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Auswirkungen der Fußbadtherapie auf prämenstruelle Syndromsymptome, Lebensqualität und Schmerzen

26. August 2026 aktualisiert von: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Die Auswirkungen von Fußbädern auf prämenstruelle Syndrom-Symptome, Lebensqualität und Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Fußbadanwendung auf die Schwere der Symptome, die Lebensqualität und die Schmerzintensität bei Frauen mit prämenstruellem Syndrom zu bewerten. Die Forschung wurde mit 92 Hebammenschülerinnen durchgeführt. Während der experimentellen Gruppe eine Fußbadtherapie verabreicht wurde, erfolgte in der Kontrollgruppe keine Intervention. Die Daten wurden durch persönliche Interviews unter Verwendung des Persönlichen Informationsformulars, der Prämenstruellen Symptomskala, der Visuellen Analogskala und der SF-36-Lebensqualitätsskala gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Teilnehmer

Diese Studie wurde als prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit Prätest-, Posttest- und Follow-up-Messungen konzipiert. Die Studienpopulation bestand aus Hebammenschülerinnen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der X-Universität, die Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS) berichteten. Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power 3.1.9.7 berechnet. Basierend auf einer mittleren Effektgröße (f = 0,25), einer wiederholten Messung der ANOVA mit zwei Gruppen und drei Messungen, einem Signifikanzniveau von 5 % (α = 0,05), einem Korrelationskoeffizienten zwischen wiederholten Messungen von 0,50 und einer statistischen Power von 80 % (1-β = 0,80) wurde die mindestens erforderliche Stichprobengröße auf 86 Teilnehmer festgelegt. Die Studie wurde mit 92 Teilnehmern abgeschlossen (Experimentalgruppe: 46, Kontrollgruppe: 46).

Die Studie wurde über drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen durchgeführt, und die Daten wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhoben: vor der Intervention, am Ende des dritten Menstruationszyklus und vier Wochen nach Abschluss der Intervention.

Intervention (Fußbad-Anwendung)

Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhielten eine standardisierte Schulung zur Fußbad-Anwendung, und die notwendigen Materialien wurden bereitgestellt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Füße während der Lutealphase (7-10 Tage vor der Menstruation) über drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen täglich für 20 Minuten in Wasser mit einer Temperatur von 38-42 °C zu baden. Die Einhaltung der Intervention wurde mithilfe eines täglichen Nachverfolgungsdiagramms überwacht, und die Teilnehmer erhielten jeden Abend Erinnerungsnachrichten. Das Fußbad-Verfahren umfasste das Reinigen der Füße, das Vorbereiten von Wasser mit der entsprechenden Temperatur, das Überprüfen der Temperatur mit einem Thermometer, das Eintauchen der Füße in das Wasser für die angegebene Dauer und das Trocknen der Füße nach dem Verfahren. Die Ergebnis-Messungen wurden am Ende jedes Menstruationszyklus und vier Wochen nach Abschluss der Intervention wiederholt.

Kontrollgruppe

Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt, und die Teilnehmer wurden lediglich während ihrer Menstruationszyklen beobachtet. Die Daten wurden von der Kontrollgruppe zu denselben Zeitpunkten wie bei der Experimentalgruppe erhoben (Prätest, Ende des dritten Zyklus und vier Wochen nach der Intervention). Nach Abschluss der Studie wurden den Teilnehmern der Kontrollgruppe, die die Fußbad-Intervention wünschten, gemäß ethischer Grundsätze die notwendigen Materialien zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 25 Jahren alt
  • Keine chronische Erkrankung
  • Ein Symptom-Schweregrad-Score von 5 oder höher gemäß VAS
  • Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Störung
  • Sekundäre Dysmenorrhö

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 2
Experimental: Experimental: Gruppe 1 Fußbadtherapie
Fußbad-Therapie
Sonstiges: Fußbad-Therapie
Fußbadtherapie wurde während der Lutealphase von drei Menstruationszyklen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Angaben
Zeitfenster: Vor der Intervention wurden allen Teilnehmern beider Gruppen Voruntersuchungen durchgeführt.
Der Personal Information Formular wurde von den Forschern entwickelt, um die soziodemografischen und menstruellen Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen.
Vor der Intervention wurden allen Teilnehmern beider Gruppen Voruntersuchungen durchgeführt.
Prämenstruelles Syndrom Skala (PMSS)
Zeitfenster: * "Baseline 1" * "3 Monate später" * "4 Wochen später" * "ungefähr 4 Monate"
Die Premenstruelle Syndrom Skala (PMSS) wurde von Gençdoğan (2006) basierend auf den DSM-III und DSM-IV-TR Diagnosekriterien entwickelt, um die Schwere prämenstrueller Symptome zu bewerten. Die Skala besteht aus 44 Items und ist als 5-Punkte-Likert-Instrument strukturiert. Jedes Item wird zwischen "Nie" (1 Punkt) und "Immer" (5 Punkten) bewertet, und höhere Gesamtpunktzahlen zeigen eine größere Symptomstärke an. Die Skala umfasst neun Subdimensionen: depressive Stimmung, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen, Schlafveränderungen und Blähungen.
* "Baseline 1" * "3 Monate später" * "4 Wochen später" * "ungefähr 4 Monate"
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: * "Ausgangswert 1" * "3 Monate später" * "4 Wochen später" * "Etwa 4 Monate"
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein eindimensionales Messinstrument zur Bewertung der Schmerzintensität und wurde erstmals von Hayes und Patterson (1921) entwickelt. Die Skala besteht aus einer 10 cm (100 mm) langen horizontalen oder vertikalen Linie, die an einem Ende mit "Kein Schmerz" und am anderen Ende mit "Unerträglicher Schmerz" verankert ist. Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihre wahrgenommene Schmerzintensität am besten darstellt. Die VAS wird in der klinischen Forschung weithin als zuverlässiges und sensibles Instrument zur Messung der Schmerzschwere anerkannt (Ahearn, 1997).
* "Ausgangswert 1" * "3 Monate später" * "4 Wochen später" * "Etwa 4 Monate"
SF-36 Short Form
Zeitfenster: * "Baseline 1" * "3 Monate später" * "4 Wochen später" * "Ungefähr 4 Monate"
Der SF-36 ist ein 36-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität entwickelt wurde. Die Skala misst acht Bereiche: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitseinschätzung, Energie/Erschöpfung, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychisches Wohlbefinden. Die Werte werden gemäß standardisierter Bewertungsverfahren berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurden von Demiral et al. (2006) festgestellt.
* "Baseline 1" * "3 Monate später" * "4 Wochen später" * "Ungefähr 4 Monate"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

wir geben keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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