Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldreopplæring i atferd med og uten AI-støtte for barn med atferdsproblemer

9. mars 2026 oppdatert av: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu

En pilotrandomisert kontrollert studie av atferdsrettet foreldreopplæring (BPT) med eller uten AI-støtte hos barn med atferdsproblemer

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om tilføyelsen av en kunstig intelligens-applikasjon (AI) kalt ParenteAI til standard atferdstrening for foreldre (BPT) hjelper familier med barn som har atferdsproblemer.
Det vil også hjelpe forskerne å forstå om appen er enkel å bruke og nyttig for foreldre.

Hovedspørsmålet studien tar sikte på å besvare er:

- Er det gjennomførbart og akseptabelt for foreldre å bruke AI-appen sammen med terapisessionene sine?

Sekundære spørsmål studien tar sikte på å besvare er:

  • Hjelper appen til å redusere barns atferdsproblemer og irritabilitet mer enn terapi alene?
  • Hjelper bruk av appen til å senke stress-, angst- og depresjonsnivået hos foreldrene?

Forskere vil sammenligne:

  1. Standard BPT: Foreldre får 8 ukentlige gruppetreningsøkter (online).
  2. BPT pluss ParenteAI: Foreldre får de samme 8 ukentlige øktene pluss 24/7 tilgang til en AI-virtuell assistent for personlig støtte.

Deltakere vil:

  • Delta på 8 ukentlige gruppetreningsøkter.
  • Fullføre spørreundersøkelser om barnets atferd og egen velvære ved start, etter gruppetreningsøkt 4 og 8, og 3 og 6 måneder etter avsluttet gruppetrening.
  • Hvis de er i eksperimentgruppen, bruke ParenteAI-appen for å få sanntidsveiledning og støtte til å håndtere barnets atferd hjemme.
  • Gi tilbakemelding om opplevelsen og tilfredsheten med programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å evaluere nye måter å støtte familier med barn som viser forstyrrende atferdsproblemer, en av de ledende årsakene til henvisning til psykisk helsetjenester. Selv om Atferdsmessig Foreldreopplæring (BPT) har vist seg å være en svært effektiv behandling, mottar mange barn ikke tilstrekkelig omsorg på grunn av mangel på ressurser og overbelastede tjenester. Derfor utforsker dette prosjektet om bruken av den AI-baserte applikasjonen kan øke effektiviteten og tilgjengeligheten av BPT.

Mål: Hovedmålet er å undersøke gjennomførbarheten av å legge til AI-appen i gruppebasert BPT (akseptabilitet, nytteverdi, tilfredshet, terapeutisk allianse og oppmøte).

Som et sekundært mål vil studien evaluere den kliniske påvirkningen av AI-appen i å redusere forstyrrende atferder og irritabilitet hos barn, samt redusere symptomer på depresjon, angst og stress hos foreldre.

Design: Dette er en randomisert kontrollert studie med to forhold: (A) en kontrollgruppe, som vil motta 8 ukentlige økter med BPT (online) etterfulgt av behandling som vanlig i 6 måneder; og (B) en eksperimentell gruppe, som vil motta den samme BPT pluss kontinuerlig tilgang til ParenteAI-appen, som tilbyr automatisert og personlig støtte via en 24/7 virtuell assistent. Gruppeinndeling vil bli randomisert ved bruk av balanserte blokker.

Utfallsmål:

Primære: Akseptabilitet, nytteverdi (TAI), tilfredshet (NPS), terapeutisk allianse (WAI-SR), oppmøte og frafallsrater.

Sekundære: Forstyrrende atferder (ECBI), irritabilitet (ARI), foreldres symptomer på depresjon, angst og stress (DASS-21), og generell psykopatologi (SDQ), i tillegg til sosiodemografiske data og kliniske diagnoser. Kvalitative vurderinger av opplevelsen med ParenteAI vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08950
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Déu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en primær omsorgsperson med et barn i alderen 5 til 12 år som viser forstyrrende atferd (f.eks. symptomer på ODD, CD, IED, ADHD og/eller uspesifiserte atferdsproblemer).
  • Å ha tilgang til en elektronisk enhet og regelmessig internettilgang.
  • Stabil samtidig behandling inkludert medikamenter gjennom hele studien.
  • Snakke spansk eller katalansk.
  • Signert informert samtykke fra foreldre eller verge for barnet.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha ASD som hoveddiagnose.
  • Psykose, selvskadende atferd, alvorlig stemningslidelse.
  • Kjent intelligenskvotient < 70.
  • Omsorgspersoner og/eller barn som mottar samtidig psykologisk behandling.
  • Ikke signering av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BPT
Foreldre som mottar 8 ukentlige online-øktersessioner av atferdsrettet foreldreopplæring (BPT). Programmet vil inkludere 8 økter, inkludert psykopedagogikk om mål og atferd, spesialtid, ros, klare instruksjoner, belønninger, aktiv ignorering, avkjølingstid og skoleatferd. BPT-øktene er basert på en kombinasjon av modulen for atferdsproblemer fra MATCH-ADCT-programmet fra Chorpita og Weisz (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems) (Chorpita & Weisz, 2009), BPT-programmet fra Russell A. Barkley (Barkley, R.A., 2013. Defiant children: A clinician's manual for assessment and parent training. Guilford press.), og programmet fra Alan E. Kazdin (Kazdin, A. E. (2005). Parent management training: Treatment for oppositional, aggressive, and antisocial behavior in children and adolescents. Oxford University Press.).
Atferdsmessig: Atferdstrening for foreldre (BPT)
Åtte (8) ukentlige nettsesjoner med BPT
Andre navn:
  • Foreldreveiledning (PMT)
Eksperimentell: BPT+AI-app
Foreldre som mottar 8 ukentlige online-sesjoner av atferdsmessig foreldreopplæring (BPT) og har tilgang til AI-appen 24/7. Foreldre vil få tilgang til ParenteAI-appen og vil bli bedt om å opprette en konto. Når de starter appen, vil de bli møtt av en terapeutassistent kalt PAT (en AI-agent) som vil guide foreldre gjennom forskjellige stadier av BPT-moduler og stille spørsmål de måtte ha når som helst hvor som helst i form av en chatbot. Spesifikt har appen to dashbord: 1) En atferdsmessig foreldreopplæring delt inn i 8 kjerne-moduler og flere valgfrie moduler, der PAT tilbyr evidensbasert manualisert BPT, og som speiler sesjonene fra BPT-gruppen. Foreldre som bruker ParenteAI vil jobbe med hver modul uken før det temaet diskuteres i BPT-gruppene. 2) En chatbot med en kuratert kunnskapsbase om BPT (trent på samme manualer) der foreldre kan snakke og stille spørsmål til PAT om alt som er relatert til foreldrerollen, med spesifikk tilbakemelding, 24/7.
Kombinasjonsprodukt: Atferdsbasert foreldreopplæring (BPT) + støtte fra AI-app
Åtte (8) ukentlige online-økters av BPT støttet av AI-app, med tilgang 24/7 fra baseline til 6 måneders oppfølging etter siste gruppeøkt.
Andre navn:
  • AI-forbedret intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av AI-støtte
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 måneders oppfølging
Dette vil bli målt ved totalt antall fullførte moduler, antall øyeblikkelige støtteinteraksjoner med ParenteAi initiert av forelderen, antall meldinger utvekslet, ord sendt av forelderen og gjennomsnittlig antall ord per melding.
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 måneders oppfølging
Nytten av BPT med eller uten KI-støtte
Tidsramme: Uke 4 og 8 (Etterbehandling)
Dette vil bli målt med Therapy Attitude Inventory (TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974). TAI måler tilfredshet med foreldreopplæring, forelder-barn-behandlinger og familieterapi. Skalaen består av 10 punkter vurdert på en fempunkts Likert-skala, der 1 indikerer misnøye eller forverring av problemer og 5 indikerer maksimal tilfredshet eller forbedring. Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50.
Uke 4 og 8 (Etterbehandling)
Tilfredshet med AI-applikasjonsstøtte
Tidsramme: Uke 8 (Etter behandling)
Dette vil bli målt med Net Promoter Score (NPS), en måling som vurderer sannsynligheten for at foreldre, i dette tilfellet, vil anbefale bruken av Parente.AI-applikasjonen til andre foreldre med lignende problemer. NPS beregnes ved å spørre foreldre om å vurdere, på en skala fra 0 til 10, hvor sannsynlige de er til å anbefale. Poengsummen blir deretter utledet ved å trekke prosentandelen av "motstandere" (de som scorer 0-6) fra prosentandelen av "forkjempere" (de som scorer 9-10). Den resulterende poengsummen varierer fra -100 til +100.
Uke 8 (Etter behandling)
Terapeutisk allianse med KI-assistent
Tidsramme: Uke 4, Uke 8 (Etter behandling), 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Terapeutisk allianse med PAT (AI-assistent terapeut) vil bli målt med Working Alliance Inventory (WAI-SR). WAI måler tre viktige aspekter ved den terapeutiske alliansen: 1. Enighet om de terapeutiske oppgavene, 2. Enighet om de terapeutiske målene, og 3. Den affektive bindingen mellom behandler og klient. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er en forbedret versjon utviklet for å målle disse nøkkelaspektene med større klarhet og effektivitet.
Uke 4, Uke 8 (Etter behandling), 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Behandlingsdeltakelsesrate
Tidsramme: Gjennom slutten av den 8-ukers intervensjonen
Prosentandel av gruppesessioner deltatt på. Beregnet som (Sessioner deltatt på / Totalt antall sessioner) x 100.
Gjennom slutten av den 8-ukers intervensjonen
Studiedeltakere som avbryter
Tidsramme: Uke 8 (etter behandling), 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Prosentandel av deltakere som trekker seg fra studien eller avslutter intervensjonen.
Uke 8 (etter behandling), 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barneatferd (ECBI)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
ECBI er et spørreskjema med 36 spørsmål som foreldre fyller ut for å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av atferdsproblemer hos barn i alderen 2-16 år.
Foreldre vurderer hvert spørsmål på to skalaer; intensitetsskalaen måler hvor ofte atferden forekommer på en 7-punkts Likert-skala (1=aldri, 7=alltid), og problemskalaen indikerer om forelderen anser atferden som et problem (ja/nei).
Baseline, uke 4, uke 8, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Barns irritabilitet (ARI)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Målt via Affective Reactivity Index. Totalscore varierer fra 0 til 12; høyere score indikerer større irritabilitet
Baseline, uke 4, uke 8, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
Foreldres psykiske belastning (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, uke 8 (etter behandling), og 6-måneders oppfølging
Målt via Depresjon, Angst og Stress-skalaen. Vurderer negative følelsesmessige tilstander på tvers av tre subskalaer. Høyere poengsummer indikerer større belastning.
Baseline, uke 8 (etter behandling), og 6-måneders oppfølging
Generell psykopatologi og påvirkning (SDQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8 (etter behandling), og 6-måneders oppfølging
Målt via Strengths and Difficulties Questionnaire. Totale vanskelighetspoeng varierer fra 0 til 40; høyere poeng indikerer større emosjonelle/atferdsmessige problemer. Inkluderer en Impact-tillegg med poeng fra 0-10, høyere poeng indikerer større funksjonsnedsettelse.
Utgangspunkt, uke 8 (etter behandling), og 6-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ tilbakemelding om AI-applikasjon
Tidsramme: Uke 8 (Etter behandling)
Åpen vurdering av foreldreerfaring ved hjelp av to spørsmål: «Hva likte du best?» og «Hva vil du anbefale å forbedre?»
Uke 8 (Etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Samarbeidspartnere

Parente AI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIC-172-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere