Поведенческое обучение родителей с поддержкой ИИ и без нее для детей с деструктивным поведением
9 марта 2026 г. обновлено: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование поведенческого тренинга родителей (БТР) с поддержкой ИИ или без неё у детей с деструктивным поведением
Цель данного клинического исследования — выяснить, помогает ли добавление приложения искусственного интеллекта (ИИ) под названием ParenteAI к стандартному поведенческому тренингу для родителей (BPT) семьям с детьми, имеющими проблемы с деструктивным поведением. Это также поможет исследователям понять, является ли приложение простым в использовании и полезным для родителей.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
- Является ли использование приложения ИИ наряду с терапевтическими сессиями осуществимым и приемлемым для родителей?
Второстепенные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Помогает ли приложение снизить деструктивное поведение и раздражительность детей больше, чем только терапия?
- Помогает ли использование приложения снизить уровень стресса, тревоги и депрессии у родителей?
Исследователи сравнят:
- Стандартный BPT: Родители получают 8 еженедельных групповых тренинговых сессий (онлайн).
- BPT плюс ParenteAI: Родители получают те же 8 еженедельных сессий плюс круглосуточный доступ к виртуальному ассистенту на базе ИИ для персонализированной поддержки.
Участники будут:
- Посещать 8 еженедельных групповых тренинговых сессий.
- Заполнять опросы о поведении своего ребёнка и собственном благополучии на исходном этапе, после 4-й и 8-й групповых тренинговых сессий, а также через 3 и 6 месяцев после завершения группового тренинга.
- Если находятся в экспериментальной группе, использовать приложение ParenteAI для получения оперативного коучинга и поддержки в управлении поведением ребёнка дома.
- Предоставлять обратную связь о своём опыте и удовлетворённости программой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку новых способов поддержки семей с детьми, демонстрирующими проблемное поведение, которое является одной из основных причин обращения в службы психического здоровья. Хотя поведенческий тренинг для родителей (BPT) доказал свою высокую эффективность в качестве лечения, многие дети не получают адекватной помощи из-за нехватки ресурсов и перегруженности служб. Поэтому данный проект исследует, может ли использование приложения на основе искусственного интеллекта повысить эффективность и доступность BPT.
Цели: Основная цель — изучить возможность добавления ИИ-приложения к групповому BPT (приемлемость, полезность, удовлетворенность, терапевтический альянс и посещаемость).
В качестве вторичной цели исследование оценит клиническое влияние ИИ-приложения на снижение проблемного поведения и раздражительности у детей, а также уменьшение симптомов депрессии, тревоги и стресса у родителей.
Дизайн: Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя условиями: (A) контрольная группа, которая получит 8 еженедельных сессий BPT (онлайн) с последующим обычным лечением в течение 6 месяцев; и (B) экспериментальная группа, которая получит тот же BPT плюс постоянный доступ к приложению ParenteAI, предлагающему автоматизированную и персонализированную поддержку через круглосуточного виртуального помощника. Распределение по группам будет рандомизированным с использованием сбалансированных блоков.
Показатели результатов:
Основные: Приемлемость, полезность (TAI), удовлетворенность (NPS), терапевтический альянс (WAI-SR), посещаемость и процент отсева.
Вторичные: Проблемное поведение (ECBI), раздражительность (ARI), симптомы депрессии, тревоги и стресса у родителей (DASS-21), а также общая психопатология (SDQ), в дополнение к социодемографическим данным и клиническим диагнозам. Также будут собраны качественные оценки опыта использования ParenteAI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD
- Номер телефона: +34644890465
- Электронная почта: pablo.vidalribas@sjd.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eduardo L Bunge, PhD
- Электронная почта: pauvrb@gmail.com
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08950
- Рекрутинг
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть основным опекуном ребенка в возрасте от 5 до 12 лет, проявляющего деструктивное поведение (например, симптомы оппозиционно-вызывающего расстройства, расстройства поведения, прерывистого взрывного расстройства, СДВГ и/или неуточненных поведенческих проблем).
- Иметь доступ к электронному устройству и регулярный доступ в интернет.
- Стабильное сопутствующее лечение, включая медикаменты, на протяжении всего исследования.
- Владеть испанским или каталанским языком.
- Подписанное информированное согласие родителей или законных опекунов ребенка.
Критерии исключения:
- Наличие РАС в качестве основного диагноза.
- Психозы, самоповреждающее поведение, тяжелое расстройство настроения.
- Известный коэффициент интеллекта < 70.
- Опекуны и/или дети, получающие любое параллельное психологическое лечение.
- Неподписание информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БПТ
Родители, которые получают 8 еженедельных онлайн-сессий поведенческого тренинга для родителей (BPT).
Программа будет включать 8 сессий, в том числе психообразование о целях и поведении, специальное время, похвала, четкие инструкции, вознаграждения, активное игнорирование, время для охлаждения и школьное поведение.
Сессии BPT основаны на комбинации модуля проблем поведения программы MATCH-ADCT от Чорпиты и Вайса (Модульный подход к терапии детей с тревогой, депрессией, травмой или проблемами поведения) (Chorpita & Weisz, 2009), программы BPT от Рассела А. Баркли (Barkley, R.A., 2013.
Упрямые дети: Руководство для клинициста по оценке и тренингу родителей.
Guilford press.), и программы Алана Э. Каздина (Kazdin, A. E. (2005).
Тренинг управления для родителей: Лечение оппозиционного, агрессивного и антисоциального поведения у детей и подростков.
Oxford University Press.).
|
Восемь (8) еженедельных онлайн-сессий BPT
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Приложение BPT+AI
Родители, которые получают 8 еженедельных онлайн-сессий поведенческого тренинга для родителей (BPT) и имеют доступ к приложению с ИИ 24/7.
Родителям будет предоставлен доступ к приложению ParenteAI, и их попросят открыть учетную запись.
При запуске приложения их встретит помощник терапевта по имени PAT (агент ИИ), который будет направлять родителей через различные этапы модулей BPT и отвечать на любые их вопросы в любое время и в любом месте в форме чат-бота.
В частности, приложение имеет две панели: 1) Поведенческий тренинг для родителей, разделенный на 8 основных модулей и несколько дополнительных модулей, в которых PAT предоставляет основанное на доказательствах структурированное BPT, отражающее сессии из группы BPT.
Родители, использующие ParenteAI, будут работать над каждым модулем за неделю до того, как эта тема будет обсуждаться в группах BPT.
2) Чат-бот с курируемой базой знаний по BPT (обученной на тех же руководствах), где родители могут общаться и задавать вопросы PAT по любым вопросам, связанным с воспитанием детей, получая конкретные отзывы, 24/7.
|
Восемь (8) еженедельных онлайн-сессий BPT с поддержкой ИИ-приложения, доступные 24/7 от исходного уровня до 6-месячного наблюдения после последней групповой сессии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость поддержки ИИ
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения на 6-месячном периоде наблюдения
|
Это будет измеряться общим количеством пройденных модулей, количеством интеракций поддержки в режиме реального времени с ParenteAi, инициированных родителем, количеством обменянных сообщений, количеством слов, отправленных родителем, и средним количеством слов в сообщении.
|
От включения в исследование до завершения лечения на 6-месячном периоде наблюдения
|
|
Полезность BPT с поддержкой ИИ или без неё
Временное ограничение: Неделя 4 и 8 (После лечения)
|
Это будет измеряться с помощью Опросника отношения к терапии (TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974).
TAI измеряет удовлетворенность тренингами для родителей, лечением родитель-ребенок и семейной терапией.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 указывает на неудовлетворенность или ухудшение проблем, а 5 - на максимальную удовлетворенность или улучшение.
Общий балл варьируется от 10 до 50.
|
Неделя 4 и 8 (После лечения)
|
|
Удовлетворенность поддержкой приложения ИИ
Временное ограничение: Неделя 8 (После лечения)
|
Это будет измеряться с помощью индекса потребительской лояльности (Net Promoter Score, NPS) — метрики, оценивающей вероятность того, что родители в данном случае порекомендуют использование приложения Parente.AI другим родителям со схожими проблемами.
Индекс NPS рассчитывается путём опроса родителей: их просят оценить по шкале от 0 до 10, насколько вероятно, что они порекомендуют приложение.
Затем балл выводится путём вычитания процента «критиков» (тех, кто оценивает от 0 до 6) из процента «сторонников» (тех, кто оценивает 9-10).
Полученный результат находится в диапазоне от -100 до +100.
|
Неделя 8 (После лечения)
|
|
Терапевтический альянс с ИИ-ассистентом
Временное ограничение: 4-я неделя, 8-я неделя (после лечения), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение.
|
Терапевтический альянс с ПАТ (искусственный интеллект-ассистированным терапевтом) будет измеряться с помощью Опросника Рабочего Альянса (WAI-SR).
WAI измеряет три важных аспекта терапевтического альянса: 1. Согласие по терапевтическим задачам, 2. Согласие по терапевтическим целям, и 3.
Аффективная связь между клиницистом и клиентом.
Опросник Рабочего Альянса – Краткая Пересмотренная Версия (WAI-SR) является усовершенствованной версией, разработанной для измерения этих ключевых аспектов с большей ясностью и эффективностью.
|
4-я неделя, 8-я неделя (после лечения), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение.
|
|
Уровень посещаемости лечения
Временное ограничение: До конца 8-недельного вмешательства
|
Процент посещенных групповых сессий.
Рассчитывается как (Посещенные сессии / Всего сессий) × 100.
|
До конца 8-недельного вмешательства
|
|
Уровень выбывания из исследования
Временное ограничение: Неделя 8 (после лечения), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение.
|
Процент участников, которые выбыли из исследования или прекратили вмешательство.
|
Неделя 8 (после лечения), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детское деструктивное поведение (ECBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
ECBI — это опросник из 36 пунктов, заполняемый родителями, для оценки частоты и выраженности деструктивного поведения у детей в возрасте 2–16 лет.
Родители оценивают каждый пункт по двум шкалам: шкала интенсивности измеряет, как часто возникает поведение, по 7-балльной шкале Лайкерта (1=никогда, 7=всегда), а шкала проблем указывает, считает ли родитель поведение проблемным (да/нет).
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
|
Детская раздражительность (ARI)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Измеряется с помощью Индекса аффективной реактивности.
Общий балл варьируется от 0 до 12; более высокие баллы указывают на большую раздражительность
|
Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
|
Психологический дистресс родителей (DASS-21)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 неделя (после лечения) и 6-месячное наблюдение
|
Измеряется с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса.
Оценивает негативные эмоциональные состояния по трём подшкалам.
Более высокие баллы указывают на больший уровень дистресса.
|
Базовый уровень, 8 неделя (после лечения) и 6-месячное наблюдение
|
|
Общая психопатология и влияние (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после лечения) и 6-месячное наблюдение
|
Измеряется с помощью опросника «Сильные стороны и трудности». Общий показатель трудностей варьируется от 0 до 40; более высокие баллы указывают на более выраженные эмоциональные/поведенческие проблемы. Включает дополнение «Влияние» с баллами от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большее нарушение функционирования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя (после лечения) и 6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные отзывы о применении ИИ
Временное ограничение: Неделя 8 (После лечения)
|
Открытая оценка опыта родителей с использованием двух вопросов: «Что вам понравилось больше всего?» и «Что вы порекомендовали бы улучшить?»
|
Неделя 8 (После лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIC-172-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .