Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Augmented Reality på tannsmerter og angst under ekstraksjon av primære molarer

9. mars 2026 oppdatert av: Sara Hazem Mohamed Rabie

Evaluering av Augmented Reality på tannsmerte og angst under ekstraksjon av primære molarer: Randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere virkningen av å bruke virtual reality-briller sammenlignet med augmented reality-briller som avledningsmetoder for å redusere tannlegeangst og smerte hos barn under ekstraksjon av melketenner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk friske barn uten syns- eller hørselshemning (ASA I).
  • Barn i alderen 6-8 år.
  • Barn med Frankl atferdsvurderingsscore 3 eller 4.
  • Barn som trenger ekstraksjon i en av sine primære molarer.
  • Foreldre som aksepterer å gi samtykke og delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn som krever akutt tannbehandling.
  • Barn med historie om epilepsi og angstlidelse.
  • Barn med tidligere dårlig tannlegetilfredshet.
  • Allergi mot lokalanestetiske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Augmentert virkelighet
Augmented reality-briller vil bli introdusert til barnet, og han vil få lov til å velge sin favoritt tegnefilm fra denne listen: Rapunzel, Stitch, Ratatouille, Frozen, Minions, Zootopia og Løvenes konge under det første tannlegebesøket for å bli kjent med AR-brillene. Den forsterkede virkeligheten er en øyegoggle som vil være koblet til bærbaren gjennom en ledning, og etter at tegnefilmen som blir valgt av barnet på bærbaren spilles av, vil barnet nyte å se tegnefilmen gjennom øyegogglen.
Aktiv komparator: Virtual Reality
Barn tildelt denne gruppen vil bli behandlet med virtual reality-briller, som vil bli introdusert til barnet, og han vil få lov til å velge sin favoritttegneserie fra samme liste under det første tannlegebesøket for å bli kjent med VR-brillene. Virtual reality er et hodebundet skjerm, barnet vil bli bedt om å velge sin favoritttegneserie på en mobiltelefon, deretter vil mobiltelefonen bli satt inn i det hodebundne skjermet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (HF) vurdering
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter inngrepet (innen samme behandlingsbesøk).
Hjertefrekvens (HR) vil bli brukt som en indikator på angst, ettersom stress eller angst kan øke den. Den vil bli målt ved hjelp av en pulsoximeter. En kort demonstrasjon med pulsoximeteren vil bli utført, og pasienten vil bli instruert til å sitte stille og ikke beveke hendene mye for å oppnå nøyaktige avlesninger. Pulsoximeteren vil bli plassert på pasientens pekefinger.
Fra baseline til umiddelbart etter inngrepet (innen samme behandlingsbesøk).
Angstvurdering ved bruk av Facial Image Scale (FIS)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til umiddelbart etter prosedyren (innen samme behandlingsbesøk).
FIS består av ett element med et svarsett på fem ansikter (fra et veldig trist til et veldig smilende ansikt). Barn vil bli bedt om å indikere hvilket av ansiktene de føler seg mest som i øyeblikket, det er en 'tilstands'-måling av angst som gir et umiddelbart bilde av hvordan barnet føler seg.
Fra utgangspunktet til umiddelbart etter prosedyren (innen samme behandlingsbesøk).
Angstvurdering ved bruk av Venhams kliniske angstskala
Tidsramme: Fra utgangspunkt til umiddelbart etter inngrepet (innen samme behandlingsbesøk).
Venhams kliniske angstskala vil bli brukt til å vurdere barnets tannbehandlingsangst ved baseline, under og etter anestesiinnsprøytning og ekstraksjonsprosedyre. Vurderingen vil foretas av operatøren og den uavhengige resultatvurdereren ved hjelp av de innspilte videobåndene. Denne objektive målingen scorer barnets angstnivå med en korresponderende atferdsbeskrivelse. Den består av 6 kategorier (område fra 0 til 5) hvor 0=avslappet, 1=urolig, 2=anspent, 3=motvillig, 4=forstyrrende, 5=ute av kontakt.
Fra utgangspunkt til umiddelbart etter inngrepet (innen samme behandlingsbesøk).
Smertevurdering ved bruk av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline til umiddelbart etter inngrepet (innenfor samme behandlingsbesøk).
Wong-Baker FACES smertevurderingsskala vil bli brukt til å kvantifisere barnets smerteopplevelse. Denne skalaen spenner fra et nøytralt ansikt, tildelt en score på "0," som indikerer ingen smerte, til en skjermende fjes med en score på "10," som representerer det høyeste nivået av ubehag. Skalaen vil bli forklart for barnet, som vil bli bedt om å velge ansiktet som representerer hvor mye smerte han eller hun vil føle under anestesi-injeksjon og ekstraksjon fra en av de grafiske vurderingsskalaene ved å peke fingeren på et av de seks ansiktene som vises på diagrammet som vil bli gitt til ham.
Baseline til umiddelbart etter inngrepet (innenfor samme behandlingsbesøk).
Smertevurdering ved hjelp av FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter prosedyren (innen samme behandlingsbesøk).
FLACC-skalaen for atferdsmessig smertevurdering vil bli brukt for å vurdere barnets tannpine under inngrepet. Denne objektive målingen scorer barnets smertenivå med en tilsvarende atferdsbeskrivelse. Den består av 5 kategorier (F) ansikt, (L) ben, (A) aktivitet, (C) gråt, (C) trøstbarhet hvor hver scores fra 0 til 2, noe som resulterer i en totalscore mellom null og ti. Vurderingen vil bli utført av operatøren og den uavhengige resultatvurdereren, vurdererne vil tildele en score til hver kategori basert på barnets respons under bedøvelsesinjeksjon og ekstraksjon gjennom analyse av de innspilte videoopptakene.
Fra baseline til umiddelbart etter prosedyren (innen samme behandlingsbesøk).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1189-11/2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere