Eficacia y seguridad de IBI362 en pacientes hipertensos con sobrepeso/obesidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
2. Diagnóstico confirmado de hipertensión.
3. Sin antecedentes de tratamiento con medicamentos antihipertensivos en el cribado; o haber recibido previamente solo un tipo de medicamento antihipertensivo durante el mismo período y haber interrumpido todos los medicamentos antihipertensivos durante al menos 2 semanas antes del cribado.
4. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado y estar dispuesto a cumplir estrictamente con los requisitos y restricciones establecidos en el formulario de consentimiento informado y el protocolo durante todo el estudio, incluidos, entre otros: mantener una dieta y rutina de ejercicio estables, recibir las inyecciones del fármaco del estudio según lo programado y llevar un diario del estudio.

Criterios de exclusión:

1. El investigador sospecha que el participante puede ser alérgico a los componentes del fármaco del estudio o a fármacos de la misma clase.
2. Antecedentes de hipotensión ortostática, o presión arterial medida en el cribado que cumpla los criterios de hipotensión ortostática.
3. Antecedentes o evidencia diagnóstica de hipertensión secundaria distinta de la apnea obstructiva del sueño, incluidos, entre otros: hipertensión parenquimatosa renal, hipertensión renovascular (estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral), estenosis aórtica, hiperaldosteronismo primario, síndrome de Cushing, feocromocitoma, enfermedad poliquística renal e hipertensión inducida por fármacos.
4. Uso concurrente de bloqueadores beta dentro de 1 mes antes del cribado.
5. Cambio de peso corporal autoinformado > 5 kg dentro de 3 meses.
6. Antecedentes de infarto agudo de miocardio, angina de pecho inestable, cirugía de revascularización coronaria, intervención coronaria percutánea (excluyendo angiografía diagnóstica), aneurisma de arteria grande o aneurisma disecante, ataque isquémico transitorio (AIT), accidente cerebrovascular, arritmia grave (p. ej., fibrilación ventricular, aleteo ventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular, bloqueo auriculoventricular de segundo grado o superior, síndrome del seno enfermo, etc.) dentro de 6 meses; o antecedentes de insuficiencia cardíaca descompensada o insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA); o antecedentes de enfermedades graves como epilepsia o síncope, que el investigador considere inadecuadas para la participación en el ensayo.
7. Diagnóstico confirmado de diabetes mellitus, o pruebas de laboratorio que muestren hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥ 6,5%, glucosa en ayunas ≥ 7 mmol/L y/o glucosa aleatoria ≥ 11,1 mmol/L.
8. Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica, lesión pancreática, colecistitis aguda, colangitis aguda o enfermedad de la vesícula biliar sintomática/tratada (excepto para participantes que se hayan sometido a colecistectomía y sean considerados elegibles por el investigador); o amilasa o lipasa sérica > 2,0 × Límite Superior Normal (LSN); o triglicéridos séricos en ayunas ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl).
9. Enfermedades gastrointestinales crónicas o enfermedades sistémicas que puedan afectar la motilidad gastrointestinal en el cribado, o uso de fármacos que puedan alterar la motilidad gastrointestinal, el apetito o la absorción dentro de 3 meses antes del cribado.
10. Antecedentes personales o familiares relevantes de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple (MEN) tipo 2A o 2B.