Å nå de unåelige: Hjemmebasert telerehabilitering for hjerneslagsoverlevere
2. juni 2026 oppdatert av: University of Alberta
Å nå de utilgjengelige: Randomisert studie av hjemmebasert telerehabilitering for hjerneslag uten poliklinisk oppfølging
Etter et hjerneslag har mange mennesker problemer med å bruke armene og hendene sine. Dette kan gjøre daglige oppgaver – som å spise, kle på seg eller skrive – veldig vanskelig. I Alberta, spesielt i småbyer og landlige områder, kommer mange hjerneslagoverlevere hjem fra sykehuset uten å bli henvist til rehabilitering. Som et resultat går de glipp av terapi som kunne hjulpet dem til å bli bedre.
Dette prosjektet vil teste en ny måte å bringe rehabilitering direkte inn i folks hjem ved hjelp av telerehabilitering. Vi vil jobbe med 200 hjerneslagoverlevere over hele Alberta som ikke fikk vanlig poliklinisk rehabilitering. Deltakere vil bruke det klinisk validerte Tenzr-systemet – et sett med morsomme, spillignende øvelser med bærbare sensorer. Terapeuter vil følge opp og veilede dem på avstand.
Når deltakere er inkludert i studien, vil de bli randomisert (1:1) i to grupper. Den umiddelbare gruppen vil motta 8 uker med hjemmebasert telerehabilitering ved hjelp av Tenzr-plattformen umiddelbart etter basislinje, mens den forsinkede gruppen vil motta 8 uker med observasjon (vanlig behandling) etterfulgt av 8 uker med samme telerehabiliteringsintervensjon. Alle i studien vil bli testet ved basislinje, 8 uker og 16 uker. Ved 16 uker vil vi også intervjue dem for å samle deres tilbakemeldinger om telerehabiliteringen. Vi ønsker å finne ut om dette programmet hjelper folk med å forbedre arm- og håndbevegelser, om det er enkelt å bruke, og om folk liker det. Vi ønsker også å se om det kan tilbys mer utbredt over hele Alberta i fremtiden.
Målet er å gi flere mennesker tilgang til hjerneslagrehabilitering, uansett hvor de bor.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
- Telefonnummer: 780-203-9478
- E-post: damico1@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yoshino Okuma, BScRN, MSc
- E-post: yokuma@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Rekruttering
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jessica M D'Amico, PhD
-
Ta kontakt med:
- Yoshino Okuma, BScRN, MSc
- E-post: yokuma@ualberta.ca
-
Ta kontakt med:
- Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
- E-post: damico1@ualberta.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke aktuelt henvist til, eller deltar i, poliklinisk rehabilitering for øvre ekstremitet.
- En bekreftet slagnediagnose (iskemisk eller hemoragisk)
- Har moderat til alvorlig funksjonshemming i øvre ekstremitet
- Bor hjemme
- Har tilgang til internett og passende utstyr for å gjennomføre en virtuell vurdering med klinikere.
- ≥ 18 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Henvist til eller deltar for øyeblikket i poliklinisk rehabilitering for øvre ekstremitet.
- Alvorlig kognitiv, kommunikativ eller medisinsk komorbiditet som vil forhindre trygg hjemmebasert trening
- Har ikke tilgang til internett og passende utstyr for å gjennomføre en virtuell vurdering med klinikere.
- < 18 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Umiddelbar Gruppe
Den umiddelbare gruppen vil motta 8 uker med hjemmebasert telerehabilitering ved bruk av Tenzr-plattformen umiddelbart etter basislinjekliniske vurderinger.
|
8 ukers standardbehandling for pasienter utskrevet fra sykehus uten henvisning til poliklinisk rehabilitering.
8 uker med telerehabilitering hjemme med støtte fra en fjernterapeut som bruker Tenzr-applikasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket gruppe
Den utsatte gruppen vil motta 8 uker med observasjon (vanlig behandling) etter den første kliniske vurderingen; etterfulgt av 8 uker med den samme telerehabiliteringsintervensjonen.
|
8 ukers standardbehandling for pasienter utskrevet fra sykehus uten henvisning til poliklinisk rehabilitering.
8 uker med telerehabilitering hjemme med støtte fra en fjernterapeut som bruker Tenzr-applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fugl-Meyer vurderingsskala for overekstremitet (FM-UE)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 16 uker.
|
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert funksjonsnedsettelsesindeks.
Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med post-stroke hemiplegi.
Vi vil innhente og rapportere underpoengsummen for overekstremitet.
Det er en poengsum uten enheter.
|
Baseline, 8 uker og 16 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Nine-hole Peg Test (NHPT) (sek)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
NHPT krever at deltakerne gjentatte ganger plasserer og deretter fjerner ni pinner i ni hull, en om gangen, så raskt som mulig.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Endring i Box and Blocks-test (antall blokker)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral grov manuell fingerferdighet.
Det er en rask, enkel og rimelig test.
Den kan brukes med et bredt spekter av befolkninger, inkludert pasienter med hjerneslag.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Endring i Stroke Impact Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Stroke Impact Scale (SIS) er et pasientrapportert resultatmål som evaluerer de biopsykososiale aspektene ved livet etter hjerneslag.
Ingen enheter.
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Endring i PROMIS Upper Extremity Short Form
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker, 16 uker
|
PROMIS® står for Patient Reported Outcomes Measurement Information System, som er et system med svært pålitelige og presise mål for pasientrapportert helsetilstand for fysisk, psykisk og sosial velvære.
PROMIS®-verktøy måler hva pasienter er i stand til å gjøre og hvordan de føler seg ved å stille en rekke spørsmål.
PROMIS v1.2 UE-gjenstandsbiblioteket er et nyttig klinisk vurderingsverktøy med gode psykometriske egenskaper som kan implementeres i kliniske settinger og er fokusert på gjenstander for overekstremitet.
|
Utgangspunkt, 8 uker, 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (Teknisk evaluering)
Tidsramme: Ved fullføring av Tenzr-støttet rehabiliteringsfase (enten 8 eller 16 uker avhengig av randomisering).
|
Systembruksbarhetsskalaen (SUS) er en enkel, ti-spørsmål holdningsskala av Likert-type som gir en helhetlig oversikt over subjektive vurderinger av bruksbarhet.
|
Ved fullføring av Tenzr-støttet rehabiliteringsfase (enten 8 eller 16 uker avhengig av randomisering).
|
|
Spørreskjema om klienttilfredshet (CSQ-8)
Tidsramme: Ved fullføring av forsøket (16 uker)
|
Klienttilfredshetsskjemaet (CSQ-8) er et av et begrenset antall standardiserte tilfredshetsmål som har blitt brukt utbredt.
|
Ved fullføring av forsøket (16 uker)
|
|
Deltakeroppfølging (%, andel planlagte økter fullført)
Tidsramme: Innsamlet kontinuerlig ved bruk av Tenzr-applikasjonen under telerehabiliteringsfasen av forsøket (enten baseline-8-ukers blokk eller 8-ukers-16-ukers blokk avhengig av randomisering).
|
Ved hjelp av Tenzr-applikasjonen vil vi rapportere fullførte økters rate ved å registrere # rehabiliteringsøkter fullført av deltakerne som bruker applikasjonen mot planlagt # rehabiliteringsøkter og uttrykt i prosent.
|
Innsamlet kontinuerlig ved bruk av Tenzr-applikasjonen under telerehabiliteringsfasen av forsøket (enten baseline-8-ukers blokk eller 8-ukers-16-ukers blokk avhengig av randomisering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Terapeutikk
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Telemedisin
- Pasientbehandling
- Standard for omsorg
- Telerehabilitering
Andre studie-ID-numre
- Pro00157166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .