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Atteindre les Inatteignables : Téléréadaptation à Domicile pour les Survivants d'AVC

2 juin 2026 mis à jour par: University of Alberta

Atteindre les populations isolées : Essai randomisé de téléréadaptation à domicile pour les AVC sans suivi ambulatoire

Après un accident vasculaire cérébral, de nombreuses personnes éprouvent des difficultés à utiliser leurs bras et leurs mains. Cela peut rendre les tâches quotidiennes - comme manger, s'habiller ou écrire - très difficiles. En Alberta, en particulier dans les petites villes et les zones rurales, de nombreux survivants d'AVC rentrent chez eux après l'hôpital sans être orientés vers la rééducation. Par conséquent, ils manquent une thérapie qui pourrait les aider à aller mieux.

Ce projet testera une nouvelle façon d'apporter la rééducation directement chez les personnes grâce à la télérééducation. Nous travaillerons avec 200 survivants d'AVC en Alberta qui n'ont pas reçu de rééducation ambulatoire régulière. Les participants utiliseront le système Tenzr cliniquement validé - un ensemble d'exercices ludiques, semblables à des jeux, avec des capteurs portables. Les thérapeutes vérifieront et les guideront à distance.

Lorsque les participants seront inscrits à l'étude, ils seront randomisés (1:1) en deux groupes. Le groupe Immédiat recevra 8 semaines de télérééducation à domicile via la plateforme Tenzr immédiatement après la ligne de base, tandis que le groupe Différé recevra 8 semaines d'observation (soins habituels) suivies de 8 semaines de la même intervention de télérééducation. Tous les participants à l'étude seront évalués à la ligne de base, à 8 semaines et à 16 semaines. À 16 semaines, nous les interrogerons également pour recueillir leurs commentaires sur la télérééducation. Nous voulons savoir si ce programme aide les gens à améliorer les mouvements du bras et de la main, s'il est facile à utiliser et si les gens l'apprécient. Nous voulons également voir s'il pourrait être proposé plus largement en Alberta à l'avenir.

L'objectif est de donner à plus de personnes accès à la rééducation après un AVC, quel que soit leur lieu de résidence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
  • Numéro de téléphone: 780-203-9478
  • E-mail: damico1@ualberta.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Recrutement
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jessica M D'Amico, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
          • E-mail: damico1@ualberta.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Ne pas être actuellement orienté vers ou participer à une rééducation ambulatoire du membre supérieur.
  2. Un diagnostic d'AVC confirmé (ischémique ou hémorragique)
  3. Présenter une déficience modérée à sévère du membre supérieur
  4. Vivre à domicile
  5. Avoir accès à internet et à des appareils adaptés pour effectuer une évaluation virtuelle avec les cliniciens.
  6. Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  1. Être orienté vers ou participer actuellement à une rééducation ambulatoire du membre supérieur.
  2. Comorbidités cognitives, de communication ou médicales sévères qui empêcheraient un exercice à domicile en toute sécurité
  3. Ne pas avoir accès à internet et à des appareils adaptés pour effectuer une évaluation virtuelle avec les cliniciens.
  4. Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Immédiat
Le groupe Immédiat recevra 8 semaines de téléréadaptation à domicile en utilisant la plateforme Tenzr immédiatement après les évaluations cliniques initiales.
Autre: Standard de Soins (SOC)
8 semaines de soins standard pour les patients sortis de l'hôpital sans orientation vers une réadaptation ambulatoire.
Autre: Téléréadaptation avec Tenzr
8 semaines de téléréadaptation à domicile soutenue par un thérapeute à distance utilisant l'application Tenzr.
Comparateur actif: Groupe Différé
Le groupe différé recevra 8 semaines d'observation (soins habituels) après l'évaluation clinique initiale ; suivies de 8 semaines de la même intervention de téléréadaptation.
Autre: Standard de Soins (SOC)
8 semaines de soins standard pour les patients sortis de l'hôpital sans orientation vers une réadaptation ambulatoire.
Autre: Téléréadaptation avec Tenzr
8 semaines de téléréadaptation à domicile soutenue par un thérapeute à distance utilisant l'application Tenzr.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Fugl-Meyer de l'évaluation du membre supérieur (FM-UE)
Délai: Ligne de base, 8 semaines et 16 semaines.
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice d'incapacité spécifique aux accidents vasculaires cérébraux, basé sur la performance. Elle est conçue pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Nous obtiendrons et rapporterons le sous-score du membre supérieur. Il s'agit d'un score sans unités.
Ligne de base, 8 semaines et 16 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du test de la planche à neuf trous (NHPT) (sec)
Délai: Ligne de base, 8 semaines, 16 semaines
Le NHPT nécessite que les participants placent puis retirent neuf chevilles dans neuf trous, une à la fois, aussi rapidement que possible.
Ligne de base, 8 semaines, 16 semaines
Changement au test des boîtes et des blocs (nombre de blocs)
Délai: Baseline, 8 semaines, 16 semaines
Le test de la boîte et des blocs (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale. C'est un test rapide, simple et peu coûteux. Il peut être utilisé avec un large éventail de populations, y compris les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral.
Baseline, 8 semaines, 16 semaines
Changement du score de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Baseline, 8 semaines, 16 semaines
L'échelle d'impact de l'accident vasculaire cérébral (SIS) est une mesure de résultat rapportée par le patient qui évalue les aspects biopsychosociaux de la vie après un AVC. Pas d'unités.
Baseline, 8 semaines, 16 semaines
Changement dans le formulaire court PROMIS pour les membres supérieurs
Délai: Baseline, 8 semaines, 16 semaines
PROMIS® signifie Patient Reported Outcomes Measurement Information System, qui est un système de mesures hautement fiables et précises de l'état de santé rapporté par le patient pour le bien-être physique, mental et social. Les outils PROMIS® mesurent ce que les patients sont capables de faire et comment ils se sentent en posant un certain nombre de questions. La banque d'items PROMIS v1.2 UE est un outil d'évaluation clinique utile avec de bonnes propriétés psychométriques qui peut être mis en œuvre en milieu clinique et se concentre sur les items du membre supérieur.
Baseline, 8 semaines, 16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de convivialité du système (Évaluation technique)
Délai: À la fin de la phase de rééducation assistée par Tenzr (soit 8 ou 16 semaines selon la randomisation).
L'échelle de convivialité du système (SUS) est une simple échelle de Likert à dix items donnant une vue globale des évaluations subjectives de la convivialité.
À la fin de la phase de rééducation assistée par Tenzr (soit 8 ou 16 semaines selon la randomisation).
Questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: À la fin de l'essai (16 semaines)
Le Questionnaire de Satisfaction du Client (CSQ-8) est l'une des rares mesures de satisfaction standardisées à avoir été largement utilisées.
À la fin de l'essai (16 semaines)
Adhésion des participants (%, taux de séances planifiées terminées)
Délai: Collectées en continu via l'application Tenzr durant la phase de télérééducation de l'essai (soit le bloc de référence-8 semaines, soit le bloc 8 semaines-16 semaines, selon la randomisation).
En utilisant l'application Tenzr, nous rapporterons le taux de sessions terminées en enregistrant le # de séances de rééducation réalisées par les participants via l'application par rapport au # de séances de rééducation prévues, exprimé en pourcentage.
Collectées en continu via l'application Tenzr durant la phase de télérééducation de l'essai (soit le bloc de référence-8 semaines, soit le bloc 8 semaines-16 semaines, selon la randomisation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Alberta Innovates Health Solutions
Glenrose Hospital Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00157166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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