Efectos de la Terapia de Baño de Pies en los Síntomas del Síndrome Premenstrual, la Calidad de Vida y el Dolor
Los Efectos del Baño de Pies en los Síntomas del Síndrome Premenstrual, la Calidad de Vida y el Dolor: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del Estudio y Participantes
Este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que incluyó mediciones previas, posteriores y de seguimiento. La población del estudio consistió en estudiantes de partería que estudiaban en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad X y que informaron síntomas del síndrome premenstrual (SPM). El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.7. Basándose en un tamaño del efecto medio (f = 0,25), un ANOVA de medidas repetidas con dos grupos y tres mediciones, un nivel de significación del 5% (α = 0,05), un coeficiente de correlación entre mediciones repetidas de 0,50 y un poder estadístico del 80% (1-β = 0,80), el tamaño mínimo de muestra requerido se determinó como 86 participantes. El estudio se completó con 92 participantes (Grupo experimental: 46, Grupo control: 46).
El estudio se realizó durante tres ciclos menstruales consecutivos, y los datos se recopilaron en tres momentos diferentes: antes de la intervención, al final del tercer ciclo menstrual y cuatro semanas después de completar la intervención.
Intervención (Aplicación del Baño de Pies)
Los participantes del grupo experimental recibieron educación estandarizada sobre la aplicación del baño de pies, y se proporcionaron los materiales necesarios. Se instruyó a los participantes a remojar sus pies en agua a una temperatura de 38-42 °C durante 20 minutos diarios durante la fase lútea (7-10 días antes de la menstruación) durante tres ciclos menstruales consecutivos. El cumplimiento de la intervención se monitorizó utilizando un gráfico de seguimiento diario, y los participantes recibieron mensajes recordatorios cada noche. El procedimiento del baño de pies incluyó limpiar los pies, preparar agua a la temperatura adecuada, verificar la temperatura usando un termómetro, sumergir los pies en agua durante la duración especificada y secar los pies después del procedimiento. Las mediciones de los resultados se repitieron al final de cada ciclo menstrual y cuatro semanas después de completar la intervención.
Grupo Control
No se aplicó ninguna intervención al grupo control, y los participantes solo fueron seguidos a lo largo de sus ciclos menstruales. Se recopilaron datos del grupo control en los mismos momentos que el grupo experimental (prueba previa, final del tercer ciclo y cuatro semanas después de la intervención). Después de completar el estudio, a los participantes del grupo control que solicitaron la intervención del baño de pies se les proporcionaron los materiales necesarios de acuerdo con los principios éticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquía (Türkiye), 04100
- İnonü Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 25 años de edad
- No padecer ninguna enfermedad crónica
- Tener una puntuación de gravedad de síntomas de 5 o superior según la EVA,
- Consentir voluntariamente a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico
- Dismenorrea secundaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 2
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Experimental: Experimental: Grupo 1 Terapia de baño de pies
Terapia de baño de pies
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La terapia de baño de pies se aplicó durante la fase lútea de tres ciclos menstruales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: Se administraron evaluaciones previas a todos los participantes de ambos grupos antes de la intervención.
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El Formulario de Información Personal fue desarrollado por los investigadores para determinar las características sociodemográficas y menstruales de los participantes.
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Se administraron evaluaciones previas a todos los participantes de ambos grupos antes de la intervención.
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Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: * "Línea de base 1" * "3 meses después" * "4 semanas después" * "aproximadamente 4 meses"
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La Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS) fue desarrollada por Gençdoğan (2006) basándose en los criterios diagnósticos del DSM-III y DSM-IV-TR para evaluar la gravedad de los síntomas premenstruales.
La escala consta de 44 ítems y está estructurada como un instrumento tipo Likert de 5 puntos.
Cada ítem se califica entre "Nunca" (1 punto) y "Siempre" (5 puntos), y las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
La escala incluye nueve subdimensiones: estado de ánimo depresivo, ansiedad, fatiga, irritabilidad, pensamientos depresivos, dolor, cambios en el apetito, cambios en el sueño e hinchazón.
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* "Línea de base 1" * "3 meses después" * "4 semanas después" * "aproximadamente 4 meses"
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: * "Línea de base 1" * "3 meses después" * "4 semanas después" * "Aproximadamente 4 meses"
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La Escala Analógica Visual (VAS) es una herramienta de medición unidimensional utilizada para evaluar la intensidad del dolor y fue desarrollada por primera vez por Hayes y Patterson (1921).
La escala consiste en una línea horizontal o vertical de 10 cm (100 mm) anclada por "Sin dolor" en un extremo y "Dolor insoportable" en el otro.
Se pide a los participantes que marquen el punto que mejor represente su intensidad de dolor percibida.
La VAS es ampliamente aceptada como una herramienta confiable y sensible para medir la gravedad del dolor en la investigación clínica (Ahearn, 1997).
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* "Línea de base 1" * "3 meses después" * "4 semanas después" * "Aproximadamente 4 meses"
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Formulario Corto SF-36
Periodo de tiempo: * "Línea base 1" * "3 meses después" * "4 semanas después" * "Aproximadamente 4 meses"
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El SF-36 es un instrumento de autoinforme de 36 ítems desarrollado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
La escala mide ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, dolor corporal, percepción de la salud general, energía/fatiga, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y bienestar mental.
Las puntuaciones se calculan según procedimientos de puntuación estandarizados, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La validez y fiabilidad turcas de la escala fueron establecidas por Demiral et al. (2006).
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* "Línea base 1" * "3 meses después" * "4 semanas después" * "Aproximadamente 4 meses"
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Demiral Y, Ergor G, Unal B, Semin S, Akvardar Y, Kivircik B, Alptekin K. Normative data and discriminative properties of short form 36 (SF-36) in Turkish urban population. BMC Public Health. 2006 Oct 9;6:247. doi: 10.1186/1471-2458-6-247.
- Gençdoğan, B. (2006). Development of a scale for measuring premenstrual syndrome symptoms. Turkish Psychological Counseling and Guidance Journal, 3(26), 51-58.
- Ahearn EP. The use of visual analog scales in mood disorders: a critical review. J Psychiatr Res. 1997 Sep-Oct;31(5):569-79. doi: 10.1016/s0022-3956(97)00029-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2024/253
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