Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen keskittyvän vanhemmuuskoulutuksen tarjoaminen tekoälytuen kanssa ja ilman häiriökäyttäytymistä esittäville lapsille

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu

Pilottitutkimus: Satunnaistettu kontrolloitu koe Käyttäytymispohjaisesta vanhemmuuskoulutuksesta (BPT) tekoälytuen kanssa tai ilman häiriökäyttäytymistä esittävissä lapsissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako tekoälysovelluksen lisääminen standardoidun käyttäytymispohjaisen vanhempainkoulutuksen (BPT) rinnalle perheitä, joiden lapsilla on häiritseviä käyttäytymisongelmia. Se auttaa myös tutkijoita ymmärtämään, onko sovellus helppokäyttöinen ja hyödyllinen vanhemmille.

Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

- Onko vanhemmille käytännöllistä ja hyväksyttävää käyttää tekoälysovellusta terapiatapaamistensa ohella?

Toissijaiset kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Auttaako sovellus vähentämään lasten häiritsevää käyttäytymistä ja ärtyneisyyttä enemmän kuin pelkkä terapia?
  • Auttaako sovelluksen käyttö alentamaan vanhempien stressi-, ahdistus- ja masennustasoja?

Tutkijat vertailevat:

  1. Standardia BPT:tä: Vanhemmat saavat 8 viikoittaista ryhmäkoulutustilaisuutta (verkossa).
  2. BPT:tä plus ParenteAI: Vanhemmat saavat samat 8 viikoittaista tilaisuutta sekä 24/7 pääsyn tekoälyn virtuaaliavustajaan henkilökohtaista tukea varten.

Osallistujat:

  • Osallistuvat 8 viikoittaiseen ryhmäkoulutustilaisuuteen.
  • Täyttävät kyselylomakkeita lapsensa käyttäytymisestä ja omasta hyvinvoinnistaan alussa, ryhmäkoulutustilaisuuksien 4 ja 8 jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta ryhmäkoulutuksen päätyttyä.
  • Jos he ovat koejärjestelyryhmässä, käyttävät ParenteAI-sovellusta saadakseen reaaliaikaista valmennusta ja tukea lapsensa käyttäytymisen hallintaan kotona.
  • Antavat palautetta kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan uusia tapoja tukea perheitä, joiden lapsilla on häiriökäyttäytymisongelmia, jotka ovat yksi pääsyistä lähetteisiin mielenterveyspalveluihin. Vaikka käyttäytymiseen perustuva vanhempainkoulutus (BPT) on osoittautunut erittäin tehokkaaksi hoidoksi, monet lapset eivät saa riittävää hoitoa resurssipulan ja ylikuormittuneiden palvelujen vuoksi. Siksi tämä projekti tutkii, voidaanko tekoälyyn perustuvan sovelluksen käyttöä lisätä BPT:n tehokkuutta ja saavutettavuutta.

Tavoitteet: Pääasiallinen tavoite on tutkia tekoälysovelluksen lisäämisen toteutettavuutta ryhmäpohjaiseen BPT:hen (hyväksyttävyys, hyödyllisyys, tyytyväisyys, terapeuttinen liittoutuma ja osallistuminen).

Toissijaisena tavoitteena tutkimus arvioi tekoälysovelluksen kliinistä vaikutusta lasten häiriökäyttäytymisen ja ärtyneisyyden vähentämisessä sekä vanhempien masennus-, ahdistus- ja stressioireiden vähentämisessä.

Suunnittelu: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ehtoa: (A) kontrolliryhmä, joka saa 8 viikoittaista BPT-tilaisuutta (verkossa) ja sen jälkeen kuuden kuukauden ajan tavanomaista hoitoa; ja (B) koehenkilöryhmä, joka saa saman BPT:n lisäksi jatkuvan pääsyn ParenteAI-sovellukseen, joka tarjoaa automatisoitua ja personoitua tukea 24/7 virtuaaliavustajan kautta. Ryhmäjako satunnaistetaan käyttäen tasapainotettuja lohkoja.

Tulosparametrit:

Ensisijaiset: Hyväksyttävyys, hyödyllisyys (TAI), tyytyväisyys (NPS), terapeuttinen liittoutuma (WAI-SR), osallistuminen ja keskeyttämisprosentit.

Toissijaiset: Häiriökäyttäytyminen (ECBI), ärtyneisyys (ARI), vanhempien masennus-, ahdistus- ja stressioireet (DASS-21) sekä yleinen psykopatologia (SDQ) lisäksi sosiodemografisiin tietoihin ja kliinisiin diagnooseihin. ParenteAI-kokemuksesta kerätään myös laadullisia arviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08950
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Déu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla pääasiallinen huoltaja, jonka lapsen ikä on 5–12 vuotta ja joka osoittaa häiritseviä käyttäytymismalleja (esim. ODD-, CD-, IED-, ADHD- ja/tai määrittelemättömät käyttäytymisongelmat).
  • Pääsy elektroniseen laitteeseen ja säännöllinen internetyhteys.
  • Vakaa samanaikainen hoito, mukaan lukien lääkitys koko tutkimuksen ajan.
  • Puhua espanjaa tai katalaania.
  • Vanhempien tai lapsen laillisten huoltajien allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASD (autismikirjon häiriö) päädiagnoosina.
  • Psykoosi, itsensä vahingoittaminen, vakava mielialahäiriö.
  • Tunnettu älykkyysosamäärä < 70.
  • Huoltajat ja/tai lapset saavat samanaikaista psykologista hoitoa.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BPT
Vanhemmat, jotka saavat 8 viikoittaista verkkosessiota käyttäytymiseen perustuvaa vanhempainkoulutusta (BPT). Ohjelma sisältää 8 sessiota, mukaan lukien psykokasvatusta tavoitteista ja käyttäytymisestä, erityistä yhteistä aikaa, kehuja, selkeitä ohjeita, palkintoja, aktiivista huomiotta jättämistä, rauhoittumisaikaa ja koulukäyttäytymistä. BPT-sessiot perustuvat yhdistelmään Chorpitan ja Weiszin MATCH-ADCT-ohjelman käyttäytymisongelmien moduulia (Modulaarinen lähestymistapa lasten ahdistukseen, masennukseen, traumaan tai käyttäytymisongelmiin) (Chorpita & Weisz, 2009), Russell A. Barkleyn BPT-ohjelmaa (Barkley, R.A., 2013. Uhmakkaat lapset: Kliinikon käsikirja arviointiin ja vanhempainkoulutukseen. Guilford press.) ja Alan E. Kazdinin ohjelmaa (Kazdin, A. E. (2005). Vanhempien johtamiskoulutus: Hoito vastahakoiselle, aggressiiviselle ja antisosiaaliselle käyttäytymiselle lapsilla ja nuorilla. Oxford University Press.).
Käyttäytyminen: Behavioral Parent Training (BPT)
Kahdeksan (8) viikoittaista verkkotapaamista BPT:ssä
Muut nimet:
  • Vanhemman johtamiskoulutus (PMT)
Kokeellinen: BPT+AI-sovellus
Vanhemmat, jotka saavat 8 viikkoa kestäviä viikoittaisia verkossa pidettäviä käyttäytymisperusteisen vanhemmuuskoulutuksen (BPT) sessioita ja joilla on pääsy tekoälysovellukseen 24/7. Vanhemmille annetaan pääsy ParenteAI-sovellukseen ja heitä pyydetään avaamaan tili. Kun sovellus käynnistetään, heitä tervehtii PAT (tekoälyavustaja) niminen terapistiassistentti, joka opastaa vanhempia BPT-moduulien eri vaiheiden läpi ja jolta vanhemmat voivat kysyä mitä tahansa kysymyksiä milloin tahansa missä tahansa chatbot-muodossa. Sovelluksessa on erityisesti kaksi kojelautaa: 1) Käyttäytymisperusteinen vanhemmuuskoulutus, joka on jaettu 8 perusmoduuliin ja useisiin valinnaisiin moduuleihin, joissa PAT tarjoaa tutkimusnäyttöön perustuvaa manuaalista BPT:ä ja jotka heijastavat BPT-ryhmän sessioita. ParenteAI:ta käyttävät vanhemmat työskentelevät jokaisen moduulin parissa viikkoa ennen kuin aihetta käsitellään BPT-ryhmissä. 2) Chatbot, jossa on kuriinattu tietopankki BPT:stä (koulutettu samoilla manuaaleilla), jossa vanhemmat voivat keskustella ja esittää PAT:lle kysymyksiä mistä tahansa vanhemmuuteen liittyvästä asiasta, ja saada yksityiskohtaista palautetta 24/7.
Yhdistelmätuote: Käyttäytymiseen liittyvä vanhempainkoulutus (BPT) + tekoälysovelluksen tuki
Kahdeksan (8) viikoittaista verkko-BPT-tapaamista, joita tukee tekoälysovellus, ja niihin pääsee 24/7 perustasolta aina kuuden kuukauden seurantaan asti viimeisen ryhmätapaamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Tekoälyllä parannettu interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälytuen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 kuukauden seurantaan
Tämä mitataan suoritettujen moduulien kokonaismäärällä, vanhemman aloittamien ParenteAi:n kanssa tapahtuvien hetkellisten tukivuorovaikutusten määrällä, vaihdettujen viestien määrällä, vanhemman lähettämien sanojen määrällä ja keskimääräisellä sanamäärällä per viesti.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 kuukauden seurantaan
BPT:n hyödyllisyys ilman tai tekoälytuen kanssa
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 8 (Hoidon jälkeen)
Tämä mitataan Therapy Attitude Inventory -mittarilla (TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974). TAI mittaa tyytyväisyyttä vanhempainkoulutukseen, vanhempi-lapsi-hoitoihin ja perheterapiaan. Asteikko koostuu 10:stä kohdasta, jotka arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa tyytymättömyyttä tai ongelmien pahenemista ja 5 tarkoittaa suurinta tyytyväisyyttä tai parannusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50.
Viikko 4 ja 8 (Hoidon jälkeen)
Tyydyttyneisyys tekoälysovelluksen tuessa
Aikaikkuna: Viikko 8 (hoidon jälkeen)
Tämä mitataan Net Promoter Score (NPS) -pisteillä, joka on mittari vanhempien, tässä tapauksessa, todennäköisyydelle suositella Parente.AI -sovelluksen käyttöä muille vanhemmille, joilla on samankaltaisia ongelmia. NPS lasketaan pyytämällä vanhempia arvioimaan asteikolla 0–10, kuinka todennäköisesti he suosittelisivat sovellusta. Pisteet lasketaan vähentämällä "kriitikoiden" (0–6 pistettä antaneet) prosenttiosuus "suosittelijoiden" (9–10 pistettä antaneet) prosenttiosuudesta. Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee välillä -100 – +100.
Viikko 8 (hoidon jälkeen)
Terapeuttinen liitto tekoälyavustajan kanssa
Aikaikkuna: Viikko 4, Viikko 8 (hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
Terapeuttinen liitto PAT:n (tekoälyavusteisen terapeutin) kanssa mitataan Working Alliance Inventory (WAI-SR) -kyselyllä. WAI mittaa kolmea terapeuttisen liiton tärkeää osa-aluetta: 1. Yhteisymmärrys terapeuttisista tehtävistä, 2. Yhteisymmärrys terapeuttisista tavoitteista, ja 3. Tunteellinen side hoitajan ja asiakkaan välillä. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) on paranneltu versio, joka on suunniteltu mittaamaan näitä keskeisiä osa-alueita selkeämmin ja tehokkaammin.
Viikko 4, Viikko 8 (hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
Hoidon osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon interventiojakson loppuun saakka
Ryhmätilaisuuksissa osallistuneiden prosenttiosuus. Lasketaan (Osallistuneet tilaisuudet / Tilaisuuksien kokonaismäärä) x 100.
Kahdeksan viikon interventiojakson loppuun saakka
Tutkimuksen keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: Viikko 8 (hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
Osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät tutkimuksen tai lopettavat interventiohoidon.
Viikko 8 (hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen häiritsevät käyttäytymisongelmat (ECBI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
ECBI on 36 kohdan vanhempien täytettävä kyselylomake, jota käytetään 2–16-vuotiaiden lasten häiritsevien käyttäytymismallien esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseen. Vanhemmat arvioivat jokaista kohdetta kahdella asteikolla; intensiteetti-asteikko mittaa, kuinka usein käyttäytyminen esiintyy 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 7=aina), ja ongelma-asteikko osoittaa, pitääkö vanhempi käyttäytymistä ongelmana (kyllä/ei).
Perustaso, viikko 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Lapsen ärtyneisyys (ARI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Viikko 4, Viikko 8, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Mitattu Affective Reactivity -indeksillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12 välillä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ärtyneisyyttä
Alkuperäinen tila, Viikko 4, Viikko 8, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Vanhempien psykologinen ahdistus (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Mitattu Depression, Anxiety, and Stress Scale -asteikolla. Arvioi negatiivisia tunnetiloja kolmen alatason asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, viikko 8 (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Yleinen psykopatologia ja vaikutus (SDQ)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Mitattu Vahvuuksien ja Vaikeuksien Kyselyllä. Kokonaisvaikeuspisteet vaihtelevat 0–40; korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunne- ja käyttäytymisongelmia. Sisältää Vaikutustäydennysosan, jonka pisteet vaihtelevat 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Perustaso, viikko 8 (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen palaute tekoälysovelluksesta
Aikaikkuna: Viikko 8 (Hoitokauden jälkeen)
Avoin vanhempien kokemusarviointi kahdella kysymyksellä: "Mistä pidit eniten?" ja "Mitä suosittelisit parannettavaksi?"
Viikko 8 (Hoitokauden jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Sant Joan de Déu

Yhteistyökumppanit

Parente AI

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC-172-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa