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Alcanzando a los No Alcanzados: Telerrehabilitación Domiciliaria para Supervivientes de Ictus

2 de junio de 2026 actualizado por: University of Alberta

Alcanzando a los No Alcanzados: Ensayo Aleatorizado de Telerrehabilitación Domiciliaria para Ictus Sin Atención Ambulatoria

Después de un accidente cerebrovascular, muchas personas tienen problemas para usar sus brazos y manos. Esto puede hacer que las tareas diarias, como comer, vestirse o escribir, sean muy difíciles. En Alberta, especialmente en pueblos pequeños y zonas rurales, muchos supervivientes de accidentes cerebrovasculares regresan a casa del hospital sin ser derivados a rehabilitación. Como resultado, se pierden la terapia que podría ayudarles a mejorar.

Este proyecto probará una nueva forma de llevar la rehabilitación directamente a los hogares de las personas mediante la telerrehabilitación. Trabajaremos con 200 supervivientes de accidentes cerebrovasculares en toda Alberta que no recibieron rehabilitación ambulatoria regular. Los participantes utilizarán el sistema Tenzr clínicamente validado, un conjunto de ejercicios divertidos y similares a juegos con sensores portátiles. Los terapeutas los supervisarán y guiarán de forma remota.

Cuando los participantes se inscriban en el estudio, serán aleatorizados (1:1) en dos grupos. El grupo Inmediato recibirá 8 semanas de telerrehabilitación en el hogar utilizando la plataforma Tenzr inmediatamente después de la evaluación inicial, mientras que el grupo Retrasado recibirá 8 semanas de observación (cuidado habitual) seguidas de 8 semanas de la misma intervención de telerrehabilitación. Todos los participantes del estudio serán evaluados en la evaluación inicial, a las 8 semanas y a las 16 semanas. A las 16 semanas, también los entrevistaremos para recopilar sus comentarios sobre la telerrehabilitación. Queremos saber si este programa ayuda a las personas a mejorar el movimiento del brazo y la mano, si es fácil de usar y si les gusta. También queremos ver si podría ofrecerse más ampliamente en Alberta en el futuro.

El objetivo es dar a más personas acceso a la rehabilitación tras un accidente cerebrovascular, sin importar dónde vivan.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
  • Número de teléfono: 780-203-9478
  • Correo electrónico: damico1@ualberta.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
        • Reclutamiento
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • Investigador principal:
          • Jessica M D'Amico, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
          • Correo electrónico: damico1@ualberta.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. No estar actualmente derivado a, ni participar en, rehabilitación ambulatoria del miembro superior.
  2. Diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico).
  3. Tener una discapacidad de moderada a grave en el miembro superior.
  4. Vivir en casa.
  5. Tener acceso a internet y dispositivos adecuados para realizar una evaluación virtual con los médicos.
  6. ≥ 18 años de edad.

Criterios de exclusión:

  1. Derivado a o participando actualmente en rehabilitación ambulatoria del miembro superior.
  2. Comorbilidades cognitivas, de comunicación o médicas graves que impedirían un ejercicio seguro en casa.
  3. No tener acceso a internet y dispositivos adecuados para realizar una evaluación virtual con los médicos.
  4. < 18 años de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Inmediato
El grupo Inmediato recibirá 8 semanas de telerehabilitación domiciliaria utilizando la plataforma Tenzr inmediatamente después de las evaluaciones clínicas iniciales.
Otro: Estándar de Atención (SOC)
8 semanas de atención estándar para pacientes dados de alta del hospital sin derivaciones a rehabilitación ambulatoria.
Otro: Telerehabilitación con Tenzr
8 semanas de telerehabilitación en casa con el apoyo de un terapeuta remoto mediante la aplicación Tenzr.
Comparador activo: Grupo Diferido
El grupo diferido recibirá 8 semanas de observación (cuidado habitual) tras la evaluación clínica basal; seguido de 8 semanas de la misma intervención de telerehabilitación.
Otro: Estándar de Atención (SOC)
8 semanas de atención estándar para pacientes dados de alta del hospital sin derivaciones a rehabilitación ambulatoria.
Otro: Telerehabilitación con Tenzr
8 semanas de telerehabilitación en casa con el apoyo de un terapeuta remoto mediante la aplicación Tenzr.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Evaluación Fugl-Meyer para Extremidad Superior (FM-ES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 16 semanas.
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro específico para accidentes cerebrovasculares basado en el rendimiento. Está diseñada para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía post-ictus. Obtendremos y reportaremos la subpuntuación de la Extremidad Superior. Es una puntuación sin unidades.
Línea de base, 8 semanas y 16 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Prueba de los Nueve Agujeros (NHPT) (seg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
La NHPT requiere que los participantes coloquen y luego retiren repetidamente nueve clavijas en nueve agujeros, una a la vez, lo más rápido posible.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Cambio en la prueba de cajas y bloques (número de bloques)
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas, 16 semanas
La prueba de la caja y los bloques (BBT) mide la destreza manual gruesa unilateral. Es una prueba rápida, sencilla y económica. Puede utilizarse con una amplia gama de poblaciones, incluidos pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea base, 8 semanas, 16 semanas
Cambio en la Puntuación de la Escala de Impacto del Ictus
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
La Escala de Impacto del Ictus (SIS) es una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa los aspectos biopsicosociales de la vida después de un ictus.
No hay unidades.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
Cambio en el Formulario Corto de Extremidad Superior PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
PROMIS® significa Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente, que es un sistema de medidas altamente fiables y precisas del estado de salud reportado por el paciente para el bienestar físico, mental y social. Las herramientas PROMIS® miden lo que los pacientes pueden hacer y cómo se sienten mediante una serie de preguntas. El banco de ítems PROMIS v1.2 UE es una herramienta de evaluación clínica útil con buenas propiedades psicométricas que puede implementarse en entornos clínicos y se centra en ítems de las extremidades superiores.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Usabilidad del Sistema (Evaluación técnica)
Periodo de tiempo: Al finalizar la fase de rehabilitación con apoyo de Tenzr (8 o 16 semanas, dependiendo de la aleatorización).
La escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala de actitud Likert simple de diez ítems que proporciona una visión global de las evaluaciones subjetivas de la usabilidad.
Al finalizar la fase de rehabilitación con apoyo de Tenzr (8 o 16 semanas, dependiendo de la aleatorización).
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Al finalizar el ensayo (16 semanas)
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es una de las pocas medidas estandarizadas de satisfacción que se han utilizado ampliamente.
Al finalizar el ensayo (16 semanas)
Adherencia del participante (%, tasa de sesiones planificadas completadas)
Periodo de tiempo: Recopilados continuamente mediante la aplicación Tenzr durante la fase de telerehabilitación del ensayo (ya sea el bloque de línea base-8 semanas o el bloque de 8 semanas-16 semanas, dependiendo de la aleatorización).
Mediante la aplicación Tenzr, informaremos la tasa de sesiones completadas registrando el número de sesiones de rehabilitación completadas por los participantes utilizando la aplicación frente al número de sesiones de rehabilitación planificadas y lo expresaremos como un porcentaje.
Recopilados continuamente mediante la aplicación Tenzr durante la fase de telerehabilitación del ensayo (ya sea el bloque de línea base-8 semanas o el bloque de 8 semanas-16 semanas, dependiendo de la aleatorización).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Alberta Innovates Health Solutions
Glenrose Hospital Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00157166

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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