais.
A escala consiste em 44 itens e está estruturada como um instrumento tipo Likert de 5 pontos.
Cada item é classificado entre "Nunca" (1 ponto) e "Sempre" (5 pontos), e pontuações totais mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
A escala inclui nove subdimensões: humor depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alterações do apetite, alterações do sono e inchaço.
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* "Baseline 1" * "3 meses depois" * "4 semanas depois" * "aproximadamente 4 meses"
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: * "Linha de base 1" * "3 meses depois" * "4 semanas depois" * "Aproximadamente 4 meses"
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta de medição unidimensional utilizada para avaliar a intensidade da dor e foi desenvolvida pela primeira vez por Hayes e Patterson (1921).
A escala consiste numa linha horizontal ou vertical de 10 cm (100 mm) ancorada por "Sem dor" numa extremidade e "Dor insuportável" na outra.
Aos participantes é pedido que marquem o ponto que melhor representa a sua perceção da intensidade da dor.
A EVA é amplamente aceite como uma ferramenta fiável e sensível para medir a gravidade da dor na investigação clínica (Ahearn, 1997).
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* "Linha de base 1" * "3 meses depois" * "4 semanas depois" * "Aproximadamente 4 meses"
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Formulário Curto SF-36
Prazo: * "Linha de base 1" * "3 meses depois" * "4 semanas depois" * "Aproximadamente 4 meses"
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O SF-36 é um instrumento de autoavaliação com 36 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde.
A escala mede oito domínios: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas físicos, dor corporal, perceção geral de saúde, energia/fadiga, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e bem-estar mental.
As pontuações são calculadas de acordo com procedimentos de pontuação padronizados, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida.
A validade e fiabilidade turcas da escala foram estabelecidas por Demiral et al. (2006).
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* "Linha de base 1" * "3 meses depois" * "4 semanas depois" * "Aproximadamente 4 meses"
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Demiral Y, Ergor G, Unal B, Semin S, Akvardar Y, Kivircik B, Alptekin K. Normative data and discriminative properties of short form 36 (SF-36) in Turkish urban population. BMC Public Health. 2006 Oct 9;6:247. doi: 10.1186/1471-2458-6-247.
- Gençdoğan, B. (2006). Development of a scale for measuring premenstrual syndrome symptoms. Turkish Psychological Counseling and Guidance Journal, 3(26), 51-58.
- Ahearn EP. The use of visual analog scales in mood disorders: a critical review. J Psychiatr Res. 1997 Sep-Oct;31(5):569-79. doi: 10.1016/s0022-3956(97)00029-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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