심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색에 대한 다학제 협력 진료 체계 (AMICS-Reg)

포함 기준:

1. 급성 심근경색증(AMI) 진단 기준 충족: 전형적인 심근허혈 증상(예: 흉통, 흉부 압박감, 호흡곤란)을 보이거나, 증상이 없더라도 심전도상 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 또는 비ST분절 상승 심근경색(NSTEMI)을 시사하는 변화가 있으며, 트로포닌 및 크레아틴 키나제-MB(CK-MB)와 같은 심근손상 표지자의 상승이 동반됨. 심근경색증의 제4차 범용 정의 및 중국 급성 ST분절 상승 심근경색 진단 및 치료 지침과 중국 비ST분절 상승 급성 관상동맥증후군 진단 및 치료 지침의 관련 진단 기준에 부합함.
2. 심인성 쇼크(CS) 합병: SHARC 합의안의 CS 이중 정의를 충족함, 즉 혈역학적 기준(수축기 혈압 < 90 mmHg가 ≥ 30분간 지속되거나, 혈관수축제/기계적 순환 보조 장치로만 수축기 혈압 ≥ 90 mmHg 유지) **그리고 적어도 하나**의 조직 저관류 징후(젖산염 > 2 mmol/L, 차갑고/반점이 있는 피부, 정신 상태 변화(무기력, 반혼수, 혼수), 또는 핍뇨(≥ 1시간 동안 소변량 < 0.5 ml·kg⁻¹·h⁻¹))가 있음.
3. 증상 발현부터 입원까지의 시간 ≤ 12시간으로, 다학제 협진 체계의 중재 시간 창에 부합하며, 전체 진료 과정에 대한 완전한 임상 데이터 수집 가능.
4. 만 18세 이상, 성별 무관, 데이터 수집 및 추적 관찰에 협조 가능(또는 법정 대리인을 통해서).
5. 연구에 자발적으로 참여하여 서면 동의서에 서명하고, 전체 추적 관찰 및 관련 데이터의 수집, 정리, 분석 완료에 동의함.
6. 모든 수준의 지정 연구 센터에서 진료를 받으며, 본 연구에서 수립된 표준화된 다학제 협진 중재를 받을 수 있음(특정 MCS 장치 치료는 의무사항이 아님; 치료는 임상 실제에 따라 진행).

제외 기준:

1. 비심근경색성 원인의 심인성 쇼크: 중증 심부전, 심근염, 심근병증, 대동맥 박리, 폐색전증, 중증 부정맥과 같은 다른 심혈관 질환 포함; 또는 패혈성 쇼크, 출혈성 쇼크, 아나필락시스 쇼크와 같은 비심인성 쇼크.
2. 말기 장기 질환 환자: 예: 말기 심부전(NYHA 등급 Ⅳ 및 비가역적), 말기 신장 질환(장기간 투석 필요 및 예상 생존 기간 < 1년), 말기 간 질환(중증 합병증이 있는 비대응성 간경변), 진행성 악성 종양(예상 생존 기간 < 1년).
3. 다학제 협진 치료에 대한 명확한 금기 사항 있음: 재관류 치료를 견디지 못함, 다학제 협진 및 관련 검사에 협조할 수 없음, 또는 필요한 진단 및 치료 중재를 거부함.
4. 임상 데이터가 심각하게 불완전하거나, 추적 관찰 참여 거부/≥ 30일 추적 관찰 완료 실패로 추적 관찰 실패 위험이 극히 높음.
5. 중증 정신 질환 또는 인지 장애 합병, 또는 법적 분쟁에 연루되어 동의서 서명이 불가능하고 서명할 수 있는 적격 법정 대리인이 없음.
6. 본 연구의 데이터 수집, 중재 시행 또는 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 유사 다기관 임상 연구에 동시 참여 중.