Effekt og sikkerhet av IBI362 hos hypertensjonspasienter med overvekt/fedme

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse av informert samtykkeerklæring.
2. Bekreftet diagnose av hypertensjon.
3. Ingen tidligere historie med antihypertensiv medisinbehandling ved screening; eller tidligere mottatt kun én type antihypertensiv medisin i samme periode og har avsluttet all antihypertensiv medisinering i minst 2 uker før screening.
4. Frivillig underskrive informert samtykkeerklæring og være villig til å strengt følge kravene og begrensningene oppgitt i informert samtykkeerklæring og protokollen gjennom hele studien, inkludert men ikke begrenset til: opprettholde en stabil diett og treningsrutine, motta studiemedisin-injeksjoner som planlagt, og føre en studiedagbok.

Eksklusjonskriterier:

1. Forskeren mistenker at deltakeren kan være allergisk mot komponentene i studiemedisinen eller medisiner i samme klasse.
2. Historie med ortostatisk hypotensjon, eller blodtrykk målt ved screening som oppfyller kriteriene for ortostatisk hypotensjon.
3. Historie eller diagnostisk bevis for sekundær hypertensjon annet enn obstruktiv søvnapné, inkludert men ikke begrenset til: renal parenkymhypertensjon, renovaskulær hypertensjon (unilateral eller bilateral renal arteriestenose), aortastenose, primær aldosteronisme, Cushings syndrom, føokromocytom, polycystisk nyresykdom, og medisinindusert hypertensjon.
4. Samtidig bruk av betablokkere innen 1 måned før screening.
5. Selvrapportert kroppsvektendring > 5 kg innen 3 måneder.
6. Historie med akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, koronar bypass, perkutan koronarintervensjon (unntatt diagnostisk angiografi), stor arterieaneurisme eller dissekasjonsaneurisme, forbigående iskemisk anfall (TIA), cerebrovaskulær ulykke, alvorlig arytmi (f.eks. ventrikkelflimmer, ventrikkelflutter, atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulær blokking av grad II eller høyere, syk sinus-syndrom, etc.) innen 6 måneder; eller historie med dekompensert hjertesvikt eller hjertesvikt av New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV; eller historie med alvorlige sykdommer som epilepsi eller synkope, som forskeren anser uegnet for studie deltakelse.
7. Bekreftet diagnose av diabetes mellitus, eller laboratorietester som viser glykosylert hemoglobin (HbA1c) ≥ 6,5%, faste blodsukker ≥ 7 mmol/L og/eller tilfeldig blodsukker ≥ 11,1 mmol/L.
8. Historie med akutt eller kronisk pankreatitt, pankreasskade, akutt kolecystitt, akutt kolangitt, eller symptomatisk/behandlet galleblæresykdom (unntatt deltakere som har gjennomgått kolecystektomi og vurderes egnet av forskeren); eller serumamylase eller lipase > 2,0 × Øvre Normalgrense (ØNG); eller faste serumtriglyserider ≥ 5,64 mmol/L (500 mg/dl).
9. Kroniske gastrointestinale sykdommer eller systemiske sykdommer som kan påvirke gastrointestinal motilitet ved screening, eller bruk av medisiner som kan endre gastrointestinal motilitet, appetitt eller absorpsjon innen 3 måneder før screening.
10. Historie eller relevant familiehistorie med medullær tyroideacarcinom eller multippel endokrin neoplasi (MEN) type 2A eller 2B.