심혈관-신장-대사 2-3단계 환자에서 GLP-1 수용체 작용제와 SGLT2 억제제의 조기 추가 병용 요법 (GLP1-SGLT2-CKM)
2026년 5월 24일 업데이트: Yu-Nan Huang, Chung Shan Medical University
심혈관-신장-대사 단계 2-3의 비만 및 제2형 당뇨병 성인에서 조기 추가 GLP-1 수용체 작용제 및 SGLT2 억제제 요법과 사망률 및 신장 결과의 연관성: 목표 시험 모방 연구
이 관찰적 표적 시험 모방 연구는 비만, 제2형 당뇨병 및 심혈관-신장-대사 2-3단계를 가진 성인에서 조기 추가 치료 전략을 비교하기 위해 TriNetX 미국 협력 네트워크의 일상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터를 사용합니다.
이 연구는 GLP-1 수용체 작용제 또는 SGLT2 억제제를 시작한 후 90일 이내에 교대 치료를 추가하거나, DPP-4 억제제 또는 설포닐우레아를 추가하거나, 조기 추가 치료를 받지 않는 사람들의 결과를 평가합니다.
주요 결과는 36개월 이내의 모든 원인 사망률입니다.
2차 결과에는 주요 심혈관 이상 사건과 주요 신장 이상 사건이 포함됩니다.
비무작위 치료 선택은 경향 점수 매칭을 사용하여 비교 위험과 치료 효과를 추정함으로써 해결됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 TriNetX 미국 협력 네트워크의 일상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터를 활용한 목적 시험 모방으로 설계된 후향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 비만, 제2형 당뇨병 및 심혈관-신장-대사 2-3단계를 가진 성인 중 GLP-1 수용체 작용제 또는 SGLT2 억제제를 시작하고 이후 서로 다른 조기 치료 강화 전략을 따르는 환자들의 36개월 전체 원인 사망률 및 주요 심장신장 결과의 위험을 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 추정치는 36개월 시점의 상대적 위험도와 절대적 위험 차이입니다.
적격 참가자는 비만과 제2형 당뇨병을 가진 20세 이상 성인으로 심혈관-신장-대사 2-3단계 기준을 충족해야 합니다. 적격성, 노출 및 결과는 TriNetX 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 운영화되며, 여기에는 ICD-10-CM 진단 코드, 체질량 지수 최소 27kg/m², 당화혈색소 최소 6.5% 및 약물 조제 기록이 포함됩니다. 제외 기준에는 6개월 이내 관련 약물군의 이전 사용, 12개월 이내 주요 심혈관 질환 또는 진행성 신장 질환, 6개월 이내 주요 심혈관 또는 신장 사건, 그리고 비제2형 당뇨병, HIV, 비만 수술 또는 고형 장기 이식의 병력이 포함됩니다.
세 가지 상호 배타적인 조기 치료 강화 전략을 비교합니다: 조기 추가 SGLT2 억제제 치료, 조기 추가 DPP-4 억제제 또는 설포닐우레아 치료, 그리고 조기 추가 치료 없음. 추가 치료 전략의 경우, 인덱스 날짜는 배경 치료 시작 후 90일 이내의 추가 치료 시작 날짜입니다. 조기 추가 치료 없음 전략의 경우, 인덱스 날짜는 배경 치료 시작 후 90일 랜드마크입니다.
치료 할당이 무작위화되지 않았기 때문에, 비무작위 치료 선택은 대체 없이 1:1 최근접 이웃 매칭과 로짓 성향 점수 표준 편차의 0.2배 캘리퍼를 사용한 다항 성향 점수 매칭으로 해결됩니다. 매칭 후 공변량 균형은 표준화 평균 차이를 사용하여 평가되며, 잔여 불균형은 결과 모델에서 추가 조정됩니다. 추적 관찰은 인덱스 날짜에 시작하여 관심 결과, 사망, 마지막 기록된 방문 또는 2026년 1월 31일 중 가장 빠른 시점까지 계속되며, 의도 치료 분석과 프로토콜 준수 분석이 수행됩니다.
주요 결과는 36개월 이내의 전체 원인 사망률입니다. 2차 결과에는 심정지, 심근경색 또는 뇌졸중으로 정의된 주요 심혈관 사건, 그리고 말기 신장 질환, 투석 의존 또는 시작, 신부전 또는 사망으로 정의된 주요 신장 사건이 포함됩니다. 비교 효과는 조기 추가 치료 쌍별 비교에 대해 36개월 동안 추정되며, 심혈관-신장-대사 단계, 비만 심각도, 기초 신장 기능 및 기초 심혈관 동반 질환에 따른 사전 지정된 하위 그룹 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
451036
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TriNetX 미국 협력 네트워크에서 일상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터에서 확인된 비만, 제2형 당뇨병 및 심혈관-신장-대사 2-3단계의 성인(≥20세). 참가자들은 GLP-1 수용체 작용제 또는 SGLT2 억제제를 시작했으며, 조기 추가 치료 전략에 따라 분류되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 성인.
- 체질량지수(BMI) 27 kg/m2 이상으로 정의된 비만.
- 진단 코드 및/또는 당화혈색소 6.5% 이상을 포함한 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 정의된 2형 당뇨병.
- 기저선에서 심혈관-신장-대사(CKM) 2-3단계 기준 충족.
- 기저 치료로 GLP-1 수용체 작용제 또는 SGLT2 억제제 투여 시작.
- 기저 치료 시작 후 90일 이내 조기 추가요법 시작에 따른 치료 전략 분류, 또는 90일 기준 시점에서 조기 추가요법 없음.
제외 기준:
- 코호트 등록 6개월 전 GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, DPP-4 억제제 또는 설포닐우레아 계열 약물 사용 경력.
- 코호트 등록 12개월 전 주요 심혈관 질환 또는 재관류술 시행.
- 코호트 등록 12개월 전 말기 신장병, 투석 또는 추정 사구체여과율 15 mL/min/1.73 m2 미만을 포함한 진행성 신장 질환.
- 기준 시점 6개월 전 주요 심혈관 또는 신장 사건 발생.
- 비-2형 당뇨병, HIV 감염, 비만 수술 또는 고형 장기 이식 병력.
- 중요 기저선 공변량 결측.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
GLP-1 RA Base Therapy
Adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3 who initiated a GLP-1 receptor agonist as base therapy after a 6-month washout from GLP-1 RA, SGLT2i, DPP-4i, and sulfonylureas.
Within this cohort, participants were classified by the first add-on treatment within 90 days into three mutually exclusive strategies: SGLT2i add-on, DPP-4i or sulfonylurea add-on, or no early add-on.
|
성인 비만, 2형 당뇨병 및 심혈관-신장-대사 2-3단계 환자에서 배경 요법 또는 추가 요법으로 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제 사용.
성인 비만, 2형 당뇨병 및 심혈관-신장-대사 단계 2-3단계 환자에서 배경 요법 또는 추가 요법으로서 나트륨-글루코스 공동수송체-2 억제제의 사용.
|
|
SGLT2i Base Therapy
Adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3 who initiated an SGLT2 inhibitor as base therapy after a 6-month washout from GLP-1 RA, SGLT2i, DPP-4i, and sulfonylureas.
Within this cohort, participants were classified by the first add-on treatment within 90 days into three mutually exclusive strategies: GLP-1 RA add-on, DPP-4i or sulfonylurea add-on, or no early add-on.
|
성인 비만, 2형 당뇨병 및 심혈관-신장-대사 2-3단계 환자에서 배경 요법 또는 추가 요법으로 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제 사용.
성인 비만, 2형 당뇨병 및 심혈관-신장-대사 단계 2-3단계 환자에서 배경 요법 또는 추가 요법으로서 나트륨-글루코스 공동수송체-2 억제제의 사용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
All-cause Mortality (Comparison 1)
기간: From index through 36 months
|
All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 1, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
All-cause Mortality (Comparison 2)
기간: From index through 36 months
|
All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 2, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
All-cause Mortality (Comparison 3)
기간: From index through 36 months
|
All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 3, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
All-cause Mortality (Comparison 4)
기간: From index through 36 months
|
All-cause mortality within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 4, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 1)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 1, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 2)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 2, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 3)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 3, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) (Comparison 4)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse cardiovascular events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 4, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 1)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 1, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 2)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 2, comparing GLP-1 RA with SGLT2i add-on versus GLP-1 RA without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 3)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 3, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i with DPP-4 inhibitor or sulfonylurea add-on in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
|
Major Adverse Kidney Events (MAKE) (Comparison 4)
기간: From index through 36 months
|
Major adverse kidney events within 36 months in the propensity score-matched cohort for Comparison 4, comparing SGLT2i with GLP-1 RA add-on versus SGLT2i without early add-on treatment in adults with obesity, type 2 diabetes, and cardiovascular-kidney-metabolic stage 2-3.
|
From index through 36 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Inzucchi SE, Zinman B, Fitchett D, Wanner C, Ferrannini E, Schumacher M, Schmoor C, Ohneberg K, Johansen OE, George JT, Hantel S, Bluhmki E, Lachin JM. How Does Empagliflozin Reduce Cardiovascular Mortality? Insights From a Mediation Analysis of the EMPA-REG OUTCOME Trial. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):356-363. doi: 10.2337/dc17-1096. Epub 2017 Dec 4.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Asmar A, Cramon PK, Simonsen L, Asmar M, Sorensen CM, Madsbad S, Moro C, Hartmann B, Jensen BL, Holst JJ, Bulow J. Extracellular Fluid Volume Expansion Uncovers a Natriuretic Action of GLP-1: A Functional GLP-1-Renal Axis in Man. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;104(7):2509-2519. doi: 10.1210/jc.2019-00004.
- Verma S, McMurray JJV. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7. Epub 2018 Aug 22.
- The EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington WG, Staplin N, Wanner C, Green JB, Hauske SJ, Emberson JR, Preiss D, Judge P, Mayne KJ, Ng SYA, Sammons E, Zhu D, Hill M, Stevens W, Wallendszus K, Brenner S, Cheung AK, Liu ZH, Li J, Hooi LS, Liu W, Kadowaki T, Nangaku M, Levin A, Cherney D, Maggioni AP, Pontremoli R, Deo R, Goto S, Rossello X, Tuttle KR, Steubl D, Petrini M, Massey D, Eilbracht J, Brueckmann M, Landray MJ, Baigent C, Haynes R. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 12;388(2):117-127. doi: 10.1056/NEJMoa2204233. Epub 2022 Nov 4.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Hernan MA, Sauer BC, Hernandez-Diaz S, Platt R, Shrier I. Specifying a target trial prevents immortal time bias and other self-inflicted injuries in observational analyses. J Clin Epidemiol. 2016 Nov;79:70-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.04.014. Epub 2016 May 27.
- Muller TD, Finan B, Bloom SR, D'Alessio D, Drucker DJ, Flatt PR, Fritsche A, Gribble F, Grill HJ, Habener JF, Holst JJ, Langhans W, Meier JJ, Nauck MA, Perez-Tilve D, Pocai A, Reimann F, Sandoval DA, Schwartz TW, Seeley RJ, Stemmer K, Tang-Christensen M, Woods SC, DiMarchi RD, Tschop MH. Glucagon-like peptide 1 (GLP-1). Mol Metab. 2019 Dec;30:72-130. doi: 10.1016/j.molmet.2019.09.010. Epub 2019 Sep 30.
- Zhu R, Wang R, He J, Wang L, Chen H, Niu X, Sun Y, Guan Y, Gong Y, Zhang L, An P, Li K, Ren F, Xu W, Guo J. Prevalence of Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Stages by Social Determinants of Health. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2445309. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.45309.
- Sebastian SA, Padda I, Johal G. Cardiovascular-Kidney-Metabolic (CKM) syndrome: A state-of-the-art review. Curr Probl Cardiol. 2024 Feb;49(2):102344. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2023.102344. Epub 2023 Dec 14.
- Kristensen SL, Rorth R, Jhund PS, Docherty KF, Sattar N, Preiss D, Kober L, Petrie MC, McMurray JJV. Cardiovascular, mortality, and kidney outcomes with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Oct;7(10):776-785. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30249-9. Epub 2019 Aug 14.
- Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M, Rab T, Tamis-Holland JE, Alexander JH, Baber U, Baker H, Cohen MG, Cruz-Ruiz M, Davis LL, de Lemos JA, DeWald TA, Elgendy IY, Feldman DN, Goyal A, Isiadinso I, Menon V, Morrow DA, Mukherjee D, Platz E, Promes SB, Sandner S, Sandoval Y, Schunder R, Shah B, Stopyra JP, Talbot AW, Taub PR, Williams MS. 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI Guideline for the Management of Patients With Acute Coronary Syndromes: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2025 Apr;151(13):e771-e862. doi: 10.1161/CIR.0000000000001309. Epub 2025 Feb 27.
- Fioretto P, Zambon A, Rossato M, Busetto L, Vettor R. SGLT2 Inhibitors and the Diabetic Kidney. Diabetes Care. 2016 Aug;39 Suppl 2:S165-71. doi: 10.2337/dcS15-3006.
- Upadhyay A. SGLT2 Inhibitors and Kidney Protection: Mechanisms Beyond Tubuloglomerular Feedback. Kidney360. 2024 May 1;5(5):771-782. doi: 10.34067/KID.0000000000000425. Epub 2024 Mar 25.
- Marx N, Federici M, Schutt K, Muller-Wieland D, Ajjan RA, Antunes MJ, Christodorescu RM, Crawford C, Di Angelantonio E, Eliasson B, Espinola-Klein C, Fauchier L, Halle M, Herrington WG, Kautzky-Willer A, Lambrinou E, Lesiak M, Lettino M, McGuire DK, Mullens W, Rocca B, Sattar N; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):4043-4140. doi: 10.1093/eurheartj/ehad192. No abstract available.
- Ndumele CE, Rangaswami J, Chow SL, Neeland IJ, Tuttle KR, Khan SS, Coresh J, Mathew RO, Baker-Smith CM, Carnethon MR, Despres JP, Ho JE, Joseph JJ, Kernan WN, Khera A, Kosiborod MN, Lekavich CL, Lewis EF, Lo KB, Ozkan B, Palaniappan LP, Patel SS, Pencina MJ, Powell-Wiley TM, Sperling LS, Virani SS, Wright JT, Rajgopal Singh R, Elkind MSV; American Heart Association. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635. doi: 10.1161/CIR.0000000000001184. Epub 2023 Oct 9.
- Carraro-Lacroix LR, Malnic G, Girardi AC. Regulation of Na+/H+ exchanger NHE3 by glucagon-like peptide 1 receptor agonist exendin-4 in renal proximal tubule cells. Am J Physiol Renal Physiol. 2009 Dec;297(6):F1647-55. doi: 10.1152/ajprenal.00082.2009. Epub 2009 Sep 23.
- Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, Mahaffey KW, Mann JFE, Bakris G, Baeres FMM, Idorn T, Bosch-Traberg H, Lausvig NL, Pratley R; FLOW Trial Committees and Investigators. Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2024 Jul 11;391(2):109-121. doi: 10.1056/NEJMoa2403347. Epub 2024 May 24.
- Hubbard RA, Gatsonis CA, Hogan JW, Hunter DJ, Normand ST, Troxel AB. "Target Trial Emulation" for Observational Studies - Potential and Pitfalls. N Engl J Med. 2024 Nov 28;391(21):1975-1977. doi: 10.1056/NEJMp2407586. Epub 2024 Nov 23. No abstract available.
- Cashin AG, Hansford HJ, Hernan MA, Swanson SA, Lee H, Jones MD, Dahabreh IJ, Dickerman BA, Egger M, Garcia-Albeniz X, Golub RM, Islam N, Lodi S, Moreno-Betancur M, Pearson SA, Schneeweiss S, Sharp MK, Sterne JAC, Stuart EA, McAuley JH. Transparent Reporting of Observational Studies Emulating a Target Trial-The TARGET Statement. JAMA. 2025 Sep 23;334(12):1084-1093. doi: 10.1001/jama.2025.13350.
- Wong CK, Drucker DJ. Antiinflammatory actions of glucagon-like peptide-1-based therapies beyond metabolic benefits. J Clin Invest. 2025 Nov 3;135(21):e194751. doi: 10.1172/JCI194751. eCollection 2025 Nov 3.
- Zheng Z, Zong Y, Ma Y, Tian Y, Pang Y, Zhang C, Gao J. Glucagon-like peptide-1 receptor: mechanisms and advances in therapy. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 18;9(1):234. doi: 10.1038/s41392-024-01931-z.
- Dib BN, Swanson SA. Emulating a Target Trial Using Observational Data. JAMA Intern Med. 2025 Apr 1;185(4):459-460. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.8129.
- Yadav K, Lewis RJ. Immortal Time Bias in Observational Studies. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):686-687. doi: 10.1001/jama.2020.9151. No abstract available.
- Hernan MA, Dahabreh IJ, Dickerman BA, Swanson SA. The Target Trial Framework for Causal Inference From Observational Data: Why and When Is It Helpful? Ann Intern Med. 2025 Mar;178(3):402-407. doi: 10.7326/ANNALS-24-01871. Epub 2025 Feb 18.
- Drucker DJ. GLP-1-based therapies for diabetes, obesity and beyond. Nat Rev Drug Discov. 2025 Aug;24(8):631-650. doi: 10.1038/s41573-025-01183-8. Epub 2025 Apr 25.
- Huang YN, Liao WL, Huang JY, Lin YJ, Yang SF, Huang CC, Wang CH, Su PH. Long-term safety and efficacy of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in individuals with obesity and without type 2 diabetes: A global retrospective cohort study. Diabetes Obes Metab. 2024 Nov;26(11):5222-5232. doi: 10.1111/dom.15869. Epub 2024 Aug 22.
- Simms-Williams N, Treves N, Yin H, Lu S, Yu O, Pradhan R, Renoux C, Suissa S, Azoulay L. Effect of combination treatment with glucagon-like peptide-1 receptor agonists and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors on incidence of cardiovascular and serious renal events: population based cohort study. BMJ. 2024 Apr 25;385:e078242. doi: 10.1136/bmj-2023-078242.
- Ndumele CE, Neeland IJ, Tuttle KR, Chow SL, Mathew RO, Khan SS, Coresh J, Baker-Smith CM, Carnethon MR, Despres JP, Ho JE, Joseph JJ, Kernan WN, Khera A, Kosiborod MN, Lekavich CL, Lewis EF, Lo KB, Ozkan B, Palaniappan LP, Patel SS, Pencina MJ, Powell-Wiley TM, Sperling LS, Virani SS, Wright JT, Rajgopal Singh R, Elkind MSV, Rangaswami J; American Heart Association. A Synopsis of the Evidence for the Science and Clinical Management of Cardiovascular-Kidney-Metabolic (CKM) Syndrome: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1636-1664. doi: 10.1161/CIR.0000000000001186. Epub 2023 Oct 9.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 10. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2025. Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(1 Suppl 1):S207-S238. doi: 10.2337/dc25-S010.
- Baker-Smith CM, Gauen AM, Petito LC, Khan SS, Allen NB. Prevalence of Cardiovascular-Kidney-Metabolic Stages in US Adolescents and Relationship to Social Determinants of Health. J Am Heart Assoc. 2025 May 20;14(10):e040269. doi: 10.1161/JAHA.124.040269. Epub 2025 May 15.
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 11. Chronic Kidney Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2025. Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(1 Suppl 1):S239-S251. doi: 10.2337/dc25-S011.
- Aggarwal R, Ostrominski JW, Vaduganathan M. Prevalence of Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Stages in US Adults, 2011-2020. JAMA. 2024 Jun 4;331(21):1858-1860. doi: 10.1001/jama.2024.6892.
- Tsai MK, Kao JT, Wong CS, Liao CT, Lo WC, Chien KL, Wen CP, Wu MS, Wu MY. Cardiovascular-kidney-metabolic syndrome and all-cause and cardiovascular mortality: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2025 Jun 26;22(6):e1004629. doi: 10.1371/journal.pmed.1004629. eCollection 2025 Jun.
- Hirohama D, Fadista J, Ha E, Liu H, Abedini A, Levinsohn J, Vassalotti A, Zeng L, Li C, Mohandes S, Vitale S, Shungin D, Nguyen T, Niewczas MA, Olsson N, McAllister FE, Karihaloo A, Susztak K. The proteogenomic landscape of the human kidney and implications for cardio-kidney-metabolic health. Nat Med. 2025 Nov;31(11):3917-3929. doi: 10.1038/s41591-025-03872-8. Epub 2025 Aug 12.
- Verma S, Bhatta M, Davies M, Deanfield JE, Garvey WT, Jensen C, Kandler K, Kushner RF, Rubino DM, Kosiborod MN. Effects of once-weekly semaglutide 2.4 mg on C-reactive protein in adults with overweight or obesity (STEP 1, 2, and 3): Exploratory analyses of three randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. EClinicalMedicine. 2022 Nov 29;55:101737. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101737. eCollection 2023 Jan.
- Massy ZA, Drueke TB. Combination of Cardiovascular, Kidney, and Metabolic Diseases in a Syndrome Named Cardiovascular-Kidney-Metabolic, With New Risk Prediction Equations. Kidney Int Rep. 2024 Jun 6;9(9):2608-2618. doi: 10.1016/j.ekir.2024.05.033. eCollection 2024 Sep.
- Verma S, Sharma A, Zinman B, Ofstad AP, Fitchett D, Brueckmann M, Wanner C, Zwiener I, George JT, Inzucchi SE, Butler J, Mazer CD. Empagliflozin reduces the risk of mortality and hospitalization for heart failure across Thrombolysis In Myocardial Infarction Risk Score for Heart Failure in Diabetes categories: Post hoc analysis of the EMPA-REG OUTCOME trial. Diabetes Obes Metab. 2020 Jul;22(7):1141-1150. doi: 10.1111/dom.14015. Epub 2020 Mar 29.
- Bae JH. SGLT2 Inhibitors and GLP-1 Receptor Agonists in Diabetic Kidney Disease: Evolving Evidence and Clinical Application. Diabetes Metab J. 2025 May;49(3):386-402. doi: 10.4093/dmj.2025.0220. Epub 2025 May 1.
- Savignano FA, Crajoinas RO, Pacheco BPM, Campos LCG, Shimizu MHM, Seguro AC, Girardi ACC. Attenuated diuresis and natriuresis in response to glucagon-like peptide-1 in hypertensive rats are associated with lower expression of the glucagon-like peptide-1 receptor in the renal vasculature. Eur J Pharmacol. 2017 Sep 15;811:38-47. doi: 10.1016/j.ejphar.2017.05.054. Epub 2017 May 30.
- Lovshin J, Cherney D. GLP-1R Agonists and Endothelial Dysfunction: More Than Just Glucose Lowering? Diabetes. 2015 Jul;64(7):2319-21. doi: 10.2337/db15-0366. No abstract available.
- Asmar A, Cramon PK, Asmar M, Simonsen L, Sorensen CM, Madsbad S, Hartmann B, Holst JJ, Hovind P, Jensen BL, Bulow J. The Renal Extraction and the Natriuretic Action of GLP-1 in Humans Depend on Interaction With the GLP-1 Receptor. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):e11-e19. doi: 10.1210/clinem/dgaa643.
- Yau K, Cherney DZI, van Raalte DH, Wever BE. Kidney protective mechanisms of SGLT2 inhibitors: evidence for a hemodynamic effect. Kidney Int. 2024 Jun;105(6):1168-1172. doi: 10.1016/j.kint.2024.03.019. No abstract available.
- Wilcox CS. Antihypertensive and Renal Mechanisms of SGLT2 (Sodium-Glucose Linked Transporter 2) Inhibitors. Hypertension. 2020 Apr;75(4):894-901. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.11684. Epub 2020 Mar 2.
- Usman MS, Bhatt DL, Hameed I, Anker SD, Cheng AYY, Hernandez AF, Jones WS, Khan MS, Petrie MC, Udell JA, Friede T, Butler J. Effect of SGLT2 inhibitors on heart failure outcomes and cardiovascular death across the cardiometabolic disease spectrum: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):447-461. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00102-5. Epub 2024 May 17.
- Scheen AJ. GLP-1 Receptor Agonists and SGLT2 Inhibitors in Type 2 Diabetes: Pleiotropic Cardiometabolic Effects and Add-on Value of a Combined Therapy. Drugs. 2024 Nov;84(11):1347-1364. doi: 10.1007/s40265-024-02090-9. Epub 2024 Sep 28.
- Pohlman N, Patel PN, Essien UR, Tang JJ, Joseph JJ. Novel Cardiometabolic Medications in the Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Era. J Clin Endocrinol Metab. 2025 Jul 15;110(8):2105-2122. doi: 10.1210/clinem/dgaf295.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS1-25149
- NSTC 113-2314-B-040-026-MY2 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council, Taiwan)
- NSTC 114-2622-B-040-001 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council, Taiwan)
- CSH-2025-C-012 (기타 보조금/기금 번호: Chung Shan Medical University Hospital)
- CSH-2025-C-023 (기타 보조금/기금 번호: Chung Shan Medical University Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
본 후향적 관찰 연구는 TriNetX US Collaborative Network의 전자 건강 기록 데이터를 사용합니다.
개인 수준 데이터에 대한 접근은 데이터 사용 계약, 기관 정책 및 참가자 개인정보 보호 조치에 의해 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .