Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saavuttamattomien saavuttaminen: Kotipohjainen telerehabilitaatio aivohalvauksen selviytyjille

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Saavuttamattomien saavuttaminen: Satunnaistettu kotiin perustuvan telerehabilitaation koe aivoverenkiertohäiriön hoidossa ilman avohoitopalveluita

Halvauksen jälkeen monilla ihmisillä on vaikeuksia käyttää käsivarsiaan ja käsiään. Tämä voi tehdä päivittäisistä tehtävistä - kuten syömisestä, pukeutumisesta tai kirjoittamisesta - erittäin vaikeita. Albertassa, erityisesti pienissä kaupungeissa ja maaseutualueilla, monet halvauksesta toipuvat palaavat kotiin sairaalasta ilman, että heidät ohjataan kuntoutukseen. Tämän seurauksena he jäävät paitsi terapioista, jotka voisivat auttaa heitä paranemaan.

Tämä projekti testaa uutta tapaa tuoda kuntoutus suoraan ihmisten koteihin käyttämällä telekuntoutusta. Teemme yhteistyötä 200 Albertan alueella asuvan halvauksesta toipuvan kanssa, jotka eivät saaneet säännöllistä avohoidon kuntoutusta. Osallistujat käyttävät kliinisesti validoitua Tenzr-järjestelmää - sarjaa hauskoja, pelimäisiä harjoituksia, joissa on käytössä puettavat anturit. Terapeutit tarkistavat heidän edistymisensä ja ohjaavat heitä etänä.

Kun osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, he jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen ryhmään. Välitön ryhmä saa 8 viikkoa kotipohjaista telekuntoutusta Tenzr-alustalla välittömästi perustamittauksen jälkeen, kun taas viivästetty ryhmä saa 8 viikkoa seurantaa (tavallinen hoito) ja sen jälkeen 8 viikkoa samaa telekuntoutusinterventiota. Kaikkia tutkimukseen osallistuvia testataan perustamittauksessa, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla. 16 viikon kohdalla haastattelemme heitä myös kerätäksemme heidän palautettaan telekuntoutuksesta. Haluamme selvittää, auttaako tämä ohjelma ihmisiä parantamaan käsivarren ja käden liikkeitä, onko se helppokäyttöinen ja pitävätkö ihmiset siitä. Haluamme myös nähdä, voitaisiinko sitä tarjota laajemmin Albertan alueella tulevaisuudessa.

Tavoitteena on tarjota useammille ihmisille mahdollisuus halvauskuntoutukseen riippumatta siitä, missä he asuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
  • Puhelinnumero: 780-203-9478
  • Sähköposti: damico1@ualberta.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Rekrytointi
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • Päätutkija:
          • Jessica M D'Amico, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
          • Sähköposti: damico1@ualberta.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ei ole tällä hetkellä ohjattu tai osallistu yläraajan poliklinikalle toteutettavaan kuntoutukseen.
  2. Vahvistettu aivohalvausdiagnoosi (iskeeminen tai hemorraginen).
  3. Keskivaikea tai vaikea yläraajan toiminnan häiriö.
  4. Asuu kotona.
  5. Pääsy internetiin ja sopiviin laitteisiin, joilla voidaan suorittaa virtuaalinen arviointi lääkäreiden kanssa.
  6. ≥ 18 vuoden ikäinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ohjattu tai osallistuu tällä hetkellä yläraajan poliklinikalle toteutettavaan kuntoutukseen.
  2. Vaikea kognitiivinen, kommunikaatio- tai lääketieteellinen sairaus, joka estäisi turvallisen kotona suoritettavan harjoittelun.
  3. Ei pääsyä internetiin ja sopiviin laitteisiin, joilla voidaan suorittaa virtuaalinen arviointi lääkäreiden kanssa.
  4. < 18 vuoden ikäinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välitön ryhmä
Välitön-ryhmä saa 8 viikon kotiin perustuvan telerehabilitaation Tenzr-alustan avulla välittömästi perusarvioinnin jälkeen.
Muut: Standard of Care (SOC)
8 viikkoa standardoitua hoitoa potilaille, jotka kotiutetaan sairaalasta ilman lähetettä avohoitoon tapahtuvaan kuntoutukseen.
Muut: Telerehabilitointi Tenzr:llä
8 viikkoa kotona suoritettavaa telerehabilitaatiota, jota tukee etäterapeutti Tenzr-sovelluksen avulla.
Active Comparator: Viivästynyt ryhmä
Viivästynyt ryhmä saa 8 viikon seurannan (tavallinen hoito) peruslinjan kliinisen arvioinnin jälkeen; sen jälkeen 8 viikon saman telerehabilitaatiointervention.
Muut: Standard of Care (SOC)
8 viikkoa standardoitua hoitoa potilaille, jotka kotiutetaan sairaalasta ilman lähetettä avohoitoon tapahtuvaan kuntoutukseen.
Muut: Telerehabilitointi Tenzr:llä
8 viikkoa kotona suoritettavaa telerehabilitaatiota, jota tukee etäterapeutti Tenzr-sovelluksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan Fugl-Meyer -arvion (FM-UE) muutos yläraajalle
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 16 viikkoa.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauksiin erikoistunut, suorituskykyyn perustuva vaurioindeksi. Sen tarkoituksena on arvioida motorista toimintakykyä, tasapainoa, tuntoa ja niveltoimintaa aivohalvauksen jälkeistä toispuolista halvausta sairastavilla potilailla. Hankimme ja raportoimme yläraajan osapisteet. Se on pistemäärä ilman mittayksikköä.
Perustaso, 8 viikkoa ja 16 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhdeksän-reikäisen nasta-testin (NHPT) tuloksissa (sek)
Aikaikkuna: Alkutila, 8 viikkoa, 16 viikkoa
NHPT-koe vaatii osallistujia asettamaan ja poistamaan yhdeksän tappia yhdeksään reikään yksi kerrallaan mahdollisimman nopeasti toistuvasti.
Alkutila, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos Box and Blocks -testissä (lohkojen lukumäärä)
Aikaikkuna: Alkutila, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Laatikko- ja lohkotesti (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käsien taituruutta. Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi. Sitä voidaan käyttää laajan väestöryhmän kanssa, mukaan lukien potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö.
Alkutila, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos Stroke Impact Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Stroke Impact Scale (SIS) on potilaan raportoima tulosten mittari, joka arvioi aivohalvauksen jälkeisen elämän biopsykososiaalisia näkökohtia. Ei yksiköitä.
Alkutilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos PROMIS Upper Extremity Short Form -mittarissa
Aikaikkuna: Alkutila, 8 viikkoa, 16 viikkoa
PROMIS® on lyhenne sanoista Patient Reported Outcomes Measurement Information System, joka on erittäin luotettava ja tarkka potilaskertomusten mittaamiseen suunniteltu järjestelmä potilaiden fyysisestä, psyykkisestä ja sosiaalisesta hyvinvoinnista. PROMIS®-työkalut mittaavat, mitä potilaat pystyvät tekemään ja miten he kokevat oloaan esittämällä useita kysymyksiä. PROMIS v1.2 UE -kysymyspankki on hyödyllinen kliininen arviointityökalu, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sitä voidaan käyttää kliinisissä ympäristöissä. Se keskittyy yläraajojen toimintoihin liittyviin kysymyksiin.
Alkutila, 8 viikkoa, 16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (tekninen arviointi)
Aikaikkuna: Tenzr-tuettavan kuntoutusvaiheen päätyttyä (joko 8 tai 16 viikkoa riippuen satunnaistamisesta).
System Usability Scale (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan attitudi-Likert-asteikko, joka antaa kokonaiskuvan käytettävyyden subjektiivisista arvioista.
Tenzr-tuettavan kuntoutusvaiheen päätyttyä (joko 8 tai 16 viikkoa riippuen satunnaistamisesta).
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Kokeen päätyttyä (16 viikkoa)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) on yksi rajoitetusta määrästä standardoituja tyytyväisyysmittareita, joita on käytetty laajasti.
Kokeen päätyttyä (16 viikkoa)
Osallistujan sitoutuminen (%, suunniteltujen istuntojen suoritusten määrä)
Aikaikkuna: Kerätty jatkuvasti Tenzr-sovelluksen avulla kokeen telerehabilitointivaiheen aikana (joko lähtötason 8 viikon lohko tai 8 viikon 16 viikon lohko satunnaistamisen mukaan).
Tenzr-sovelluksen avulla raportoimme suoritettujen istuntojen määrän tallentamalla sovellusta käyttävien osallistujien suorittamien kuntoutusistuntojen # suunniteltujen kuntoutusistuntojen # vastaan ja ilmaisemalla sen prosentteina.
Kerätty jatkuvasti Tenzr-sovelluksen avulla kokeen telerehabilitointivaiheen aikana (joko lähtötason 8 viikon lohko tai 8 viikon 16 viikon lohko satunnaistamisen mukaan).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Innovates Health Solutions
Glenrose Hospital Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00157166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa