Sistema di Cura Collaborativa Multidisciplinare per Infarto Miocardico Acuto Complicato da Shock Cardiogeno (AMICS-Reg)

Criteri di inclusione:

1. Soddisfa i criteri diagnostici per l'infarto miocardico acuto (IMA): presenta sintomi tipici di ischemia miocardica (ad esempio, dolore toracico, senso di costrizione toracica, dispnea), o è asintomatico con alterazioni elettrocardiografiche indicative di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI), accompagnati da marcatori di danno miocardico elevati come troponina e creatina chinasi-MB (CK-MB). Conforma alla Quarta Definizione Universale di Infarto Miocardico e ai relativi criteri diagnostici nelle Linee Guida Cinesi per la Diagnosi e il Trattamento dell'Infarto Miocardico Acuto con Sopraslivellamento del Tratto ST e nelle Linee Guida Cinesi per la Diagnosi e il Trattamento delle Sindromi Coronariche Acute senza Sopraslivellamento del Tratto ST.
2. Complicato da shock cardiogeno (SC): soddisfa la doppia definizione di SC nel Consenso SHARC, ovvero criteri emodinamici (pressione sistolica < 90 mmHg per ≥ 30 minuti, o pressione sistolica ≥ 90 mmHg mantenuta solo con agenti vasoattivi/supporto circolatorio meccanico) **più almeno un** segno di ipoperfusione tissutale: lattato > 2 mmol/L, pelle fredda/marmorizzata, stato mentale alterato (letargia, stupore, coma), o oliguria (produzione urinaria < 0.5 ml·kg⁻¹·h⁻¹ per ≥ 1 ora).
3. Tempo dall'esordio dei sintomi al ricovero ospedaliero ≤ 12 ore, soddisfacendo la finestra temporale di intervento del sistema di cura collaborativo multidisciplinare, con dati clinici completi raccoglibili per l'intero processo diagnostico e terapeutico.
4. Età ≥ 18 anni, di qualsiasi genere, e in grado di collaborare con la raccolta dei dati e il follow-up (o tramite un tutore legale).
5. Partecipa volontariamente allo studio, firma un modulo di consenso informato scritto e accetta di completare l'intero follow-up e la raccolta, organizzazione e analisi dei dati rilevanti.
6. Si rivolge ai centri di studio designati di tutti i livelli ed è in grado di ricevere gli interventi standardizzati di collaborazione multidisciplinare formulati in questo studio (nessun requisito obbligatorio per una terapia specifica con dispositivo MCS; il trattamento segue la pratica clinica effettiva).

Criteri di esclusione:

1. Shock cardiogeno di eziologia non infartuale: inclusi altre malattie cardiovascolari come grave insufficienza cardiaca, miocardite, cardiomiopatia, dissezione aortica, embolia polmonare e gravi aritmie; o shock non cardiogeno come shock settico, shock emorragico e shock anafilattico.
2. Pazienti con malattia d'organo terminale: ad esempio, insufficienza cardiaca terminale (Classe NYHA IV e irreversibile), malattia renale terminale (dialisi a lungo termine richiesta con sopravvivenza stimata < 1 anno), malattia epatica terminale (cirrosi scompensata con gravi complicazioni) e tumori maligni avanzati (sopravvivenza stimata < 1 anno).
3. Con controindicazioni definite alla cura collaborativa multidisciplinare: incapace di tollerare la terapia di rivascolarizzazione, incapace di collaborare con la consultazione multidisciplinare e gli esami rilevanti, o che rifiuta gli interventi diagnostici e terapeutici necessari.
4. Grave incompletezza dei dati clinici, o rifiuto di partecipare al follow-up/incapacità di completare un follow-up ≥ 30 giorni con un rischio stimato di perdita al follow-up estremamente elevato.
5. Complicato da grave malattia mentale o compromissione cognitiva, o coinvolto in controversie legali con incapacità di firmare il modulo di consenso informato e nessun tutore legale idoneo a firmare per loro.
6. Partecipazione contemporanea ad altri studi clinici multicentrici simili che potrebbero influenzare la raccolta dei dati, l'implementazione degli interventi o la valutazione degli esiti di questo studio.