- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07461623
긴급성과 효율성 사이: 출생 후 첫 1시간 동안 극소 저체중 출생아 및 극소 저체중아 치료 프로토콜 시행 가능성 평가: GOLD 연구 (GOLD)
긴급성과 효율성 사이: 생후 첫 1시간 동안 극소 저체중 출생아 및 극소 저출생 체중 아동의 간호 프로토콜 구현 가능성 평가: GOLD 연구
미숙아는 특히 자궁 밖 생활에 적응하는 생후 첫 시간 동안 매우 취약한 집단입니다. 이 중요한 시기는 주요 생리학적 불안정성으로 특징지어지며, 특히 가장 미숙한 신생아들, 즉 무월경 28주(SA) 이전에 태어난 극소 미숙아 또는 매우 낮은 출생 체중(<1000g)을 가진 신생아들 사이에서 저체온증, 저혈당증, 심한 호흡 곤란 또는 혈역학적 불안정성과 같은 급성 합병증에 노출되게 합니다. 이 모든 요소들은 신생아 이환율과 사망률 측면에서 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
생후 첫 시간, 종종 "골든 아워"라고 불리는 기간 동안의 치료를 개선하는 것은 이러한 취약한 신생아들을 안정화시키는 데 중요합니다. 따라서 이러한 신생아들을 위해 필요한 절차를 예측하고 수행하는 의료 및 간호 프로토콜의 구현은 개선을 위한 수단이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 실천 변화는 물질적 조건, 팀 조직, 그리고 신생아와 그 가족의 개별적 요구에 의존하며, 이 모든 것들은 최적의 치료로 간주되는 것의 구현을 제한하거나 방해할 수 있는 변수들입니다.
따라서 골든 아워 동안의 이러한 안정화 프로토콜의 실질적 실행 가능성과 구현 어려움과 관련된 잠재적 수정 가능 요인을 모두 평가하여, 특히 체계적인 장애물을 식별하는 것이 필요합니다. 마지막으로, 이러한 실천 변화와 적용된 미숙아들의 예후 사이의 연관성을 연구해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 니스 대학병원에서 출생한 모든 신생아 중 임신 28주 미만 및/또는 체중 1000g 미만.
- 프랑스 사회보장에 가입된 경우;
- 부모 중 한 명 또는 친권 대리인의 동의를 얻은 후.
제외 기준:
- 출생 전 결정된 적극적 치료 제한을 포함하는 산전 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골든 아워 프로토콜의 성공
기간: 60분
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황금시간 프로토콜의 성공적인 이행을 평가합니다. 이는 출생 후 60분 이내에 미숙아를 안정화시키는 시간으로 정의됩니다. 신생아의 안정화는 다음과 같이 정의됩니다: 확립되고 기능적인 접근 경로, 시작된 경장 영양, 투여된 치료, 그리고 인큐베이터 문을 닫을 수 있는 호흡 안정성. |
60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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