Effektivitet og sikkerhed af IBI362 hos hypertensionspatienter med overvægt/fedme

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 år gammel på tidspunktet for underskrift af informeret samtykkeerklæring.
2. Bekræftet diagnose af hypertension (forhøjet blodtryk).
3. Ingen tidligere behandling med antihypertensiv medicin ved screening; eller tidligere kun modtaget én type antihypertensiv medicin i samme periode og har afbrudt al antihypertensiv medicin i mindst 2 uger før screening.
4. Frivilligt underskriver informeret samtykkeerklæring og er villig til strengt at overholde de krav og begrænsninger, der er angivet i informeret samtykkeerklæring og protokollen gennem hele studiet, herunder men ikke begrænset til: at opretholde en stabil kost- og motionsrutine, modtage studielægemiddelinjektioner som planlagt og føre en studiedagbog.

Eksklusionskriterier:

1. Undersøgeren formoder, at deltageren kan være allergisk over for komponenterne i studielægemidlet eller lægemidler af samme klasse.
2. Tidligere orthostatisk hypotension, eller blodtryk målt ved screening, der opfylder kriterierne for orthostatisk hypotension.
3. Tidligere eller diagnostisk evidens for sekundær hypertension andet end obstruktiv søvnapnø, herunder men ikke begrænset til: renal parenchymal hypertension, renovaskulær hypertension (unilateral eller bilateral nyrearteriestenose), aortastenose, primær aldosteronisme, Cushing's syndrom, feokromocytom, polycystisk nyresygdom og lægemiddelinduceret hypertension.
4. Samtidig brug af betablokkere inden for 1 måned før screening.
5. Selvrapporteret kropsvægtsændring > 5 kg inden for 3 måneder.
6. Tidligere akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, koronar bypass-kirurgi, perkutan koronar intervention (undtagen diagnostisk angiografi), stor arterieaneurisme eller dissekant aneurisme, transient iskæmisk attack (TIA), cerebrovaskulær ulykke, svær arytmi (f.eks. ventrikelflimren, ventrikelflagren, atrieflimren, atrieflagren, andengrads eller højere atrioventrikulær blok, sick sinus-syndrom osv.) inden for 6 måneder; eller tidligere dekompenseret hjertesvigt eller hjertesvigt af New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV; eller tidligere svære sygdomme som epilepsi eller besvimelse, som undersøgeren vurderer uegnet til deltagelse i forsøget.
7. Bekræftet diagnose af diabetes mellitus, eller laboratorieprøver, der viser glykeret hemoglobin (HbA1c) ≥ 6,5%, fastende blodsukker ≥ 7 mmol/L og/eller tilfældigt blodsukker ≥ 11,1 mmol/L.
8. Tidligere akut eller kronisk pankreatitis, pankreasskade, akut kolycistitis, akut kolangitis eller symptomatisk/behandlet galdeblæresygdom (undtagen deltagere, der har gennemgået kolecystektomi og vurderes egne af undersøgeren); eller serumamylase eller lipase > 2,0 × Øvre Grænse for Normal (ULN); eller fastende serumtriglycerider ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl).
9. Kroniske gastrointestinale sygdomme eller systemiske sygdomme, der kan påvirke gastrointestinal motilitet ved screening, eller brug af lægemidler, der kan ændre gastrointestinal motilitet, appetit eller absorption inden for 3 måneder før screening.
10. Tidligere eller relevant familiehistorie med medullær thyreoideacancer eller multipel endokrin neoplasie (MEN) type 2A eller 2B.