Wirksamkeit und Sicherheit von IBI362 bei hypertensiven Patienten mit Übergewicht/Adipositas

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
2. Bestätigte Diagnose von Bluthochdruck.
3. Keine Vorgeschichte einer antihypertensiven Medikamentenbehandlung beim Screening; oder zuvor nur eine Art von Antihypertensiva im gleichen Zeitraum erhalten und alle Antihypertensiva mindestens 2 Wochen vor dem Screening abgesetzt.
4. Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und Bereitschaft, die in der Einwilligungserklärung und dem Studienprotokoll genannten Anforderungen und Einschränkungen während der gesamten Studie strikt einzuhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Aufrechterhaltung einer stabilen Ernährung und Bewegungsroutine, planmäßige Erhaltung der Studienmedikamenteninjektionen und Führen eines Studientagebuchs.

Ausschlusskriterien:

1. Der Prüfarzt vermutet, dass der Teilnehmer auf die Bestandteile des Studienmedikaments oder Medikamente derselben Klasse allergisch sein könnte.
2. Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie oder beim Screening gemessener Blutdruck, der die Kriterien für orthostatische Hypotonie erfüllt.
3. Vorgeschichte oder diagnostischer Nachweis von sekundärer Hypertonie außer obstruktiver Schlafapnoe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: renoparenchymale Hypertonie, renovaskuläre Hypertonie (einseitige oder beidseitige Nierenarterienstenose), Aortenstenose, primären Hyperaldosteronismus, Cushing-Syndrom, Phäochromozytom, polyzystische Nierenerkrankung und medikamenteninduzierte Hypertonie.
4. Gleichzeitige Anwendung von Betablockern innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
5. Selbstberichtete Gewichtsänderung > 5 kg innerhalb von 3 Monaten.
6. Vorgeschichte von akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, koronarer Bypass-Operation, perkutaner Koronarintervention (außer diagnostischer Angiographie), großem Aortenaneurysma oder Dissektionsaneurysma, transitorischer ischämischer Attacke (TIA), zerebrovaskulärem Unfall, schwerer Arrhythmie (z.B. ventrikuläre Fibrillation, ventrikuläres Flattern, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, AV-Block zweiten oder höheren Grades, Sick-Sinus-Syndrom usw.) innerhalb von 6 Monaten; oder Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV; oder Vorgeschichte schwerer Erkrankungen wie Epilepsie oder Synkope, die der Prüfarzt für eine Studienteilnahme als ungeeignet erachtet.
7. Bestätigte Diagnose von Diabetes mellitus oder Labortests mit glykiertem Hämoglobin (HbA1c) ≥ 6,5 %, Nüchternblutzucker ≥ 7 mmol/L und/oder Gelegenheitsblutzucker ≥ 11,1 mmol/L.
8. Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis, Pankreasverletzung, akuter Cholezystitis, akuter Cholangitis oder symptomatischer/behandelter Gallenblasenerkrankung (außer Teilnehmern, die sich einer Cholezystektomie unterzogen haben und vom Prüfarzt als geeignet eingestuft wurden); oder Serumamylase oder Lipase > 2,0 × obere Grenze des Normalbereichs (ULN); oder Nüchternserumtriglyceride ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl).
9. Chronische gastrointestinale Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, die die gastrointestinale Motilität beim Screening beeinflussen könnten, oder Anwendung von Medikamenten, die die gastrointestinale Motilität, den Appetit oder die Absorption innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening verändern könnten.
10. Vorgeschichte oder relevante Familienanamnese von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie (MEN) Typ 2A oder 2B.