도달하지 못한 이들에게: 뇌졸중 생존자를 위한 가정 기원 원격 재활
도달하지 못한 사람들에게 도달하기: 외래 진료 없이 뇌졸중 환자를 위한 가정 기원 원격 재활 무작위 시험
뇌졸중 후 많은 사람들이 팔과 손을 사용하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 식사, 옷 입기, 글쓰기와 같은 일상적인 작업을 매우 어렵게 만들 수 있습니다. 앨버타주에서는 특히 작은 마을과 시골 지역에서 많은 뇌졸중 생존자들이 재활치료를 의뢰받지 못한 채 병원에서 집으로 퇴원합니다. 결과적으로 그들은 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 치료를 놓치게 됩니다.
이 프로젝트는 원격 재활을 사용하여 재활을 직접 사람들의 집으로 가져오는 새로운 방법을 테스트할 것입니다. 우리는 정기적인 외래 재활을 받지 못한 앨버타주 전역의 200명의 뇌졸중 생존자들과 함께 작업할 것입니다. 참가자들은 임상적으로 검증된 Tenzr 시스템—착용형 센서가 있는 재미있고 게임 같은 운동 세트—를 사용할 것입니다. 치료사들은 원격으로 확인하고 안내할 것입니다.
참가자들이 연구에 등록되면 무작위(1:1)로 두 그룹으로 배정됩니다. 즉시 그룹은 기준선 측정 직후 Tenzr 플랫폼을 사용한 8주간의 가정 기반 원격 재활을 받는 반면, 지연 그룹은 8주간의 관찰(일반 치료) 후 동일한 원격 재활 중재를 8주간 받게 됩니다. 연구에 참여한 모든 사람은 기준선, 8주, 16주에 테스트를 받을 것입니다. 16주에는 원격 재활에 대한 그들의 피드백을 수집하기 위해 인터뷰도 진행할 것입니다. 우리는 이 프로그램이 사람들의 팔과 손 움직임 개선에 도움이 되는지, 사용하기 쉬운지, 그리고 사람들이 좋아하는지 알아보고자 합니다. 또한 앞으로 앨버타주 전역에서 더 널리 제공될 수 있는지 확인하고자 합니다.
목표는 사람들이 어디에 살든 더 많은 사람들이 뇌졸중 재활에 접근할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
- 전화번호: 780-203-9478
- 이메일: damico1@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Yoshino Okuma, BScRN, MSc
- 이메일: yokuma@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- 모병
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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수석 연구원:
- Jessica M D'Amico, PhD
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연락하다:
- Yoshino Okuma, BScRN, MSc
- 이메일: yokuma@ualberta.ca
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연락하다:
- Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
- 이메일: damico1@ualberta.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 상지 외래 재활 치료를 받거나 참여하고 있지 않은 경우
- 확진된 뇌졸중 진단(허혈성 또는 출혈성)
- 중등도에서 중증의 상지 기능 장애가 있는 경우
- 가정에서 거주하는 경우
- 인터넷 접속 및 적절한 장치를 보유하여 임상의와 가상 평가를 진행할 수 있는 경우
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 상지 외래 재활 치료를 받거나 현재 참여하고 있는 경우
- 안전한 가정 기반 운동을 방해할 수 있는 심각한 인지, 의사소통 또는 의학적 동반 질환이 있는 경우
- 인터넷 접속 및 적절한 장치를 보유하지 않아 임상의와 가상 평가를 진행할 수 없는 경우
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 즉시 그룹
즉각 그룹은 기준선 임상 평가 후 즉시 Tenzr 플랫폼을 이용한 8주간의 가정 기반 원격 재활을 받게 됩니다.
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외래 재활 치료를 위한 의뢰 없이 퇴원한 환자들을 위한 8주간의 표준 치료.
TenZR 애플리케이션을 활용하여 원격 치료사의 지원을 받아 가정에서 실시하는 8주간의 원격 재활치료.
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활성 비교기: 지연된 그룹
지연 그룹은 기초 임상 평가 후 8주간 관찰(일반 치료)을 받은 후, 동일한 원격 재활 중재를 8주간 받게 됩니다.
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외래 재활 치료를 위한 의뢰 없이 퇴원한 환자들을 위한 8주간의 표준 치료.
TenZR 애플리케이션을 활용하여 원격 치료사의 지원을 받아 가정에서 실시하는 8주간의 원격 재활치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 평가(FM-UE)의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주.
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푸글-메이어 평가(FMA)는 뇌졸중 특이적, 수행 기반 장애 지수입니다.
이 평가는 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
우리는 상지 하위 점수를 획득하고 보고할 것입니다.
이는 단위가 없는 점수입니다.
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기준선, 8주 및 16주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페그 테스트(NHPT) 변화 (초)
기간: 기준선, 8주, 16주
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NHPT는 참가자가 가능한 한 빠르게 9개의 구멍에 한 번에 하나씩 9개의 못을 반복적으로 넣었다가 빼도록 요구합니다.
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기준선, 8주, 16주
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Box and Blocks Test 변화(블록 수)
기간: 기준선, 8주, 16주
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박스와 블록 검사(BBT)는 단측 손의 전체적 손재주를 측정합니다.
이 검사는 빠르고 간단하며 비용이 적게 듭니다.
뇌졸중 환자를 포함한 다양한 대상자들에게 사용될 수 있습니다.
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기준선, 8주, 16주
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뇌졸중 영향 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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스트로크 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 이후 삶의 생물심리사회적 측면을 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
단위 없음.
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기준선, 8주, 16주
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PROMIS 상지 단축형 점수 변화
기간: 기준점, 8주, 16주
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PROMIS®는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)을 의미하며, 이는 신체적, 정신적, 사회적 웰빙에 대한 환자 보고 건강 상태의 매우 신뢰할 수 있고 정확한 측정 시스템입니다.
PROMIS® 도구는 여러 질문을 통해 환자가 할 수 있는 일과 느끼는 방식을 측정합니다.
PROMIS v1.2 UE 항목 은행은 임상 환경에서 구현할 수 있는 좋은 심리측정적 특성을 가진 유용한 임상 평가 도구로, 상지 항목에 초점을 맞추고 있습니다.
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기준점, 8주, 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도 (기술 평가)
기간: Tenzr 지원 재활 단계 완료 시(무작위 배정에 따라 8주 또는 16주)
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시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성에 대한 주관적 평가의 전반적인 관점을 제공하는 간단한 10항목 리커트 척도 태도입니다.
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Tenzr 지원 재활 단계 완료 시(무작위 배정에 따라 8주 또는 16주)
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고객 만족도 설문지 (CSQ-8)
기간: 시험 완료 시 (16주)
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)는 널리 사용되어 온 표준화된 만족도 측정 도구 중 하나입니다.
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시험 완료 시 (16주)
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참여자 순응도 (%, 계획된 세션 완료율)
기간: 시험의 원격 재활 단계(무작위화에 따라 기준선-8주 블록 또는 8주-16주 블록) 동안 Tenzr 애플리케이션을 사용하여 지속적으로 수집되었습니다.
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Tenzr 애플리케이션을 사용하여 참가자가 애플리케이션을 통해 완료한 재활 세션 수 대비 계획된 재활 세션 수를 기록함으로써 완료된 세션의 비율을 백분율로 보고합니다.
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시험의 원격 재활 단계(무작위화에 따라 기준선-8주 블록 또는 8주-16주 블록) 동안 Tenzr 애플리케이션을 사용하여 지속적으로 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00157166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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