과체중/비만이 있는 고혈압 환자에서 IBI362의 효능과 안전성

포함 기준:

1. 정보 제공 동의서 서명 시 만 18세 이상.
2. 고혈압 확진.
3. 선별 검사 시 이전 고혈압 약물 치료 경험이 없음; 또는 동일 기간 동안 단 한 종류의 고혈압 약물만 이전에 투여받았으며, 선별 검사 최소 2주 전에 모든 고혈압 약물을 중단함.
4. 자발적으로 정보 제공 동의서에 서명하고, 연구 전반에 걸쳐 동의서 및 연구 계획서에 명시된 요구사항과 제한사항(안정적인 식이 및 운동 습관 유지, 예정된 연구 약물 주사 투여, 연구 일지 작성 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 엄격히 준수할 의향이 있음.

제외 기준:

1. 연구자가 참가자가 연구 약물 또는 동일 계열 약물의 성분에 알레르기 반응을 보일 수 있다고 의심함.
2. 기립성 저혈압 병력, 또는 선별 검사에서 측정된 혈압이 기립성 저혈압 기준에 부합함.
3. 폐쇄성 수면 무호흡증을 제외한 이차성 고혈압 병력 또는 진단적 증거(신실질성 고혈압, 신혈관성 고혈압(일측 또는 양측 신동맥 협착), 대동맥 협착, 원발성 알도스테론증, 쿠싱 증후군, 갈색세포종, 다낭신병, 약물 유발성 고혈압 등을 포함하되 이에 국한되지 않음).
4. 선별 검사 전 1개월 이내 베타 차단제 병용 투여.
5. 3개월 이내 자가 보고 체중 변화 > 5 kg.
6. 6개월 이내 급성 심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥우회술, 경피적 관상동맥 중재술(진단적 혈관조영술 제외), 대동맥류 또는 박리성 동맥류, 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고, 심각한 부정맥(예: 심실세동, 심실조동, 심방세동, 심방조동, 2도 이상 방실차단, 병동성 증후군 등) 병력; 또는 보상 부전 심부전 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 III 또는 IV급 심부전 병력; 또는 연구자가 시험 참여에 부적합하다고 판단하는 간질 또는 실신과 같은 중증 질환 병력.
7. 당뇨병 확진, 또는 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.5%, 공복 혈당 ≥ 7 mmol/L 및/또는 무작위 혈당 ≥ 11.1 mmol/L를 보이는 검사실 검사 결과.
8. 급성 또는 만성 췌장염, 췌장 손상, 급성 담낭염, 급성 담관염, 또는 증상적/치료된 담낭 질환 병력(연구자가 적격으로 판단한 담낭절제술을 받은 참가자 제외); 또는 혈청 아밀라아제 또는 리파아제 > 정상 상한치(ULN)의 2.0배; 또는 공복 혈청 중성지방 ≥ 5.64 mmol/L (500 mg/dl).
9. 선별 검사 시 위장관 운동에 영향을 줄 수 있는 만성 위장관 질환 또는 전신 질환, 또는 선별 검사 전 3개월 이내 위장관 운동, 식욕 또는 흡수를 변경할 수 있는 약물 사용.
10. 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비 종양(MEN) 유형 2A 또는 2B의 병력 또는 관련 가족력.