Entrenamiento Conductual para Padres Con y Sin Apoyo de IA para Niños con Conductas Disruptivas
9 de marzo de 2026 actualizado por: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu
Un Ensayo Controlado Aleatorizado Piloto de Entrenamiento Conductual para Padres (BPT) Con o Sin Soporte de IA en Niños con Conductas Disruptivas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si añadir una aplicación de inteligencia artificial (IA) llamada ParenteAI al Entrenamiento Conductual para Padres (BPT) estándar ayuda a las familias con niños que tienen problemas de comportamiento disruptivo. También ayudará a los investigadores a comprender si la aplicación es fácil de usar y útil para los padres.
La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Es factible y aceptable que los padres utilicen la aplicación de IA junto con sus sesiones de terapia?
Las preguntas secundarias que pretende responder son:
- ¿La aplicación ayuda a reducir los comportamientos disruptivos y la irritabilidad de los niños más que la terapia sola?
- ¿El uso de la aplicación ayuda a reducir los niveles de estrés, ansiedad y depresión de los padres?
Los investigadores compararán:
- BPT estándar: Los padres reciben 8 sesiones semanales de entrenamiento grupal (en línea).
- BPT más ParenteAI: Los padres reciben las mismas 8 sesiones semanales más acceso 24/7 a un asistente virtual de IA para apoyo personalizado.
Los participantes:
- Asistirán a 8 sesiones semanales de entrenamiento grupal.
- Completarán encuestas sobre el comportamiento de su hijo y su propio bienestar al inicio, después de las sesiones de entrenamiento grupal 4 y 8, y 3 y 6 meses después de finalizar el entrenamiento grupal.
- Si están en el grupo experimental, usarán la aplicación ParenteAI para obtener entrenamiento y apoyo en tiempo real para manejar el comportamiento de su hijo en casa.
- Proporcionarán comentarios sobre su experiencia y satisfacción con el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio busca evaluar nuevas formas de apoyar a familias con niños que presentan problemas de comportamiento disruptivo, una de las principales causas de derivación a servicios de salud mental. Aunque el Entrenamiento Conductual para Padres (BPT) ha demostrado ser un tratamiento altamente eficaz, muchos niños no reciben atención adecuada debido a la falta de recursos y a servicios sobrecargados. Por lo tanto, este proyecto explora si el uso de la aplicación basada en IA puede aumentar la eficacia y accesibilidad del BPT.
Objetivos: El objetivo principal es examinar la viabilidad de añadir la aplicación de IA al BPT basado en grupo (aceptabilidad, utilidad, satisfacción, alianza terapéutica y asistencia).
Como objetivo secundario, el estudio evaluará el impacto clínico de la aplicación de IA en la reducción de conductas disruptivas e irritabilidad en niños, así como la disminución de síntomas de depresión, ansiedad y estrés en los padres.
Diseño: Se trata de un ensayo controlado aleatorizado con dos condiciones: (A) un grupo de control, que recibirá 8 sesiones semanales de BPT (en línea) seguidas de tratamiento habitual durante 6 meses; y (B) un grupo experimental, que recibirá el mismo BPT más acceso continuo a la aplicación ParenteAI, ofreciendo apoyo automatizado y personalizado a través de un asistente virtual 24/7. La asignación de grupos será aleatorizada mediante bloques equilibrados.
Medidas de resultado:
Primarias: Aceptabilidad, utilidad (TAI), satisfacción (NPS), alianza terapéutica (WAI-SR), asistencia y tasas de abandono.
Secundarias: Conductas disruptivas (ECBI), irritabilidad (ARI), síntomas parentales de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21), y psicopatología general (SDQ), además de datos sociodemográficos y diagnósticos clínicos. También se recopilarán evaluaciones cualitativas de la experiencia con ParenteAI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD
- Número de teléfono: +34644890465
- Correo electrónico: pablo.vidalribas@sjd.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eduardo L Bunge, PhD
- Correo electrónico: pauvrb@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08950
- Reclutamiento
- Hospital Sant Joan de Déu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser cuidador principal de un niño de 5 a 12 años que presente conductas disruptivas (por ejemplo, síntomas de TND, TC, TIE, TDAH y/o problemas de conducta no especificados).
- Tener acceso a un dispositivo electrónico y conexión regular a internet.
- Intervención concomitante estable, incluidos medicamentos, durante todo el estudio.
- Hablar español o catalán.
- Consentimiento informado firmado por los padres o tutores legales del niño.
Criterios de exclusión:
- Tener TEA como diagnóstico principal.
- Psicosis, conductas autolesivas, trastorno del estado de ánimo grave.
- Cociente intelectual conocido < 70.
- Cuidadores y/o niños que reciban cualquier tratamiento psicológico concurrente.
- No firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: BPT
Padres que reciben 8 sesiones semanales en línea de entrenamiento conductual para padres (BPT).
El programa incluirá 8 sesiones, que abarcarán psicoeducación sobre objetivos y comportamientos, tiempo especial, elogios, instrucciones claras, recompensas, ignorancia activa, tiempo de calma y comportamiento escolar.
Las sesiones de BPT se basan en una combinación del Módulo de problemas de conducta del programa MATCH-ADCT de Chorpita y Weisz (Enfoque modular para la terapia de niños con ansiedad, depresión, trauma o problemas de conducta) (Chorpita & Weisz, 2009), el programa BPT de Russell A. Barkley (Barkley, R.A., 2013.
Niños desafiantes: Manual del clínico para la evaluación y el entrenamiento de padres.
Guilford Press.), y el programa de Alan E. Kazdin (Kazdin, A. E. (2005).
Entrenamiento en manejo parental: Tratamiento para el comportamiento oposicionista, agresivo y antisocial en niños y adolescentes.
Oxford University Press.).
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Ocho (8) sesiones semanales en línea de BPT
Otros nombres:
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Experimental: Aplicación BPT+IA
Padres que reciben 8 sesiones semanales en línea de entrenamiento conductual para padres (BPT) y tienen acceso a la aplicación de IA las 24 horas, los 7 días de la semana.
Los padres recibirán acceso a la aplicación ParenteAI y se les pedirá que abran una cuenta.
Al iniciar la aplicación, serán recibidos por un asistente terapéutico llamado PAT (un agente de IA) que guiará a los padres a través de las diferentes etapas de los módulos de BPT y responderá cualquier pregunta que puedan tener en cualquier momento y lugar en forma de chatbot.
Específicamente, la aplicación tiene dos paneles: 1) Un entrenamiento conductual para padres dividido en 8 módulos principales y varios módulos opcionales, en los que PAT proporciona BPT manualizado basado en evidencia, y que refleja las sesiones del grupo de BPT.
Los padres que usan ParenteAI trabajarán en cada módulo la semana antes de que ese tema se discuta en los grupos de BPT.
2) Un chatbot con una base de conocimiento curada sobre BPT (entrenado en los mismos manuales) donde los padres pueden hablar y hacer preguntas a PAT sobre cualquier tema relacionado con la crianza, proporcionando retroalimentación específica, las 24 horas, los 7 días de la semana.
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Ocho (8) sesiones semanales en línea de BPT apoyadas por una aplicación de IA, con acceso 24/7 desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses después de la última sesión grupal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del apoyo de IA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en el seguimiento de 6 meses
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Esto se medirá por el número total de módulos completados, el número de interacciones de apoyo en el momento con ParenteAi iniciadas por el padre, el número de mensajes intercambiados, las palabras enviadas por el padre y el promedio de palabras por mensaje.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en el seguimiento de 6 meses
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Utilidad de la BPT con o sin soporte de IA
Periodo de tiempo: Semana 4 y 8 (Postratamiento)
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Esto se medirá con el Inventario de Actitud Terapéutica (TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974).
El TAI mide la satisfacción con la capacitación para padres, los tratamientos padres-hijos y la terapia familiar.
La escala consta de 10 ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica insatisfacción o empeoramiento de los problemas y 5 indica satisfacción máxima o mejora.
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
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Semana 4 y 8 (Postratamiento)
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Satisfacción con el soporte de aplicación de IA
Periodo de tiempo: Semana 8 (Postratamiento)
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Esto se medirá con el Net Promoter Score (NPS), una métrica que mide la probabilidad de que los padres, en este caso, recomienden el uso de la aplicación Parente.AI a otros padres con problemas similares.
El NPS se calcula pidiendo a los padres que califiquen, en una escala de 0 a 10, la probabilidad de que recomienden.
La puntuación se obtiene restando el porcentaje de "detractores" (aquellos que puntúan 0-6) del porcentaje de "promotores" (aquellos que puntúan 9-10).
La puntuación resultante oscila entre -100 y +100.
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Semana 8 (Postratamiento)
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Alianza terapéutica con asistente de IA
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 8 (Post-tratamiento), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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La alianza terapéutica con PAT (terapeuta asistido por IA) se medirá con el Inventario de Alianza de Trabajo (WAI-SR).
El WAI mide tres aspectos importantes de la alianza terapéutica: 1. Acuerdo sobre las tareas terapéuticas, 2. Acuerdo sobre los objetivos terapéuticos, y 3.
El vínculo afectivo entre el clínico y el cliente.
El Inventario de Alianza de Trabajo-Revisado Breve (WAI-SR) es una versión refinada diseñada para medir estos aspectos clave con mayor claridad y eficiencia.
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Semana 4, Semana 8 (Post-tratamiento), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Tasa de Asistencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta el final de la intervención de 8 semanas
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Porcentaje de sesiones grupales asistidas.
Calculado como (Sesiones Asistidas / Sesiones Totales) x 100.
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Hasta el final de la intervención de 8 semanas
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Tasa de Abandono del Estudio
Periodo de tiempo: Semana 8 (Post-tratamiento), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Porcentaje de participantes que se retiran del estudio o interrumpen la intervención.
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Semana 8 (Post-tratamiento), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento Disruptivo Infantil (ECBI)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Semana 8, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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El ECBI es un cuestionario de 36 ítems informado por los padres que se utiliza para evaluar la frecuencia y la gravedad de los comportamientos disruptivos en niños de 2 a 16 años.
Los padres califican cada ítem en dos escalas; la escala de intensidad mide la frecuencia con la que ocurre el comportamiento en una escala Likert de 7 puntos (1=nunca, 7=siempre), y la escala de problemas indica si el padre considera el comportamiento un problema (sí/no).
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Línea base, Semana 4, Semana 8, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Irritabilidad Infantil (ARI)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Medido mediante el Índice de Reactividad Afectiva.
La puntuación total oscila entre 0 y 12; puntuaciones más altas indican mayor irritabilidad
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Baseline, Semana 4, Semana 8, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Malestar Psicológico Parental (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 (Post-tratamiento), y seguimiento de 6 meses
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Medido mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés.
Evalúa estados emocionales negativos en tres subescalas.
Puntuaciones más altas indican mayor malestar.
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Línea de base, Semana 8 (Post-tratamiento), y seguimiento de 6 meses
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Psicopatología General e Impacto (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea base, semana 8 (postratamiento) y seguimiento a los 6 meses
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Medido mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades.
La puntuación total de dificultades oscila entre 0 y 40; puntuaciones más altas indican mayores problemas emocionales/conductuales.
Incluye un suplemento de Impacto con puntuaciones que van de 0 a 10, puntuaciones más altas indican mayor deterioro.
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Línea base, semana 8 (postratamiento) y seguimiento a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios Cualitativos sobre la Aplicación de IA
Periodo de tiempo: Semana 8 (Post-tratamiento)
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Evaluación abierta de la experiencia parental utilizando dos preguntas: "¿Qué es lo que más te gustó?" y "¿Qué recomendarías mejorar?"
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Semana 8 (Post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIC-172-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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