Treino Parental Comportamental Com e Sem Suporte de IA para Crianças com Comportamentos Disruptivos
9 de março de 2026 atualizado por: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu
Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto de Treino Comportamental Parental (BPT) Com ou Sem Suporte de IA em Crianças com Comportamentos Disruptivos
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a adição de uma aplicação de inteligência artificial (IA) chamada ParenteAI ao Treino Comportamental Parental (TCP) padrão ajuda as famílias com crianças que têm problemas de comportamento disruptivo. Também ajudará os investigadores a compreender se a aplicação é fácil de usar e útil para os pais.
A principal questão que pretende responder é:
- É viável e aceitável para os pais usar a aplicação de IA em conjunto com as suas sessões de terapia?
As questões secundárias que pretende responder são:
- A aplicação ajuda a reduzir os comportamentos disruptivos e a irritabilidade das crianças mais do que a terapia sozinha?
- O uso da aplicação ajuda a reduzir os níveis de stresse, ansiedade e depressão dos pais?
Os investigadores irão comparar:
- TCP padrão: Os pais recebem 8 sessões de treino em grupo semanais (online).
- TCP mais ParenteAI: Os pais recebem as mesmas 8 sessões semanais mais acesso 24/7 a um assistente virtual de IA para suporte personalizado.
Os participantes irão:
- Participar em 8 sessões de treino em grupo semanais.
- Completar questionários sobre o comportamento do seu filho e o seu próprio bem-estar no início, após as sessões de treino em grupo 4 e 8, e 3 e 6 meses após a finalização do treino em grupo.
- Se estiverem no grupo experimental, usar a aplicação ParenteAI para obter coaching e suporte em tempo real para gerir o comportamento do seu filho em casa.
- Fornecer feedback sobre a sua experiência e satisfação com o programa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo procura avaliar novas formas de apoiar famílias com crianças que apresentam problemas de comportamento disruptivo, uma das principais causas de encaminhamento para serviços de saúde mental. Embora a Formação Parental Comportamental (BPT) tenha demonstrado ser um tratamento altamente eficaz, muitas crianças não recebem cuidados adequados devido à falta de recursos e serviços sobrecarregados. Por isso, este projeto explora se a utilização da aplicação baseada em IA pode aumentar a eficácia e acessibilidade da BPT.
Objetivos: O objetivo principal é examinar a viabilidade de adicionar a aplicação de IA à BPT em grupo (aceitabilidade, utilidade, satisfação, aliança terapêutica e assiduidade).
Como objetivo secundário, o estudo avaliará o impacto clínico da aplicação de IA na redução de comportamentos disruptivos e irritabilidade nas crianças, bem como na diminuição de sintomas de depressão, ansiedade e stress nos pais.
Design: Este é um ensaio controlado randomizado com duas condições: (A) um grupo de controlo, que receberá 8 sessões semanais de BPT (online) seguidas de tratamento habitual durante 6 meses; e (B) um grupo experimental, que receberá a mesma BPT mais acesso contínuo à aplicação ParenteAI, oferecendo apoio automatizado e personalizado através de um assistente virtual 24/7. A atribuição dos grupos será randomizada utilizando blocos equilibrados.
Medidas de Resultado:
Principais: Aceitabilidade, utilidade (TAI), satisfação (NPS), aliança terapêutica (WAI-SR), assiduidade e taxas de abandono.
Secundárias: Comportamentos disruptivos (ECBI), irritabilidade (ARI), sintomas parentais de depressão, ansiedade e stress (DASS-21), e psicopatologia geral (SDQ), além de dados sociodemográficos e diagnósticos clínicos. Também serão recolhidas avaliações qualitativas da experiência com a ParenteAI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD
- Número de telefone: +34644890465
- E-mail: pablo.vidalribas@sjd.es
Estude backup de contato
- Nome: Eduardo L Bunge, PhD
- E-mail: pauvrb@gmail.com
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08950
- Recrutamento
- Hospital Sant Joan de Déu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser cuidador principal de uma criança com idade entre 5 e 12 anos que exibe comportamentos disruptivos (por exemplo, sintomas de ODD, CD, IED, ADHD e/ou problemas comportamentais não especificados).
- Ter acesso a um dispositivo eletrónico e acesso regular à internet.
- Intervenção concomitante estável, incluindo medicação durante todo o estudo.
- Falar espanhol ou catalão.
- Consentimento informado assinado pelos pais ou tutores legais da criança.
Critérios de Exclusão:
- Ter TEA como diagnóstico primário.
- Psicose, comportamentos auto-lesivos, perturbação grave do humor.
- Quociente de inteligência conhecido < 70.
- Cuidadores e/ou crianças a receber qualquer tratamento psicológico concomitante.
- Não assinatura do consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: BPT
Pais que recebem 8 sessões semanais online de formação comportamental parental (FCP).
O programa incluirá 8 sessões, incluindo psicoeducação sobre objetivos e comportamentos, tempo especial, elogios, instruções claras, recompensas, ignorar ativo, tempo de arrefecimento e comportamento escolar.
As sessões de FCP baseiam-se numa combinação do Módulo de problemas de conduta do programa MATCH-ADCT de Chorpita e Weisz (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems) (Chorpita & Weisz, 2009), do programa de FCP de Russell A. Barkley (Barkley, R.A., 2013.
Defiant children: A clinician's manual for assessment and parent training.
Guilford press.), e do programa de Alan E. Kazdin (Kazdin, A. E. (2005).
Parent management training: Treatment for oppositional, aggressive, and antisocial behavior in children and adolescents.
Oxford University Press.).
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Oito (8) sessões semanais online de BPT
Outros nomes:
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Experimental: Aplicação BPT+IA
Pais que recebem 8 sessões semanais online de formação parental comportamental (BPT) e têm acesso à aplicação de IA 24/7.
Os pais terão acesso à aplicação ParenteAI e será-lhes pedido que criem uma conta.
Ao iniciar a aplicação, serão recebidos por um assistente terapêutico chamado PAT (um agente de IA) que irá guiar os pais através das diferentes fases dos módulos de BPT e responder a qualquer questão que possam ter a qualquer hora e em qualquer lugar sob a forma de um chatbot.
Especificamente, a aplicação tem dois painéis: 1) Uma formação parental comportamental dividida em 8 módulos principais e vários módulos opcionais, nos quais o PAT fornece BPT manualizada baseada em evidências, e que refletem as sessões do grupo de BPT.
Os pais que utilizam o ParenteAI irão trabalhar em cada módulo na semana anterior à discussão desse tópico nos grupos de BPT.
2) Um chatbot com uma base de conhecimento curada sobre BPT (treinada nos mesmos manuais) onde os pais podem conversar e fazer perguntas ao PAT sobre qualquer assunto relacionado com parentalidade, fornecendo feedback específico, 24/7.
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Oito (8) sessões semanais online de BPT apoiadas por aplicação de IA, com acesso 24/7 desde a linha de base até ao seguimento de 6 meses após a última sessão de grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do suporte de IA
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento no acompanhamento de 6 meses
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Isto será medido pelo número total de módulos concluídos, número de interações de apoio No-momento com o ParenteAi iniciadas pelos pais, número de mensagens trocadas, palavras enviadas pelos pais e média de palavras por mensagem.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento no acompanhamento de 6 meses
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Utilidade da BPT com ou sem suporte de IA
Prazo: Semana 4 e 8 (Pós-tratamento)
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Isto será medido com o Inventário de Atitude Terapêutica (TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974).
O TAI mede a satisfação com o treino parental, tratamentos pais-filhos e terapia familiar.
A escala consiste em 10 itens avaliados numa escala Likert de cinco pontos, em que 1 indica insatisfação ou agravamento dos problemas e 5 indica satisfação máxima ou melhoria.
A pontuação total varia entre 10 e 50.
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Semana 4 e 8 (Pós-tratamento)
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Satisfação com o suporte de aplicação de IA
Prazo: Semana 8 (Pós-tratamento)
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Isto será medido com a Net Promoter Score (NPS), uma métrica que mede a probabilidade de os pais, neste caso, recomendarem a utilização da aplicação Parente.AI a outros pais com problemas semelhantes.
A NPS é calculada ao pedir aos pais que classifiquem, numa escala de 0 a 10, o quão provável é que recomendem.
A pontuação é então derivada ao subtrair a percentagem de "detratores" (aqueles que pontuam 0-6) da percentagem de "promotores" (aqueles que pontuam 9-10).
A pontuação resultante varia de -100 a +100.
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Semana 8 (Pós-tratamento)
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Aliança terapêutica com assistente de IA
Prazo: Semana 4, Semana 8 (Pós-tratamento), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses.
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A aliança terapêutica com PAT (terapeuta assistido por IA) será medida com o Working Alliance Inventory (WAI-SR).
O WAI mede três aspectos importantes da aliança terapêutica: 1. Acordo sobre as tarefas terapêuticas, 2. Acordo sobre os objetivos terapêuticos, e 3.
A ligação afetiva entre o clínico e o cliente.
O Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) é uma versão refinada concebida para medir estes aspetos-chave com maior clareza e eficiência.
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Semana 4, Semana 8 (Pós-tratamento), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses.
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Taxa de Presença ao Tratamento
Prazo: Até ao final da intervenção de 8 semanas
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Percentagem de sessões de grupo frequentadas.
Calculada como (Sessões Frequentadas / Total de Sessões) x 100.
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Até ao final da intervenção de 8 semanas
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Taxa de Desistência do Estudo
Prazo: Semana 8 (Pós-tratamento), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses.
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Percentagem de participantes que desistem do estudo ou interrompem a intervenção.
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Semana 8 (Pós-tratamento), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Disruptivo Infantil (ECBI)
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8, acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses
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O ECBI é um questionário de 36 itens relatado pelos pais, utilizado para avaliar a frequência e gravidade de comportamentos disruptivos em crianças dos 2 aos 16 anos.
Os pais classificam cada item em duas escalas; a escala de intensidade mede a frequência com que o comportamento ocorre numa escala Likert de 7 pontos (1=nunca, 7=sempre), e a escala de problemas indica se o pai considera o comportamento um problema (sim/não).
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Baseline, Semana 4, Semana 8, acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses
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Irritabilidade Infantil (ARI)
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Medido através do Índice de Reactividade Afetiva.
A pontuação total varia de 0 a 12; pontuações mais altas indicam maior irritabilidade
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Baseline, Semana 4, Semana 8, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Angústia Psicológica Parental (DASS-21)
Prazo: Linha de base, Semana 8 (Pós-tratamento) e acompanhamento aos 6 meses
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Medido através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress.
Avalia estados emocionais negativos em três subescalas.
Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento.
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Linha de base, Semana 8 (Pós-tratamento) e acompanhamento aos 6 meses
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Psicopatologia Geral e Impacto (SDQ)
Prazo: Linha de base, Semana 8 (Pós-tratamento) e seguimento de 6 meses
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Medido através do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
A pontuação total de dificuldades varia de 0 a 40; pontuações mais elevadas indicam maiores problemas emocionais/comportamentais.
Inclui um suplemento de Impacto com pontuações de 0 a 10, pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
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Linha de base, Semana 8 (Pós-tratamento) e seguimento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback Qualitativo sobre a aplicação de IA
Prazo: Semana 8 (Pós-tratamento)
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Avaliação aberta da experiência parental utilizando duas perguntas: "Do que gostou mais?" e "O que recomendaria melhorar?"
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Semana 8 (Pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC-172-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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