Augmented Reality -teknologian vaikutuksen arviointi hampaiden poiston aiheuttamaan kipuun ja ahdistukseen alaikäisten lapsien maitohampaiden poistossa
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sara Hazem Mohamed Rabie
Augmented Realityn vaikutuksen arviointi hampaiden kivun ja ahdistuksen lievittämisessä lasten maitohampaiden poiston yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuslaseihin verrattuna lisättyä todellisuutta käyttävien lasien käytön vaikutusta hampaiden poiston aiheuttaman ahdistuksen ja kivun lievittämisessä lapsilla maitohampaiden poiston yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara H Rabie, BDS
- Puhelinnumero: +20 10 67200674
- Sähköposti: sararabie96@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lääketieteellisesti terveet lapset ilman näkö- tai kuulovammaa (ASA I).
- 6–8-vuotiaat lapset.
- Lapset, joiden Frankl-käyttäytymisarvosana on 3 tai 4.
- Lapset, jotka tarvitsevat yhden maitopurulohikarvansa poiston.
- Vanhemmat, jotka suostuvat antamaan suostumuksensa ja osallistumaan tutkimukseen.
Erimissäkriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat hätähammashoitoa.
- Lapset, joilla on epilepsia- tai ahdistuneisuushäiriöhistoria.
- Lapset, joilla on aiempaa huonoa hammashoitokokemusta.
- Paikallispuudutuslääkkeiden allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty Todellisuus
|
Lisätyn todellisuuden lasit esitellään lapselle, ja hän saa valita suosikkisarjakuvansa tästä listasta: Rapunzel, Stitch, Ratatouille, Frozen, Minions, Zootopia ja Leijonakuningas ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana tutustuakseen AR-laseihin.
Lisätty todellisuus on silmäsuojus, joka yhdistetään kannettavaan tietokoneeseen kaapelilla. Sen jälkeen, kun lapsi on valinnut kannettavalle tietokoneelle leikittävän sarjakuvan, lapsi nauttii sarjakuvan katselusta silmäsuojuksen kautta.
|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus
|
Tähän ryhmään sijoitetut lapset hoidetaan virtuaalitodellisuuslaseilla, jotka esitellään lapselle ja hän saa valita suosikkisarjakuviinsa samalta listalta ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana tutustuakseen VR-laseihin.
Virtuaalitodellisuus on pääasennettava näyttö, jolloin lapselta pyydetään valitsemaan suosikkisarjakuviinsa mobiililaitteella, minkä jälkeen mobiililaite asetetaan kyseiseen pääasennettavaan näyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden (HR) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla hoitokäynnillä).
|
Sydämen sykettä (HR) käytetään ahdistuksen mittarina, sillä stressi tai ahdistus voivat nopeuttaa sitä. Se mitataan pulssioksymetrillä. Pulssioksymetrillä tehdään lyhyt esittely, ja potilaalle ohjeistetaan pysymään paikallaan ja liikuttamaan kättään mahdollisimman vähän, jotta saataisiin tarkat mittaukset. Pulssioksymetri asetetaan potilaan etusormeen.
|
Perustaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla hoitokäynnillä).
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi käyttäen Facial Image Scale (FIS) -menetelmää
Aikaikkuna: Perustilasta välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla hoidon käynnillä).
|
FIS koostuu yhdestä kohdasta, jossa on viiden kasvon valikoima (hyvin surullisesta hyvin hymyilevään kasvoon). Lapsia pyydetään osoittamaan, minkä kasvoista he kokevat olevansa eniten tuolla hetkellä, se on ahdistuneisuuden 'tilamittari', joka antaa välittömän heijastuksen siitä, miten lapsi tuntee.
|
Perustilasta välittömästi toimenpiteen jälkeen (samalla hoidon käynnillä).
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi Venhamin kliinisellä ahdistuneisuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso heti toimenpiteen jälkeen (saman hoitokäynnin sisällä).
|
Venhamin kliininen ahdistusasteikko tullaan käyttämään lapsen hammaslääkäripelkoarvioinnissa alkuvaiheessa, anestesianruiskutuksen aikana ja jälkeen sekä poistotoimenpiteen aikana.
Arviointi suoritetaan operaattorin ja riippumattoman lopputuloksen arvioijan toimesta käyttäen tallennettuja videonauhoja.
Tämä objektiivinen mittari pisteyttää lapsen ahdistustason vastaavalla käyttäytymiskuvauksella. Se koostuu 6 luokasta (vaihteluväli 0–5), jossa 0= rento, 1= levoton, 2= kireä, 3= vastahakoinen, 4= häiriö, 5= yhteydessä olemattomuus.
|
Perustaso heti toimenpiteen jälkeen (saman hoitokäynnin sisällä).
|
|
Kipuarviointi Wong-Baker FACES -kipuasteikolla
Aikaikkuna: Alustavasta mittauksesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (saman hoitokäynnin aikana).
|
Wong-Bakerin FACES-kivunarviointiasteikkoa käytetään lapsen kivun kokemuksen mittaamiseen.
Tämä asteikko vaihtelee neutraalista kasvosta, jolle on annettu pistemäärä "0" (ei kipua), vaivautuneeseen kasvoon, jonka pistemäärä on "10" (korkein kivun taso).
Asteikko selitetään lapselle, jolta pyydetään valitsemaan kasvo, joka edustaa sitä, kuinka paljon kipua hän tuntee nukutuksen ruiskutuksen ja poiston aikana, osoittamalla sormella yhtä kuudesta kaaviossa näytettävästä kasvosta.
|
Alustavasta mittauksesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (saman hoitokäynnin aikana).
|
|
Kipuarviointi Face, legs, activity, cry, consolability (FLACC) -asteikolla
Aikaikkuna: Alkuarvosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (saman hoitokäynnin aikana).
|
FLACC-käyttäytymispuudoksen arviointiasteikolla arvioidaan lapsen hammassärkyä toimenpiteen aikana.
Tämä objektiivinen mittari pisteyttää lapsen kivun tasoa vastaavan käyttäytymiskuvauksen avulla.
Se koostuu viidestä kategoriasta (F) kasvot, (L) jalat, (A) aktiivisuus, (C) itku, (C) lohdutettavuus, joista kukin pisteytetään 0–2, jolloin kokonaispistemäärä on nollan ja kymmenen välillä.
Arviointi suoritetaan operaattorin ja riippumattoman tulosten arvioijan toimesta, ja arvioijat antavat pisteen jokaiselle kategorialle lapsen vasteiden perusteella anestesiaruiskun ja poiston aikana analysoimalla tallennettuja videonauhoja.
|
Alkuarvosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (saman hoitokäynnin aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1189-11/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .