Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsgerichte oudertraining met en zonder AI-ondersteuning voor kinderen met ontwrichtend gedrag

9 maart 2026 bijgewerkt door: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu

Een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van gedragsmatige oudertraining (BPT) met of zonder AI-ondersteuning bij kinderen met ontwrichtend gedrag

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het toevoegen van een kunstmatige intelligentie (AI) applicatie genaamd ParenteAI aan standaard Gedragsouderopleiding (BPT) gezinnen met kinderen met ontwrichtende gedragsproblemen helpt. Het zal onderzoekers ook helpen te begrijpen of de app gemakkelijk te gebruiken en nuttig is voor ouders.

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

- Is het haalbaar en acceptabel voor ouders om de AI-app naast hun therapiesessies te gebruiken?

De secundaire vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Helpt de app om ontwrichtende gedragingen en prikkelbaarheid bij kinderen meer te verminderen dan therapie alleen?
  • Helpt het gebruik van de app om stress-, angst- en depressieniveaus bij de ouders te verlagen?

Onderzoekers zullen vergelijken:

  1. Standaard BPT: Ouders krijgen 8 wekelijkse groepstrainingen (online).
  2. BPT plus ParenteAI: Ouders krijgen dezelfde 8 wekelijkse sessies plus 24/7 toegang tot een AI-virtuele assistent voor gepersonaliseerde ondersteuning.

Deelnemers zullen:

  • 8 wekelijkse groepstrainingen bijwonen.
  • Enquêtes invullen over het gedrag van hun kind en hun eigen welzijn bij aanvang, na groepstrainingen 4 en 8, en 3 en 6 maanden na afronding van de groepstraining.
  • Indien in de experimentele groep, de ParenteAI-app gebruiken om real-time coaching en ondersteuning te krijgen voor het beheersen van het gedrag van hun kind thuis.
  • Feedback geven over hun ervaring en tevredenheid met het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel nieuwe manieren te evalueren om gezinnen met kinderen die storend gedragsproblemen vertonen te ondersteunen, een van de belangrijkste redenen voor doorverwijzing naar geestelijke gezondheidszorg. Hoewel Gedragsouderopleiding (BPT) een zeer effectieve behandeling is gebleken, krijgen veel kinderen niet de juiste zorg vanwege een gebrek aan middelen en overbelaste diensten. Daarom onderzoekt dit project of het gebruik van de op AI gebaseerde applicatie de effectiviteit en toegankelijkheid van BPT kan vergroten.

Doelstellingen: Het primaire doel is om de haalbaarheid te onderzoeken van het toevoegen van de AI-app aan groepsgebaseerde BPT (acceptatie, bruikbaarheid, tevredenheid, therapeutische alliantie en aanwezigheid).

Als secundair doel zal de studie de klinische impact van de AI-app evalueren in het verminderen van storend gedrag en prikkelbaarheid bij kinderen, evenals het verminderen van symptomen van depressie, angst en stress bij ouders.

Ontwerp: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee condities: (A) een controlegroep, die 8 wekelijkse sessies BPT (online) zal ontvangen gevolgd door gebruikelijke behandeling gedurende 6 maanden; en (B) een experimentele groep, die dezelfde BPT zal ontvangen plus continue toegang tot de ParenteAI-app, die geautomatiseerde en gepersonaliseerde ondersteuning biedt via een 24/7 virtuele assistent. Groepstoewijzing wordt gerandomiseerd met behulp van gebalanceerde blokken.

Uitkomstmaten:

Primair: Acceptatie, bruikbaarheid (TAI), tevredenheid (NPS), therapeutische alliantie (WAI-SR), aanwezigheid en uitvalpercentages.

Secundair: Storend gedrag (ECBI), prikkelbaarheid (ARI), ouderlijke symptomen van depressie, angst en stress (DASS-21), en algemene psychopathologie (SDQ), naast sociodemografische gegevens en klinische diagnoses. Ook zullen kwalitatieve beoordelingen van de ervaring met ParenteAI worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08950
        • Werving
        • Hospital Sant Joan de Déu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire verzorger zijn van een kind van 5 tot 12 jaar met storend gedrag (bijv. symptomen van ODD, CD, IED, ADHD en/of niet-gespecificeerde gedragsproblemen).
  • Toegang hebben tot een elektronisch apparaat en regelmatig internettoegang.
  • Stabiele bijkomende interventie, inclusief medicatie, gedurende de studie.
  • Spaans of Catalaans spreken.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming door ouders of wettelijke voogden van het kind.

Exclusiecriteria:

  • ASS als primaire diagnose hebben.
  • Psychose, zelfbeschadigend gedrag, ernstige stemmingsstoornis.
  • Bekend IQ < 70.
  • Verzorgers en/of kinderen die gelijktijdige psychologische behandeling ondergaan.
  • Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BPT
Ouders die 8 wekelijkse online sessies van gedragsgerichte oudertraining (BPT) ontvangen. Het programma omvat 8 sessies, waaronder psycho-educatie over doelen en gedrag, speciale tijd, complimenten, duidelijke instructies, beloningen, actief negeren, afkoeltijd en schoolgedrag. De BPT-sessies zijn gebaseerd op een combinatie van de Module voor gedragsproblemen van het MATCH-ADCT-programma van Chorpita en Weisz (Modulaire Aanpak voor Therapie voor Kinderen met Angst, Depressie, Trauma of Gedragsproblemen) (Chorpita & Weisz, 2009), het BPT-programma van Russell A. Barkley (Barkley, R.A., 2013. Opstandige kinderen: Een klinische handleiding voor beoordeling en oudertraining. Guilford Press.), en het programma van Alan E. Kazdin (Kazdin, A. E. (2005). Oudermanagementtraining: Behandeling voor oppositioneel, agressief en antisociaal gedrag bij kinderen en adolescenten. Oxford University Press.).
Gedragsmatig: Gedragsmatige oudertraining (BPT)
Acht (8) wekelijkse online sessies van BPT
Andere namen:
  • Ouder Management Training (PMT)
Experimenteel: BPT+AI app
Ouders die 8 wekelijkse online sessies van gedragsgerichte oudertraining (BPT) ontvangen en 24/7 toegang hebben tot de AI-app. Ouders krijgen toegang tot de ParenteAI-app en wordt gevraagd een account aan te maken. Bij het starten van de app worden ze begroet door een therapeutassistent genaamd PAT (een AI-agent) die ouders door verschillende fasen van BPT-modules begeleidt en te allen tijde overal vragen kan stellen in de vorm van een chatbot. Specifiek heeft de app twee dashboards: 1) Een gedragsgerichte oudertraining verdeeld in 8 kernmodules en verschillende optionele modules, waarin PAT evidence-based gemanualiseerde BPT biedt, en die de sessies van de BPT-groep weerspiegelen. Ouders die ParenteAI gebruiken werken elke week aan een module voordat dat onderwerp in de BPT-groepen wordt besproken. 2) Een chatbot met een samengestelde kennisbank over BPT (getraind op dezelfde handleidingen) waar ouders met PAT kunnen praten en vragen kunnen stellen over alles wat met ouderschap te maken heeft, met specifieke feedback, 24/7.
Combinatie product: Gedragsmatige oudertraining (BPT) + Ondersteuning van AI-app
Acht (8) wekelijkse online sessies van BPT ondersteund door een AI-app, met toegang 24/7 vanaf de start tot 6 maanden follow-up na de laatste groepsessie.
Andere namen:
  • AI-verbeterde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van AI-ondersteuning
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 6 maanden follow-up
Dit wordt gemeten aan de hand van het totaal aantal voltooide modules, het aantal In-the-moment ondersteuningsinteracties met ParenteAi geïnitieerd door de ouder, het aantal uitgewisselde berichten, woorden verzonden door de ouder en gemiddeld aantal woorden per bericht.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 6 maanden follow-up
Nuttigheid van BPT met of zonder AI-ondersteuning
Tijdsspanne: Week 4 en 8 (Na behandeling)
Dit wordt gemeten met de Therapy Attitude Inventory (TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974). De TAI meet tevredenheid met oudertraining, ouder-kind behandelingen en gezinstherapie. De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, waarbij 1 ontevredenheid of verergering van problemen aangeeft en 5 maximale tevredenheid of verbetering aangeeft. De totale score varieert van 10 tot 50.
Week 4 en 8 (Na behandeling)
Tevredenheid met AI-toepassingsondersteuning
Tijdsspanne: Week 8 (Na behandeling)
Dit wordt gemeten met de Net Promoter Score (NPS), een maatstaf die de bereidheid meet van ouders om in dit geval het gebruik van de Parente.AI-applicatie aan te bevelen aan andere ouders met vergelijkbare problemen. De NPS wordt berekend door ouders te vragen om op een schaal van 0 tot 10 aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat ze het zouden aanbevelen. De score wordt vervolgens afgeleid door het percentage "detractors" (diegenen die 0-6 scoren) af te trekken van het percentage "promoters" (diegenen die 9-10 scoren). De resulterende score varieert van -100 tot +100.
Week 8 (Na behandeling)
Therapeutische alliantie met AI-assistent
Tijdsspanne: Week 4, Week 8 (Post-behandeling), 3-maanden follow-up, en 6-maanden follow-up.
De therapeutische alliantie met PAT (AI-gestuurde therapeut) wordt gemeten met de Working Alliance Inventory (WAI-SR). De WAI meet drie belangrijke aspecten van de therapeutische alliantie: 1. Overeenstemming over de therapeutische taken, 2. Overeenstemming over de therapeutische doelen, en 3. De affectieve band tussen behandelaar en cliënt. De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een verfijnde versie die is ontworpen om deze kernaspecten met meer helderheid en efficiëntie te meten.
Week 4, Week 8 (Post-behandeling), 3-maanden follow-up, en 6-maanden follow-up.
Behandelingsdeelnamepercentage
Tijdsspanne: Tot het einde van de 8-weken durende interventie
Percentage van de groepsessies bijgewoond. Berekend als (Bijgewoonde Sessies / Totale Sessies) x 100.
Tot het einde van de 8-weken durende interventie
Studie-uitvalpercentage
Tijdsspanne: Week 8 (Post-behandeling), follow-up na 3 maanden, en follow-up na 6 maanden.
Percentage van de deelnemers die zich terugtrekken uit de studie of de interventie stoppen.
Week 8 (Post-behandeling), follow-up na 3 maanden, en follow-up na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disruptief Gedrag bij Kinderen (ECBI)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
De ECBI is een vragenlijst van 36 items die door ouders wordt ingevuld om de frequentie en ernst van ontwrichtend gedrag bij kinderen van 2-16 jaar te beoordelen. Ouders beoordelen elk item op twee schalen; de intensiteitsschaal meet hoe vaak het gedrag voorkomt op een 7-punts Likertschaal (1=nooit, 7=altijd), en de problemenschaal geeft aan of de ouder het gedrag als een probleem beschouwt (ja/nee).
Baseline, week 4, week 8, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden
Kinderirritatie (ARI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up
Gemeten via de Affective Reactivity Index. Totaalscore varieert van 0 tot 12; hogere scores duiden op grotere prikkelbaarheid
Baseline, Week 4, Week 8, 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up
Ouderpsychologische Nood (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (na behandeling) en follow-up na 6 maanden
Gemeten via de Depressie, Angst en Stress Schaal. Evalueert negatieve emotionele toestanden over drie subschalen. Hogere scores wijzen op grotere distress.
Baseline, week 8 (na behandeling) en follow-up na 6 maanden
Algemene Psychopathologie en Impact (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8 (Na behandeling) en 6-maanden follow-up
Gemeten via de Strengths and Difficulties Questionnaire. Totale moeilijkheidsscore varieert van 0 tot 40; hogere scores duiden op grotere emotionele/gedragsproblemen. Omvat een Impact-supplement met scores variërend van 0-10, hogere scores duiden op grotere beperking.
Baseline, Week 8 (Na behandeling) en 6-maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve feedback op AI-toepassing
Tijdsspanne: Week 8 (Na behandeling)
Open-ended beoordeling van de ouderlijke ervaring met behulp van twee vragen: "Wat vond je het leukst?" en "Wat zou je aanbevelen om te verbeteren?"
Week 8 (Na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Medewerkers

Parente AI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIC-172-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren