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Verhaltenstherapeutisches Elterntraining mit und ohne KI-Unterstützung für Kinder mit Störverhalten

9. März 2026 aktualisiert von: Pablo Vidal-Ribas Belil, Fundació Sant Joan de Déu

Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie zu Verhaltensorientiertem Elterntraining (BPT) mit oder ohne KI-Unterstützung bei Kindern mit Verhaltensstörungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob die Hinzufügung einer Anwendung für künstliche Intelligenz (KI) namens ParenteAI zum standardmäßigen Behavioral Parent Training (BPT) Familien mit Kindern, die störende Verhaltensprobleme haben, hilft. Es wird den Forschern auch helfen zu verstehen, ob die App einfach zu bedienen und hilfreich für Eltern ist.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:

- Ist es für Eltern machbar und akzeptabel, die KI-App neben ihren Therapiesitzungen zu nutzen?

Die sekundären Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Trägt die App dazu bei, störende Verhaltensweisen und Reizbarkeit von Kindern stärker zu reduzieren als die Therapie allein?
  • Hilft die Nutzung der App dabei, den Stress-, Angst- und Depressionslevel der Eltern zu senken?

Die Forscher werden vergleichen:

  1. Standard-BPT: Eltern erhalten 8 wöchentliche Gruppentrainingssitzungen (online).
  2. BPT plus ParenteAI: Eltern erhalten die gleichen 8 wöchentlichen Sitzungen plus 24/7-Zugang zu einem KI-Virtual Assistant für personalisierte Unterstützung.

Die Teilnehmer werden:

  • An 8 wöchentlichen Gruppentrainingssitzungen teilnehmen.
  • Fragebögen zum Verhalten ihres Kindes und ihrem eigenen Wohlbefinden zu Beginn, nach den Gruppentrainingssitzungen 4 und 8 sowie 3 und 6 Monate nach Abschluss des Gruppentrainings ausfüllen.
  • Falls in der Experimentalgruppe, die ParenteAI-App nutzen, um Echtzeit-Coaching und Unterstützung für die Bewältigung des Verhaltens ihres Kindes zu Hause zu erhalten.
  • Feedback zu ihrer Erfahrung und Zufriedenheit mit dem Programm geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, neue Wege zur Unterstützung von Familien mit Kindern zu evaluieren, die störende Verhaltensprobleme zeigen, einer der Hauptgründe für Überweisungen an psychiatrische Dienste. Obwohl sich das Verhaltensorientierte Elterntraining (BPT) als äußerst wirksame Behandlung erwiesen hat, erhalten viele Kinder aufgrund mangelnder Ressourcen und überlasteter Dienste keine angemessene Versorgung. Daher untersucht dieses Projekt, ob der Einsatz der KI-basierten Anwendung die Wirksamkeit und Zugänglichkeit von BPT erhöhen kann.

Ziele: Das primäre Ziel ist es, die Machbarkeit der Hinzufügung der KI-App zum gruppenbasierten BPT zu prüfen (Akzeptanz, Nützlichkeit, Zufriedenheit, therapeutische Allianz und Teilnahme).

Als sekundäres Ziel wird die Studie die klinische Wirkung der KI-App bei der Reduzierung von störenden Verhaltensweisen und Reizbarkeit bei Kindern sowie bei der Verringerung von Symptomen von Depression, Angst und Stress bei Eltern bewerten.

Design: Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Bedingungen: (A) eine Kontrollgruppe, die 8 wöchentliche Sitzungen von BPT (online) erhält, gefolgt von der üblichen Behandlung für 6 Monate; und (B) eine experimentelle Gruppe, die dasselbe BPT plus kontinuierlichen Zugang zur ParenteAI-App erhält, die automatisierte und personalisierte Unterstützung über einen 24/7-Virtual Assistant bietet. Die Gruppenzuweisung wird mithilfe von balancierten Blöcken randomisiert.

Ergebnisparameter:

Primär: Akzeptanz, Nützlichkeit (TAI), Zufriedenheit (NPS), therapeutische Allianz (WAI-SR), Teilnahme und Abbruchquoten.

Sekundär: Störende Verhaltensweisen (ECBI), Reizbarkeit (ARI), elterliche Symptome von Depression, Angst und Stress (DASS-21) und allgemeine Psychopathologie (SDQ), zusätzlich zu soziodemografischen Daten und klinischen Diagnosen. Es werden auch qualitative Bewertungen der Erfahrung mit ParenteAI gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08950
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Deu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbetreuungsperson eines Kindes im Alter von 5 bis 12 Jahren mit störendem Verhalten (z.B. Symptome von ODD, CD, IED, ADHS und/oder nicht näher bezeichneten Verhaltensproblemen).
  • Zugang zu einem elektronischen Gerät und regelmäßiger Internetzugang.
  • Stabile Begleitintervention einschließlich Medikamenten während der gesamten Studie.
  • Beherrschung der spanischen oder katalanischen Sprache.
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular der Eltern oder gesetzlichen Vertreter des Kindes.

Ausschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung als Hauptdiagnose.
  • Psychose, selbstverletzendes Verhalten, schwere Stimmungsstörung.
  • Bekannter Intelligenzquotient < 70
  • Betreuungspersonen und/oder Kinder, die gleichzeitig eine psychologische Behandlung erhalten.
  • Keine Unterzeichnung des Einverständnisformulars.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: BPT
Eltern, die 8 wöchentliche Online-Sitzungen zur Verhaltenstraining für Eltern (BPT) erhalten.
Das Programm umfasst 8 Sitzungen, einschließlich Psychoaufklärung über Ziele und Verhaltensweisen, besondere Zeit, Lob, klare Anweisungen, Belohnungen, aktives Ignorieren, Abkühlzeit und Schulverhalten.
Die BPT-Sitzungen basieren auf einer Kombination aus dem Modul für Verhaltensprobleme des MATCH-ADCT-Programms von Chorpita und Weisz (Modularer Ansatz zur Therapie für Kinder mit Angst, Depression, Trauma oder Verhaltensproblemen) (Chorpita & Weisz, 2009), dem BPT-Programm von Russell A. Barkley (Barkley, R.A., 2013.
Trotzige Kinder: Ein klinisches Handbuch für Bewertung und Elterntraining.
Guilford Press.) und dem Programm von Alan E. Kazdin (Kazdin, A. E. (2005).
Elternmanagementtraining: Behandlung von oppositionellem, aggressivem und antisozialem Verhalten bei Kindern und Jugendlichen.
Oxford University Press.).
Verhalten: Verhaltenstraining für Eltern (BPT)
Acht (8) wöchentliche Online-Sitzungen von BPT
Andere Namen:
  • Elternmanagement-Training (PMT)
Experimental: BPT+KI-App
Eltern, die 8 wöchentliche Online-Sitzungen zur Verhaltens-Elternschulung (BPT) erhalten und 24/7 Zugang zur KI-App haben. Eltern erhalten Zugang zur ParenteAI-App und werden gebeten, ein Konto zu eröffnen. Beim Start der App werden sie von einem Therapeutenassistenten namens PAT (einem KI-Agenten) begrüßt, der Eltern durch verschiedene Phasen der BPT-Module führt und jederzeit und überall in Form eines Chatbots Fragen beantwortet. Insbesondere verfügt die App über zwei Dashboards: 1) Eine Verhaltens-Elternschulung, die in 8 Kernmodule und mehrere optionale Module unterteilt ist, in denen PAT evidenzbasierte, manualisierte BPT bereitstellt und die die Sitzungen der BPT-Gruppe widerspiegeln. Eltern, die ParenteAI nutzen, arbeiten jede Woche an einem Modul, bevor dieses Thema in den BPT-Gruppen besprochen wird. 2) Ein Chatbot mit einer kuratierten Wissensdatenbank zu BPT (trainiert auf denselben Manualen), in dem Eltern jederzeit mit PAT über alles im Zusammenhang mit Erziehung sprechen und Fragen stellen können, wobei spezifisches Feedback 24/7 bereitgestellt wird.
Kombinationsprodukt: Verhaltenstherapeutisches Elterntraining (BPT) + Unterstützung durch KI-App
Acht (8) wöchentliche Online-Sitzungen von BPT, unterstützt durch eine KI-App, mit Zugang 24/7 von der Baseline bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung nach der letzten Gruppensitzung.
Andere Namen:
  • KI-gestützte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von KI-Unterstützung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
Dies wird anhand der Gesamtzahl der abgeschlossenen Module, der Anzahl der von den Eltern initiierten In-the-moment-Unterstützungsinteraktionen mit ParenteAi, der Anzahl der ausgetauschten Nachrichten, der von den Eltern gesendeten Wörter und der durchschnittlichen Wörter pro Nachricht gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6-monatiger Nachbeobachtung
Nutzen von BPT mit oder ohne KI-Unterstützung
Zeitfenster: Woche 4 und 8 (Nachbehandlung)
Dies wird mit dem Therapy Attitude Inventory (TAI; Eyberg, 1993 Eyberg & Johnson, 1974) gemessen. Der TAI misst die Zufriedenheit mit Elterntrainings, Eltern-Kind-Behandlungen und Familientherapie. Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei 1 Unzufriedenheit oder Verschlechterung der Probleme und 5 maximale Zufriedenheit oder Verbesserung anzeigt. Der Gesamtscore reicht von 10 bis 50.
Woche 4 und 8 (Nachbehandlung)
Zufriedenheit mit der KI-Anwendungsunterstützung
Zeitfenster: Woche 8 (Nach der Behandlung)
Dies wird mit dem Net Promoter Score (NPS) gemessen, einer Kennzahl, die die Wahrscheinlichkeit misst, mit der Eltern in diesem Fall die Nutzung der Parente.AI-Anwendung anderen Eltern mit ähnlichen Problemen empfehlen würden. Der NPS wird berechnet, indem Eltern gebeten werden, auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wie wahrscheinlich sie eine Empfehlung aussprechen würden. Die Punktzahl ergibt sich dann aus der Subtraktion des Prozentsatzes der "Kritiker" (diejenigen, die 0-6 Punkte vergeben) vom Prozentsatz der "Promoter" (diejenigen, die 9-10 Punkte vergeben). Die resultierende Punktzahl liegt zwischen -100 und +100.
Woche 8 (Nach der Behandlung)
Therapeutische Allianz mit KI-Assistent
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8 (nach der Behandlung), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung.
Die therapeutische Allianz mit PAT (KI-assistierter Therapeut) wird mit dem Working Alliance Inventory (WAI-SR) gemessen. Der WAI misst drei wichtige Aspekte der therapeutischen Allianz: 1. Übereinstimmung über die therapeutischen Aufgaben, 2. Übereinstimmung über die therapeutischen Ziele und 3. Die affektive Bindung zwischen Therapeut und Klient. Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) ist eine verfeinerte Version, die entwickelt wurde, um diese Schlüsselaspekte mit größerer Klarheit und Effizienz zu messen.
Woche 4, Woche 8 (nach der Behandlung), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung.
Behandlungsanwesenheitsrate
Zeitfenster: Bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention
Prozentsatz der besuchten Gruppensitzungen. Berechnet als (Besuchte Sitzungen / Gesamtzahl der Sitzungen) × 100.
Bis zum Ende der 8-wöchigen Intervention
Studienabbrecherquote
Zeitfenster: Woche 8 (Nach der Behandlung), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich aus der Studie zurückziehen oder die Intervention abbrechen.
Woche 8 (Nach der Behandlung), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störendes Verhalten von Kindern (ECBI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Der ECBI ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird und dazu dient, die Häufigkeit und Schwere von störenden Verhaltensweisen bei Kindern im Alter von 2-16 Jahren zu bewerten. Eltern bewerten jeden Punkt auf zwei Skalen; die Intensitätsskala misst, wie häufig das Verhalten auf einer 7-stufigen Likert-Skala auftritt (1=nie, 7=immer), und die Problemskala gibt an, ob die Eltern das Verhalten als Problem betrachten (ja/nein).
Baseline, Woche 4, Woche 8, 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung
Kindliche Reizbarkeit (ARI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Gemessen über den Affective Reactivity Index. Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12; höhere Punktzahlen deuten auf größere Reizbarkeit hin
Baseline, Woche 4, Woche 8, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Elterliche psychische Belastung (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 (post-treatment) und 6-Monats-Follow-up
Gemessen über die Depression-, Angst- und Stressskala. Bewertet negative emotionale Zustände über drei Subskalen. Höhere Werte deuten auf größere Belastung hin.
Baseline, Woche 8 (post-treatment) und 6-Monats-Follow-up
Allgemeine Psychopathologie und Auswirkungen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 (Nach der Behandlung) und 6-Monats-Follow-up
Gemessen über den Strengths and Difficulties Questionnaire. Der Gesamt-Schwierigkeits-Score reicht von 0 bis 40; höhere Werte deuten auf größere emotionale/verhaltensbezogene Probleme hin. Beinhaltet einen Impact-Supplement mit Scores von 0-10, höhere Werte deuten auf größere Beeinträchtigungen hin.
Baseline, Woche 8 (Nach der Behandlung) und 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Feedback zur KI-Anwendung
Zeitfenster: Woche 8 (Nach der Behandlung)
Offene Bewertung der elterlichen Erfahrung anhand von zwei Fragen: "Was hat Ihnen am besten gefallen?" und "Was würden Sie zur Verbesserung empfehlen?"
Woche 8 (Nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Mitarbeiter

Parente AI

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Vidal-Ribas Belil, PhD, Fundació de Recerca Sant Joan de Déu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIC-172-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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