Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alcançar os Inalcançados: Telerreabilitação Domiciliária para Sobreviventes de Acidente Vascular Cerebral

2 de junho de 2026 atualizado por: University of Alberta

Alcançar os Inatingíveis: Estudo Randomizado de Telerreabilitação Domiciliária para AVC Sem Cuidados Ambulatórios

Após um acidente vascular cerebral, muitas pessoas têm dificuldade em usar os braços e as mãos. Isto pode tornar tarefas diárias - como comer, vestir-se ou escrever - muito difíceis. Em Alberta, especialmente em pequenas cidades e áreas rurais, muitos sobreviventes de AVC voltam para casa do hospital sem serem encaminhados para reabilitação. Como resultado, perdem a terapia que poderia ajudá-los a melhorar.

Este projeto testará uma nova forma de levar a reabilitação diretamente para as casas das pessoas, utilizando a telerreabilitação. Trabalharemos com 200 sobreviventes de AVC em Alberta que não receberam reabilitação ambulatorial regular. Os participantes utilizarão o sistema Tenzr clinicamente validado - um conjunto de exercícios divertidos, semelhantes a jogos, com sensores vestíveis. Os terapeutas acompanharão e orientarão remotamente.

Quando os participantes forem inscritos no estudo, serão randomizados (1:1) em dois grupos. O grupo Imediato receberá 8 semanas de telerreabilitação domiciliar utilizando a plataforma Tenzr imediatamente após a linha de base, enquanto o grupo Atrasado receberá 8 semanas de observação (cuidados habituais) seguido de 8 semanas da mesma intervenção de telerreabilitação. Todos no estudo serão testados na linha de base, às 8 semanas e às 16 semanas. Às 16 semanas, também os entrevistaremos para recolher o seu feedback sobre a telerreabilitação. Queremos saber se este programa ajuda as pessoas a melhorar o movimento do braço e da mão, se é fácil de usar e se as pessoas gostam dele. Também queremos ver se pode ser oferecido mais amplamente em Alberta no futuro.

O objetivo é dar a mais pessoas acesso à reabilitação após um AVC, independentemente de onde vivam.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
  • Número de telefone: 780-203-9478
  • E-mail: damico1@ualberta.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
        • Recrutamento
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • Investigador principal:
          • Jessica M D'Amico, PhD
        • Contato:
        • Contato:
          • Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
          • E-mail: damico1@ualberta.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Não estar atualmente referenciado para, ou a participar em, reabilitação ambulatorial do membro superior.
  2. Diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico)
  3. Ter deficiência moderada a grave do membro superior
  4. Viver em casa
  5. Ter acesso à internet e dispositivos adequados para realizar uma avaliação virtual com clínicos.
  6. ≥ 18 anos de idade

Critérios de Exclusão:

  1. Referenciado para ou a participar atualmente em reabilitação ambulatorial do membro superior.
  2. Comorbilidades cognitivas, de comunicação ou médicas graves que impeçam exercício seguro em casa
  3. Não ter acesso à internet e dispositivos adequados para realizar uma avaliação virtual com clínicos.
  4. < 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Imediato
O grupo Imediato receberá 8 semanas de telereabilitação domiciliária utilizando a plataforma Tenzr imediatamente após as avaliações clínicas de base.
Outro: Padrão de Cuidados (SOC)
8 semanas de cuidados padrão para doentes com alta hospitalar sem encaminhamento para reabilitação ambulatória.
Outro: Telereabilitação com Tenzr
8 semanas de telereabilitação em casa, apoiada por um terapeuta remoto que utiliza a aplicação Tenzr.
Comparador Ativo: Grupo com Atraso
O grupo atrasado receberá 8 semanas de observação (cuidados habituais) após a avaliação clínica inicial; seguido por 8 semanas da mesma intervenção de telereabilitação.
Outro: Padrão de Cuidados (SOC)
8 semanas de cuidados padrão para doentes com alta hospitalar sem encaminhamento para reabilitação ambulatória.
Outro: Telereabilitação com Tenzr
8 semanas de telereabilitação em casa, apoiada por um terapeuta remoto que utiliza a aplicação Tenzr.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Avaliação Fugl-Meyer para o Membro Superior (FM-UE)
Prazo: Baseline, 8 semanas e 16 semanas.
A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado no desempenho específico para acidente vascular cerebral. Foi concebida para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em doentes com hemiplegia pós-AVC. Vamos obter e reportar a subpontuação do Membro Superior. Trata-se de uma pontuação sem unidades.
Baseline, 8 semanas e 16 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Nove Pinos (NHPT) (seg)
Prazo: Baseline, 8 semanas, 16 semanas
O NHPT exige que os participantes coloquem e depois removam nove pinos em nove buracos, um de cada vez, o mais rapidamente possível.
Baseline, 8 semanas, 16 semanas
Alteração no Teste de Caixa e Blocos (número de blocos)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
O Teste da Caixa e Blocos (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. É um teste rápido, simples e económico. Pode ser utilizado com uma ampla gama de populações, incluindo doentes com acidente vascular cerebral.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
Alteração na Pontuação da Escala de Impacto do AVC
Prazo: Baseline, 8 semanas, 16 semanas
A Escala de Impacto do Acidente Vascular Cerebral (SIS) é uma medida de resultados reportada pelo paciente que avalia os aspetos biopsicossociais da vida após um AVC. Sem unidades.
Baseline, 8 semanas, 16 semanas
Alteração no PROMIS Upper Extremity Short Form
Prazo: Baseline, 8 semanas, 16 semanas
PROMIS® significa Patient Reported Outcomes Measurement Information System, que é um sistema de medidas altamente fiáveis e precisas do estado de saúde reportado pelo paciente para o bem-estar físico, mental e social. As ferramentas PROMIS® medem o que os pacientes são capazes de fazer e como se sentem, colocando uma série de perguntas. O banco de itens PROMIS v1.2 UE é uma ferramenta de avaliação clínica útil com boas propriedades psicométricas que pode ser implementada em contextos clínicos e está focada em itens do membro superior.
Baseline, 8 semanas, 16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema (Avaliação Técnica)
Prazo: No final da fase de reabilitação apoiada pelo Tenzr (8 ou 16 semanas, dependendo da randomização).
A escala de usabilidade do sistema (SUS) é uma escala de atitude Likert simples, com dez itens, que fornece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade.
No final da fase de reabilitação apoiada pelo Tenzr (8 ou 16 semanas, dependendo da randomização).
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: No final do ensaio (16 semanas)
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) é uma das poucas medidas de satisfação padronizadas que têm sido amplamente utilizadas.
No final do ensaio (16 semanas)
Adesão do participante (%, taxa de sessões planeadas concluídas)
Prazo: Recolhidos continuamente através da aplicação Tenzr durante a fase de telereabilitação do ensaio (ou no bloco linha de base-8 semanas ou no bloco 8 semanas-16 semanas, dependendo da randomização).
Através da aplicação Tenzr, iremos reportar a taxa de sessões completadas, registando o número de sessões de reabilitação concluídas pelos participantes utilizando a aplicação, em comparação com o número de sessões de reabilitação planeadas, e expressar como uma percentagem.
Recolhidos continuamente através da aplicação Tenzr durante a fase de telereabilitação do ensaio (ou no bloco linha de base-8 semanas ou no bloco 8 semanas-16 semanas, dependendo da randomização).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Alberta Innovates Health Solutions
Glenrose Hospital Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00157166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever