Eficácia e Segurança do IBI362 em Pacientes Hipertensos com Excesso de Peso/Obesidade

Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Diagnóstico confirmado de hipertensão.
3. Sem história prévia de tratamento com medicação anti-hipertensiva no rastreamento; ou ter recebido apenas um tipo de medicação anti-hipertensiva durante o mesmo período e ter descontinuado todas as medicações anti-hipertensivas pelo menos 2 semanas antes do rastreamento.
4. Assinar voluntariamente o consentimento informado e estar disposto a cumprir estritamente os requisitos e restrições declarados no consentimento informado e no protocolo ao longo do estudo, incluindo mas não limitado a: manter uma dieta e rotina de exercícios estáveis, receber as injeções do medicamento do estudo conforme programado e manter um diário do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. O investigador suspeita que o participante possa ser alérgico aos componentes do medicamento do estudo ou a medicamentos da mesma classe.
2. História de hipotensão ortostática, ou pressão arterial medida no rastreamento que atenda aos critérios de hipotensão ortostática.
3. História ou evidência diagnóstica de hipertensão secundária além da apneia obstrutiva do sono, incluindo mas não limitado a: hipertensão parenquimatosa renal, hipertensão renovascular (estenose da artéria renal unilateral ou bilateral), estenose aórtica, hiperaldosteronismo primário, síndrome de Cushing, feocromocitoma, doença renal poliquística e hipertensão induzida por medicamentos.
4. Uso concomitante de bloqueadores beta dentro de 1 mês antes do rastreamento.
5. Mudança de peso corporal auto-reportada > 5 kg dentro de 3 meses.
6. História de enfarte agudo do miocárdio, angina instável, cirurgia de revascularização coronária, intervenção coronária percutânea (excluindo angiografia diagnóstica), aneurisma de grande artéria ou aneurisma dissecante, ataque isquémico transitório (AIT), acidente cerebrovascular, arritmia grave (por exemplo, fibrilação ventricular, flutter ventricular, fibrilação auricular, flutter auricular, bloqueio atrioventricular de segundo grau ou superior, síndrome do seio doente, etc.) dentro de 6 meses; ou história de insuficiência cardíaca descompensada ou insuficiência cardíaca de Classe III ou IV da Associação de Coração de Nova Iorque (NYHA); ou história de doenças graves como epilepsia ou síncope, que o investigador considere inadequadas para participação no ensaio.
7. Diagnóstico confirmado de diabetes mellitus, ou testes laboratoriais mostrando hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 6,5%, glicemia em jejum ≥ 7 mmol/L e/ou glicemia aleatória ≥ 11,1 mmol/L.
8. História de pancreatite aguda ou crónica, lesão pancreática, colecistite aguda, colangite aguda, ou doença da vesícula biliar sintomática/tratada (exceto para participantes que tenham sido submetidos a colecistectomia e sejam considerados elegíveis pelo investigador); ou amilase sérica ou lipase > 2,0 × Limite Superior do Normal (LSN); ou triglicéridos séricos em jejum ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl).
9. Doenças gastrointestinais crónicas ou doenças sistémicas que possam afetar a motilidade gastrointestinal no rastreamento, ou uso de medicamentos que possam alterar a motilidade gastrointestinal, apetite ou absorção dentro de 3 meses antes do rastreamento.
10. História ou história familiar relevante de carcinoma medular da tiroide ou neoplasia endócrina múltipla (NEM) tipo 2A ou 2B.