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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07467395
유치 발치 시 증강 현실이 치과 통증 및 불안에 미치는 영향 평가
2026년 3월 9일 업데이트: Sara Hazem Mohamed Rabie
일차성 구치 발치 시 증강 현실이 치과 통증 및 불안에 미치는 영향 평가: 무작위 대조 임상시험
이 연구의 목적은 유구치 발치 중 어린이의 치과 불안과 통증을 줄이기 위한 주의 분산 방법으로 가상 현실 안경과 증강 현실 안경의 사용 효과를 비교 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara H Rabie, BDS
- 전화번호: +20 10 67200674
- 이메일: sararabie96@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시각 또는 청각 장애가 없는 건강한 어린이 (ASA I).
- 6-8세 어린이.
- Frankl 행동 평가 점수가 3 또는 4인 어린이.
- 유구치 중 하나를 발치해야 하는 어린이.
- 동의서를 작성하고 연구에 참여하기로 동의하는 부모
제외 기준:
- 응급 치과 치료가 필요한 어린이.
- 간질 및 불안 장애 병력이 있는 어린이.
- 과거에 나쁜 치과 경험이 있는 어린이.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 현실
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첫 번째 치과 방문 시 증강 현실 안경을 소개하고 아이가 이 목록에서 가장 좋아하는 만화 영화를 선택할 수 있게 합니다: 라푼젤, 스티치, 라따뚜이, 겨울왕국, 미니언즈, 주토피아, 라이온 킹. 이는 증강 현실 안경에 익숙해지기 위한 것입니다.
증강 현실은 선을 통해 노트북에 연결되는 눈 보호 안경으로, 아이가 노트북에서 선택한 만화를 재생한 후 아이는 눈 보호 안경을 통해 만화 영화를 즐기며 시청하게 됩니다.
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활성 비교기: 가상 현실
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이 그룹에 배정된 어린이들은 가상 현실 안경으로 관리됩니다. 첫 번째 치과 방문 시 아이에게 가상 현실 안경을 소개하고, 동일한 목록에서 좋아하는 만화를 선택하도록 하여 가상 현실 안경에 익숙해지게 할 것입니다.
가상 현실은 헤드 마운트 디스플레이로, 아이에게 모바일 기기에서 좋아하는 만화를 선택하도록 요청한 다음, 그 모바일 기기를 헤드 마운트 디스플레이에 삽입할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 (HR) 평가
기간: 시술 전부터 시술 직후까지(동일한 치료 방문 내에서).
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심박수(HR)는 스트레스나 불안이 심박수를 증가시킬 수 있기 때문에 불안 지표로 사용될 것입니다.
맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.
맥박 산소 측정기를 사용한 간단한 시연이 이루어지며, 정확한 측정값을 얻기 위해 환자는 움직이지 않고 손을 많이 움직이지 않도록 지시받을 것입니다.
맥박 산소 측정기는 환자의 집게손가락에 부착됩니다.
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시술 전부터 시술 직후까지(동일한 치료 방문 내에서).
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얼굴 이미지 척도(FIS)를 이용한 불안 평가
기간: 기준선에서 시술 직후까지(동일한 치료 방문 내).
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FIS는 매우 슬픈 표정에서 매우 밝은 미소 표정까지 다섯 가지 얼굴로 구성된 응답 세트를 가진 하나의 항목으로 이루어져 있습니다. 어린이들은 그 순간 자신이 가장 닮았다고 생각하는 얼굴을 지시하도록 요청받을 것이며, 이는 어린이의 현재 감정 상태를 즉각적으로 반영하는 불안의 '상태' 측정 도구입니다.
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기준선에서 시술 직후까지(동일한 치료 방문 내).
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Venham의 임상 불안 척도를 이용한 불안 평가
기간: 시작점에서 시술 직후까지(동일 치료 방문 내에서).
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Venham의 임상 불안 평가 척도는 초기 평가 시점, 마취 주사 및 발치 시술 중, 그리고 시술 후에 아이의 치과 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 시술자와 독립적인 결과 평가자가 녹화된 비디오 테이프를 사용하여 진행됩니다.
이 객관적인 측정 방법은 아이의 불안 수준을 상응하는 행동 설명과 함께 점수화하며, 0=이완됨, 1=불안함, 2=긴장됨, 3=주저함, 4=방해함, 5=접촉 불가의 6개 범주(0에서 5까지의 범위)로 구성되어 있습니다.
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시작점에서 시술 직후까지(동일 치료 방문 내에서).
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 이용한 통증 평가
기간: 기준선에서 시술 직후까지(동일 치료 방문 내에서).
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도는 아동의 통증 경험을 정량화하는 데 사용됩니다.
이 척도는 통증이 없음을 나타내는 "0" 점을 할당받은 중립적인 얼굴에서 가장 높은 수준의 불편함을 나타내는 "10" 점을 할당받은 찡그린 얼굴까지의 범위를 가집니다.
아동에게 이 척도에 대해 설명한 후, 마취 주사 및 발치 중 느끼는 통증의 정도를 나타내는 얼굴을 차트에 표시된 여섯 개의 얼굴 중 하나를 손가락으로 가리켜 선택하도록 요청할 것입니다.
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기준선에서 시술 직후까지(동일 치료 방문 내에서).
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성(FLACC) 척도를 사용한 통증 평가
기간: 기준선에서 시술 직후(동일 치료 방문 내).
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FLACC 행동 통증 평가 척도는 시술 중 아이의 치과 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
이 객관적인 측정은 상관관계 있는 행동 설명과 함께 아이의 통증 수준을 점수화합니다.
이 척도는 5가지 범주로 구성됩니다: (F) 얼굴, (L) 다리, (A) 활동, (C) 울음, (C) 위로 가능성. 각 범주는 0에서 2까지 점수화되며, 총점은 0에서 10 사이입니다.
평가는 시술자와 독립적인 결과 평가자가 진행하며, 평가자는 녹화된 비디오 테이프를 분석하여 마취 주사 및 발치 중 아이의 반응을 바탕으로 각 범주에 점수를 부여할 것입니다.
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기준선에서 시술 직후(동일 치료 방문 내).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1189-11/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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