Efficacité et sécurité de l'IBI362 chez les patients hypertendus en surpoids/obésité

Critères d'inclusion :

1. Âgé de ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
2. Diagnostic confirmé d'hypertension.
3. Aucun antécédent de traitement par des antihypertenseurs au moment du dépistage ; ou n'ayant reçu qu'un seul type d'antihypertenseur pendant la même période et ayant arrêté tous les antihypertenseurs pendant au moins 2 semaines avant le dépistage.
4. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé et être disposé à respecter strictement les exigences et restrictions énoncées dans le formulaire de consentement éclairé et le protocole tout au long de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : maintenir un régime alimentaire et une routine d'exercice stables, recevoir les injections du médicament à l'étude comme prévu et tenir un journal de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. L'investigateur soupçonne que le participant pourrait être allergique aux composants du médicament à l'étude ou à des médicaments de la même classe.
2. Antécédents d'hypotension orthostatique, ou tension artérielle mesurée lors du dépistage répondant aux critères d'hypotension orthostatique.
3. Antécédents ou preuve diagnostique d'hypertension secondaire autre que l'apnée obstructive du sommeil, y compris, mais sans s'y limiter : hypertension parenchymateuse rénale, hypertension rénovasculaire (sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale), sténose aortique, hyperaldostéronisme primaire, syndrome de Cushing, phéochromocytome, maladie polykystique des reins et hypertension induite par des médicaments.
4. Utilisation concomitante de bêta-bloquants dans le mois précédant le dépistage.
5. Modification du poids corporel autodéclarée > 5 kg dans les 3 mois.
6. Antécédents d'infarctus aigu du myocarde, d'angor instable, de pontage aortocoronarien, d'intervention coronarienne percutanée (à l'exclusion de l'angiographie diagnostique), d'anévrisme ou de dissection anévrismale de l'artère principale, d'accident ischémique transitoire (AIT), d'accident vasculaire cérébral, d'arythmie sévère (par exemple, fibrillation ventriculaire, flutter ventriculaire, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré ou supérieur, syndrome du sinus malade, etc.) dans les 6 mois ; ou antécédents d'insuffisance cardiaque décompensée ou d'insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la New York Heart Association (NYHA) ; ou antécédents de maladies graves telles que l'épilepsie ou la syncope, que l'investigateur juge inappropriées pour la participation à l'essai.
7. Diagnostic confirmé de diabète sucré, ou analyses de laboratoire montrant une hémoglobine glyquée (HbA1c) ≥ 6,5 %, une glycémie à jeun ≥ 7 mmol/L et/ou une glycémie aléatoire ≥ 11,1 mmol/L.
8. Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique, de lésion pancréatique, de cholécystite aiguë, de cholangite aiguë, ou de maladie biliaire symptomatique/traitée (sauf pour les participants ayant subi une cholécystectomie et jugés éligibles par l'investigateur) ; ou amylase sérique ou lipase > 2,0 × Limite Supérieure de la Normale (LSN) ; ou triglycérides sériques à jeun ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl).
9. Maladies gastro-intestinales chroniques ou maladies systémiques pouvant affecter la motilité gastro-intestinale lors du dépistage, ou utilisation de médicaments pouvant modifier la motilité gastro-intestinale, l'appétit ou l'absorption dans les 3 mois précédant le dépistage.
10. Antécédents personnels ou familiaux pertinents de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple (NEM) de type 2A ou 2B.