Mezi naléhavostí a efektivitou: Posouzení proveditelnosti implementace protokolu pro péči o extrémně předčasně narozené děti a děti s velmi nízkou porodní hmotností během první hodiny života: Studie GOLD (GOLD)
Mezi naléhavostí a efektivitou: Posouzení proveditelnosti implementace protokolu pro péči o extrémně nedonošené a novorozence s velmi nízkou porodní hmotností během první hodiny života: Studie GOLD
Předčasně narozené děti jsou zvláště zranitelnou populací, zejména během prvních hodin života, když se přizpůsobují životu mimo dělohu. Toto kritické období je charakterizováno výraznou fyziologickou nestabilitou, zejména u nejméně zralých novorozenců, tedy extrémně předčasně narozených dětí před 28. týdnem amenorey (SA) nebo s velmi nízkou porodní hmotností (<1000g), což je vystavuje akutním komplikacím, jako je hypotermie, hypoglykémie, těžká dechová tíseň nebo hemodynamická nestabilita. Všechny tyto faktory jsou známy jako spojené s prognózou z hlediska neonatální morbidity a mortality.
Zlepšení péče během první hodiny života – často označované jako „zlatá hodina“ – je zásadní pro stabilizaci těchto zranitelných novorozenců. Implementace lékařského a ošetřovatelského protokolu, který předvídá a provádí nezbytné postupy pro tyto novorozence, by tedy mohla být nástrojem ke zlepšení. Tato změna praxe však závisí na materiálních podmínkách, organizaci týmu a individuálních potřebách novorozence a jeho rodiny, což jsou proměnné, které mohou omezit nebo bránit implementaci toho, co je považováno za optimální péči.
Je proto nutné posoudit jak praktickou proveditelnost takového stabilizačního protokolu během zlaté hodiny, tak potenciální modifikovatelné faktory spojené s obtížemi při implementaci, aby bylo možné identifikovat případné překážky, zejména systémové. Nakonec by měla být studována asociace mezi touto změnou praxe a prognózou předčasně narozených dětí, na které je aplikována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni novorozenci < 28 týdnů gestace a/nebo < 1000g narození v Univerzitní nemocnici v Nice.
- Připojeni k francouzskému sociálnímu zabezpečení;
- Po získání souhlasu jednoho z rodičů nebo zástupce rodičovské autority.
Kritéria pro vyloučení:
- Prenatální patologie zahrnující omezení aktivní terapie rozhodnuté před narozením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost protokolu zlaté hodiny
Časové okno: 60 minut
|
Vyhodnotit úspěšnost implementace protokolu Zlatá hodina, definovaného jako doba mezi narozením a stabilizací za méně nebo rovno 60 minut, což umožní stabilizaci předčasně narozeného novorozence. Stabilizace novorozence bude definována: zavedenou a funkční přístupovou cestou, zahájenou parenterální výživou, podanými léčebnými postupy a respirační stabilitou umožňující zavření dvířek inkubátoru. |
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-PP-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol Zlaté hodiny
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko