Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii kąpielą stóp na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego, jakość życia i ból

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Wpływ kąpieli stóp na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego, jakość życia i ból: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu zastosowania kąpieli stóp na nasilenie objawów, jakość życia i poziom bólu u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego. Badanie przeprowadzono z udziałem 92 studentek położnictwa. Podczas gdy w grupie eksperymentalnej stosowano terapię kąpieli stóp, w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Dane zebrano poprzez bezpośrednie wywiady z wykorzystaniem Formularza Informacji Osobistej, Skali Objawów Przedmiesiączkowych, Wizualnej Skali Analogowej oraz Skali Jakości Życia SF-36.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania i uczestnicy

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, obejmujące pomiary przedtestowe, potestowe oraz pomiary kontrolne po zakończeniu interwencji. Populacja badana składała się ze studentek położnictwa studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu X, które zgłosiły objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Wielkość próby została obliczona przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.7. Na podstawie średniej wielkości efektu (f = 0,25), powtarzanej ANOVA dla dwóch grup i trzech pomiarów, poziomu istotności 5% (α = 0,05), współczynnika korelacji między powtarzanymi pomiarami wynoszącego 0,50 oraz mocy statystycznej 80% (1-β = 0,80) określono minimalną wymaganą wielkość próby na 86 uczestników. Badanie zakończono z udziałem 92 uczestniczek (Grupa eksperymentalna: 46, Grupa kontrolna: 46).

Badanie przeprowadzono przez trzy kolejne cykle miesiączkowe, a dane zbierano w trzech różnych punktach czasowych: przed interwencją, na końcu trzeciego cyklu miesiączkowego oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.

Interwencja (Zastosowanie kąpieli stóp)

Uczestniczki z grupy eksperymentalnej otrzymały standaryzowaną edukację dotyczącą stosowania kąpieli stóp, a także dostarczono niezbędne materiały. Uczestniczki otrzymały instrukcję, aby moczyć stopy w wodzie o temperaturze 38-42 °C przez 20 minut dziennie podczas fazy lutealnej (7-10 dni przed miesiączką) przez trzy kolejne cykle miesiączkowe. Przestrzeganie interwencji monitorowano za pomocą dziennego wykresu obserwacji, a uczestniczki otrzymywały przypomnienia każdego wieczoru. Procedura kąpieli stóp obejmowała oczyszczenie stóp, przygotowanie wody o odpowiedniej temperaturze, sprawdzenie temperatury za pomocą termometru, zanurzenie stóp w wodzie na określony czas oraz osuszenie stóp po zabiegu. Pomiary wyników powtórzono na końcu każdego cyklu miesiączkowego oraz cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.

Grupa kontrolna

W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji, a uczestniczki były jedynie obserwowane przez cały okres ich cykli miesiączkowych. Dane od grupy kontrolnej zbierano w tych samych punktach czasowych co od grupy eksperymentalnej (przedtest, koniec trzeciego cyklu oraz cztery tygodnie po interwencji). Po zakończeniu badania uczestniczkom z grupy kontrolnej, które zażyczyły sobie interwencji kąpieli stóp, dostarczono niezbędne materiały zgodnie z zasadami etycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turcja (Türkiye), 04100
        • İnonü Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Brak chorób przewlekłych
  • Uzyskanie wyniku 5 lub wyższego w skali VAS dla nasilenia objawów
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Wtórne bolesne miesiączkowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 2
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa 1 Terapia kąpielą stóp
Terapia kąpielą stóp
Terapia kąpielą stóp była stosowana podczas fazy lutealnej trzech cykli menstruacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Oceny wstępne zostały przeprowadzone u wszystkich uczestników w obu grupach przed interwencją.
Formularz Informacji Osobistej został opracowany przez badaczy w celu określenia cech socjodemograficznych i menstruacyjnych uczestników.
Oceny wstępne zostały przeprowadzone u wszystkich uczestników w obu grupach przed interwencją.
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: * "Punkt wyjściowy 1" * "3 miesiące później" * "4 tygodnie później" * "około 4 miesiące"
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS) została opracowana przez Gençdoğana (2006) na podstawie kryteriów diagnostycznych DSM-III i DSM-IV-TR w celu oceny nasilenia objawów przedmiesiączkowych. Skala składa się z 44 pozycji i ma strukturę 5-punktowego instrumentu typu Likerta. Każda pozycja jest oceniana między "Nigdy" (1 punkt) a "Zawsze" (5 punktów), a wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Skala obejmuje dziewięć podwymiarów: nastrój depresyjny, lęk, zmęczenie, drażliwość, myśli depresyjne, ból, zmiany apetytu, zmiany snu i wzdęcia.
* "Punkt wyjściowy 1" * "3 miesiące później" * "4 tygodnie później" * "około 4 miesiące"
Skala Analogowa Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: * "Wartość początkowa 1" * "3 miesiące później" * "4 tygodnie później" * "Około 4 miesiące"
Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS) to jednowymiarowe narzędzie pomiarowe stosowane do oceny natężenia bólu, po raz pierwszy opracowane przez Hayes i Patterson (1921). Skala składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm (100 mm), której jeden koniec oznaczony jest jako "Brak bólu", a drugi jako "Nie do zniesienia". Uczestników prosi się o zaznaczenie punktu, który najlepiej oddaje ich odczuwane natężenie bólu. VAS jest powszechnie uznawane za wiarygodne i czułe narzędzie do pomiaru nasilenia bólu w badaniach klinicznych (Ahearn, 1997).
* "Wartość początkowa 1" * "3 miesiące później" * "4 tygodnie później" * "Około 4 miesiące"
SF-36 Short Form
Ramy czasowe: * "Początkowa 1" * "3 miesiące później" * "4 tygodnie później" * "Około 4 miesiące"
SF-36 to 36-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala mierzy osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów fizycznych, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, energia/zmęczenie, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych oraz dobrostan psychiczny. Wyniki są obliczane zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Turecka trafność i rzetelność skali zostały ustalone przez Demiral i in. (2006).
* "Początkowa 1" * "3 miesiące później" * "4 tygodnie później" * "Około 4 miesiące"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj