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파괴적 행동을 보이는 아동을 위한 인공지능 지원 유무에 따른 행동 부모 훈련

2026년 3월 9일 업데이트: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu

행동 문제 아동을 대상으로 AI 지원 유무에 따른 행동 부모 훈련(BPT)의 파일럿 무작위 대조 시험

이 임상시험의 목표는 표준 행동 부모 훈련(BPT)에 인공지능(AI) 애플리케이션(ParenteAI)을 추가하는 것이 파괴적 행동 문제를 가진 자녀를 둔 가족들에게 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 또한 연구자들이 이 앱이 사용하기 쉬운지 그리고 부모들에게 유용한지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은:

- 부모들이 치료 세션과 함께 AI 앱을 사용하는 것이 실현 가능하고 수용 가능한가?

이 연구가 답하고자 하는 부차적 질문들은:

  • 앱이 치료만 받는 것보다 아이들의 파괴적 행동과 과민성을 더 줄이는 데 도움이 되는가?
  • 앱 사용이 부모들의 스트레스, 불안, 우울 수준을 낮추는 데 도움이 되는가?

연구자들은 다음을 비교할 것입니다:

  1. 표준 BPT: 부모들은 8주 동안 매주 그룹 훈련 세션(온라인)을 받습니다.
  2. BPT 플러스 ParenteAI: 부모들은 동일한 8주 동안 매주 세션을 받으며, 개인 맞춤 지원을 위한 AI 가상 어시스턴트에 24/7 접근할 수 있습니다.

참가자들은:

  • 8주 동안 매주 그룹 훈련 세션에 참석합니다.
  • 기준선, 그룹 훈련 세션 4회와 8회 후, 그리고 그룹 훈련 종료 후 3개월 및 6개월에 자녀의 행동과 자신의 웰빙에 대한 설문조사를 완료합니다.
  • 실험 그룹에 속한 경우, ParenteAI 앱을 사용하여 가정에서 자녀의 행동을 관리하기 위한 실시간 코칭과 지원을 받습니다.
  • 프로그램에 대한 경험과 만족도에 대한 피드백을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 정신 건강 서비스로의 의뢰 주요 원인 중 하나인 파괴적 행동 문제를 보이는 아동이 있는 가족을 지원하는 새로운 방법을 평가하고자 합니다. 행동 부모 훈련(BPT)이 매우 효과적인 치료법으로 입증되었지만, 자원 부족과 과도하게 늘어난 서비스로 인해 많은 아동이 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 AI 기반 애플리케이션 사용이 BPT의 효능과 접근성을 높일 수 있는지 탐구합니다.

목표: 주요 목표는 그룹 기반 BPT에 AI 앱을 추가하는 것의 타당성(수용성, 유용성, 만족도, 치료 동맹, 출석률)을 검토하는 것입니다.

부차적 목표로, 이 연구는 AI 앱이 아동의 파괴적 행동과 과민성을 줄이고, 부모의 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 감소시키는 데 미치는 임상적 영향을 평가할 것입니다.

설계: 이는 두 가지 조건을 가진 무작위 대조 시험입니다: (A) 대조군은 8주간의 주간 BPT 세션(온라인)을 받은 후 6개월 동안 일반적인 치료를 계속받습니다; (B) 실험군은 동일한 BPT에 더해 ParenteAI 앱에 지속적으로 접근할 수 있으며, 24/7 가상 어시스턴트를 통해 자동화되고 맞춤화된 지원을 제공받습니다. 그룹 배정은 균형 블록을 사용하여 무작위화됩니다.

결과 측정:

주요: 수용성, 유용성(TAI), 만족도(NPS), 치료 동맹(WAI-SR), 출석률 및 중도 탈락률.

부차적: 파괴적 행동(ECBI), 과민성(ARI), 부모의 우울증, 불안 및 스트레스 증상(DASS-21), 일반 정신병리(SDQ) 외에도 사회인구학적 데이터 및 임상 진단. ParenteAI 사용 경험에 대한 질적 평가도 수집될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08950
        • 모병
        • Hospital Sant Joan de Déu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5세에서 12세 사이의 파괴적 행동(예: ODD, CD, IED, ADHD 및/또는 미분류 행동 문제 증상)을 보이는 자녀를 둔 주 양육자여야 합니다.
  • 전자 기기와 정기적인 인터넷 접근이 가능해야 합니다.
  • 연구 기간 동안 약물을 포함한 안정적인 병행 치료가 필요합니다.
  • 스페인어 또는 카탈루냐어를 구사할 수 있어야 합니다.
  • 자녀의 부모 또는 법적 보호자가 서명한 동의서가 필요합니다.

제외 기준:

  • 주 진단이 자폐 스펙트럼 장애(ASD)인 경우.
  • 정신병, 자해 행동, 심각한 기분 장애.
  • 알려진 지능 지수 < 70
  • 양육자 및/또는 자녀가 동시에 심리 치료를 받고 있는 경우.
  • 정보 제공자 동의서에 서명하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BPT
행동적 부모 훈련(BPT) 주간 온라인 세션 8회를 받는 부모들. 이 프로그램은 목표와 행동에 관한 심리교육, 특별 시간, 칭찬, 명확한 지시, 보상, 능동적 무시, 진정 시간, 학교 행동을 포함한 8개의 세션으로 구성됩니다. BPT 세션은 Chorpita와 Weisz의 MATCH-ADCT 프로그램(아동 불안, 우울, 외상 또는 품행 문제에 대한 모듈식 치료 접근법)의 품행 문제 모듈(Chorpita & Weisz, 2009), Russell A. Barkley의 BPT 프로그램(Barkley, R.A., 2013. Defiant children: A clinician's manual for assessment and parent training. Guilford press.), 그리고 Alan E. Kazdin의 프로그램(Kazdin, A. E. (2005). Parent management training: Treatment for oppositional, aggressive, and antisocial behavior in children and adolescents. Oxford University Press.)의 조합을 기반으로 합니다.
행동: 행동적 부모 훈련 (BPT)
주당 8회의 온라인 BPT 세션
다른 이름들:
  • 부모 관리 훈련 (PMT)
실험적: BPT+AI 앱
주 8회 온라인으로 진행되는 행동 부모 훈련(BPT) 세션을 받고, 24/7 AI 앱에 접근할 수 있는 부모들입니다. 부모들은 ParenteAI 앱에 접근 권한을 부여받고 계정을 개설하도록 요청받을 것입니다. 앱을 시작하면 PAT(인공지능 에이전트)라는 치료사 보조원이 부모들을 맞이하며, 이는 채팅봇 형태로 부모들이 언제 어디서나 BPT 모듈의 다양한 단계를 안내하고 질문할 수 있도록 합니다. 구체적으로, 이 앱에는 두 개의 대시보드가 있습니다: 1) 8개의 핵심 모듈과 여러 선택적 모듈로 구성된 행동 부모 훈련으로, PAT가 근거 기반의 매뉴얼화된 BPT를 제공하며, BPT 그룹 세션과 동일한 내용을 반영합니다. ParenteAI를 사용하는 부모들은 BPT 그룹에서 해당 주제가 논의되기 전 주에 각 모듈을 진행할 것입니다. 2) BPT에 대한 큐레이팅된 지식 베이스(동일한 매뉴얼로 훈련됨)가 있는 채팅봇으로, 부모들은 양육과 관련된 모든 것에 대해 PAT와 대화하고 질문할 수 있으며, 24/7 구체적인 피드백을 제공합니다.
조합 제품: 행동 부모 훈련 (BPT) + AI 앱 지원
AI 앱으로 지원되는 주간 온라인 BPT 세션 8회(8 Sessions)를 기본 평가부터 마지막 그룹 세션 후 6개월 추적 관찰까지 24/7 접근 가능합니다.
다른 이름들:
  • AI 강화 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 지원의 수용 가능성
기간: 등록부터 6개월 추적 관찰 시 치료 종료까지
이는 완료된 모듈 총 개수, 부모가 시작한 ParenteAi와의 즉각적 지원 상호작용 횟수, 교환된 메시지 수, 부모가 보낸 단어 수 및 메시지당 평균 단어 수로 측정됩니다.
등록부터 6개월 추적 관찰 시 치료 종료까지
AI 지원 유무에 따른 BPT의 유용성
기간: 4주차 및 8주차 (치료 후)
이것은 치료 태도 인벤토리(TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974)로 측정될 것입니다. TAI는 부모 훈련, 부모-자녀 치료 및 가족 치료에 대한 만족도를 측정합니다. 이 척도는 5점 리커트 척도로 평가된 10개 항목으로 구성되어 있으며, 1은 불만족 또는 문제 악화를 나타내고 5는 최대 만족 또는 개선을 나타냅니다. 총 점수 범위는 10점에서 50점입니다.
4주차 및 8주차 (치료 후)
AI 애플리케이션 지원에 대한 만족도
기간: 주 8 (치료 후)
이것은 부모들이 다른 비슷한 문제를 가진 부모들에게 Parente.AI 애플리케이션 사용을 추천할 가능성을 측정하는 지표인 Net Promoter Score(NPS)로 측정됩니다. NPS는 부모들이 0에서 10까지의 척도로 추천할 가능성을 평가하도록 요청하여 계산됩니다. 점수는 "비추천자"(0-6점을 준 사람들)의 비율을 "추천자"(9-10점을 준 사람들)의 비율에서 빼서 도출됩니다. 결과 점수는 -100에서 +100까지의 범위를 가집니다.
주 8 (치료 후)
AI 어시스턴트와의 치료적 동맹
기간: 4주차, 8주차(치료 후), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
PAT(AI 보조 치료사)와의 치료 동맹은 WAI-SR(Working Alliance Inventory)을 사용하여 측정됩니다. WAI는 치료 동맹의 세 가지 중요한 측면을 측정합니다: 1. 치료 과제에 대한 합의, 2. 치료 목표에 대한 합의, 3. 임상의와 내담자 간의 정서적 유대감. WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)은 이러한 핵심 측면을 더 명확하고 효율적으로 측정하도록 설계된 개선된 버전입니다.
4주차, 8주차(치료 후), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
치료 참석률
기간: 8주 간의 중재 기간 동안
그룹 세션 참석 비율. 계산식: (참석한 세션 / 총 세션) x 100.
8주 간의 중재 기간 동안
연구 중도 포기율
기간: 8주차(치료 후), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰.
연구 또는 중재를 중단하거나 철회하는 참가자의 비율.
8주차(치료 후), 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 파괴적 행동 (ECBI)
기간: 기준선, 4주, 8주, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
ECBI는 2-16세 아동의 파괴적 행동 빈도와 심각도를 평가하는 데 사용되는 36개 항목의 부모 보고 설문지입니다. 부모는 각 항목을 두 가지 척도로 평가합니다. 강도 척도는 7점 리커트 척도(1=전혀 없음, 7=항상)를 사용하여 행동이 얼마나 자주 발생하는지 측정하고, 문제 척도는 부모가 해당 행동을 문제로 여기는지 여부(예/아니오)를 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
아동 과민성 (ARI)
기간: Baseline, Week 4, Week 8, 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
Affective Reactivity Index를 통해 측정되었습니다. 총점 범위는 0점에서 12점이며, 점수가 높을수록 더 큰 짜증을 나타냅니다.
Baseline, Week 4, Week 8, 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사
부모의 심리적 고통 (DASS-21)
기간: 기저선, 8주차 (치료 후), 및 6개월 추적 관찰
우울, 불안 및 스트레스 척도를 통해 측정됩니다. 세 가지 하위 척도에 걸친 부정적인 정서 상태를 평가합니다. 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
기저선, 8주차 (치료 후), 및 6개월 추적 관찰
일반 정신병리학 및 영향 (SDQ)
기간: 기준선, 8주차(치료 후) 및 6개월 추적 관찰
강점과 어려움 설문지를 통해 측정되었습니다. 총 어려움 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 정서적/행동적 문제를 나타냅니다. 0-10 범위의 점수를 가진 영향 보충 자료를 포함하며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
기준선, 8주차(치료 후) 및 6개월 추적 관찰

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 애플리케이션에 대한 질적 피드백
기간: 주차 8 (치료 후)
두 가지 질문을 사용한 부모 경험에 대한 개방형 평가: "가장 좋았던 점은 무엇입니까?"와 "개선을 권장하는 점은 무엇입니까?"
주차 8 (치료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Sant Joan de Déu

협력자

Parente AI

수사관

  • 수석 연구원: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIC-172-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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