Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení nedosažených: Domácí telerehabilitace pro osoby po cévní mozkové příhodě

2. června 2026 aktualizováno: University of Alberta

Dosáhnout na nedosažitelné: Randomizovaná studie domácí telerehabilitace pro pacienty po cévní mozkové příhodě bez ambulantní péče

Po mrtvici má mnoho lidí potíže s používáním rukou a paží. To může činit každodenní úkoly – jako je jídlo, oblékání nebo psaní – velmi obtížnými. V Albertě, zejména v malých městech a venkovských oblastech, se mnoho lidí po mrtvici vrací domů z nemocnice, aniž by byli odesláni na rehabilitaci. V důsledku toho přicházejí o terapii, která by jim mohla pomoci k uzdravení.

Tento projekt otestuje nový způsob, jak přinést rehabilitaci přímo do domovů lidí pomocí telerehabilitace. Budeme spolupracovat se 200 lidmi po mrtvici z celé Alberty, kteří nedostali pravidelnou ambulantní rehabilitaci. Účastníci budou používat klinicky ověřený systém Tenzr – soubor zábavných, herně podobných cvičení s nositelnými senzory. Terapeuti je budou kontrolovat a vést na dálku.

Když budou účastníci zařazeni do studie, budou náhodně rozděleni (1:1) do dvou skupin. Okamžitá skupina obdrží 8 týdnů domácí telerehabilitace pomocí platformy Tenzr bezprostředně po výchozím měření, zatímco Odložená skupina obdrží 8 týdnů pozorování (obvyklá péče) následovaných 8 týdny stejné telerehabilitační intervence. Všichni účastníci studie budou testováni na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech. Po 16 týdnech je také požádáme o rozhovor, abychom získali jejich zpětnou vazbu na telerehabilitaci. Chceme zjistit, zda tento program lidem pomáhá zlepšit pohyb paží a rukou, zda je snadné ho používat a zda se lidem líbí. Také chceme zjistit, zda by mohl být v budoucnu nabízen širší veřejnosti po celé Albertě.

Cílem je poskytnout více lidem přístup k rehabilitaci po mrtvici, bez ohledu na to, kde žijí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
  • Telefonní číslo: 780-203-9478
  • E-mail: damico1@ualberta.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Nábor
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M D'Amico, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
          • E-mail: damico1@ualberta.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aktuálně není odeslán/a k ambulantní rehabilitaci horní končetiny ani se jí neúčastní.
  2. Potvrzená diagnóza cévní mozkové příhody (ischemická nebo hemoragická).
  3. Středně těžké až těžké postižení horní končetiny.
  4. Žije doma.
  5. Má přístup k internetu a vhodným zařízením pro virtuální vyšetření s klinickými pracovníky.
  6. Věk ≥ 18 let.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Odeslán/a k ambulantní rehabilitaci horní končetiny nebo se jí aktuálně účastní.
  2. Těžké kognitivní, komunikační nebo zdravotní přidružené onemocnění, které by znemožnilo bezpečné cvičení doma.
  3. Nemá přístup k internetu a vhodným zařízením pro virtuální vyšetření s klinickými pracovníky.
  4. Věk < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Okamžitá skupina
Skupina Immediate obdrží 8 týdnů domácí telerehabilitace pomocí platformy Tenzr bezprostředně po základních klinických hodnoceních.
Jiný: Standard péče (SOC)
8 týdnů standardní péče pro pacienty propuštěné z nemocnice bez doporučení na ambulantní rehabilitaci.
Jiný: Telerehabilitace s Tenzr
8 týdnů domácí telerehabilitace podporované vzdáleným terapeutem s využitím aplikace Tenzr.
Aktivní komparátor: Zpožděná skupina
Opožděná skupina bude po výchozím klinickém vyšetření po dobu 8 týdnů sledována (obvyklá péče); následovat bude 8 týdnů stejné telerehabilitační intervence.
Jiný: Standard péče (SOC)
8 týdnů standardní péče pro pacienty propuštěné z nemocnice bez doporučení na ambulantní rehabilitaci.
Jiný: Telerehabilitace s Tenzr
8 týdnů domácí telerehabilitace podporované vzdáleným terapeutem s využitím aplikace Tenzr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení pro horní končetinu (FM-UE)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů a 16 týdnů.
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA) je specifický index poškození pro pacienty po cévní mozkové příhodě založený na výkonu. Je navrženo k posouzení motorických funkcí, rovnováhy, citlivosti a funkce kloubů u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě. Budeme získávat a zaznamenávat subsoučet pro horní končetinu. Jedná se o skóre bez jednotek.
Výchozí hodnota, 8 týdnů a 16 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu devíti otvorů a kolíků (NHPT) (sec)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
Test NHPT vyžaduje, aby účastníci opakovaně a co nejrychleji umístili a poté odstranili devět kolíků do devíti otvorů, vždy jeden po druhém.
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
Změna v testu Box and Blocks (počet bloků)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů, 16 týdnů
Test Box and Block (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální obratnost. Je to rychlý, jednoduchý a levný test. Lze jej použít u širokého spektra populace, včetně klientů po cévní mozkové příhodě.
Výchozí hodnota, 8 týdnů, 16 týdnů
Změna skóre Stupnice dopadu cévní mozkové příhody
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů, 16 týdnů
Škála dopadu mrtvice (SIS) je měřítkem výsledků hlášených pacientem, které hodnotí biopsychosociální aspekty života po mrtvici. Žádné jednotky.
Výchozí hodnota, 8 týdnů, 16 týdnů
Změna v PROMIS krátké formě pro horní končetiny
Časové okno: Baseline, 8 týdnů, 16 týdnů
PROMIS® je zkratka pro Patient Reported Outcomes Measurement Information System, což je systém vysoce spolehlivých a přesných měření zdravotního stavu hlášeného pacienty, týkající se fyzické, duševní a sociální pohody. Nástroje PROMIS® měří, co jsou pacienti schopni dělat a jak se cítí, pomocí řady otázek. Banku položek PROMIS v1.2 UE je užitečným klinickým hodnotícím nástrojem s dobrými psychometrickými vlastnostmi, který lze implementovat v klinických podmínkách a který je zaměřen na položky týkající se horních končetin.
Baseline, 8 týdnů, 16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémová škála použitelnosti (technologické hodnocení)
Časové okno: Po dokončení rehabilitační fáze s podporou Tenzr (8 nebo 16 týdnů v závislosti na randomizaci).
Systémová škála použitelnosti (SUS) je jednoduchá desetibodová Likertova škála postojů poskytující celkový pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti.
Po dokončení rehabilitační fáze s podporou Tenzr (8 nebo 16 týdnů v závislosti na randomizaci).
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Po ukončení studie (16 týdnů)
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) je jedním z omezeného počtu standardizovaných měření spokojenosti, které se široce používají.
Po ukončení studie (16 týdnů)
Dodržování účastníky (%, podíl dokončených plánovaných sezení)
Časové okno: Sbíráno průběžně pomocí aplikace Tenzr během telerehabilitační fáze studie (buď v bloku výchozí stav-8 týdnů nebo v bloku 8 týdnů-16 týdnů v závislosti na randomizaci).
Pomocí aplikace Tenzr budeme vykazovat míru dokončených sezení zaznamenáváním # rehabilitačních sezení, která účastníci dokončili pomocí aplikace, v porovnání s plánovaným počtem # rehabilitačních sezení, a to vyjádříme v procentech.
Sbíráno průběžně pomocí aplikace Tenzr během telerehabilitační fáze studie (buď v bloku výchozí stav-8 týdnů nebo v bloku 8 týdnů-16 týdnů v závislosti na randomizaci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Alberta Innovates Health Solutions
Glenrose Hospital Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00157166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard péče (SOC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit