Wielodyscyplinarny System Współpracy w Opiece Zdrowotnej dla Ostrego Zawału Serca Powikłanego Wstrząsem Kardiogennym (AMICS-Reg)

Kryteria włączenia:

1. Spełnia kryteria diagnostyczne ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI): występują typowe objawy niedokrwienia mięśnia sercowego (np. ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej, duszność) lub brak objawów z elektrokardiograficznymi zmianami wskazującymi na zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), z towarzyszącymi podwyższonymi markerami uszkodzenia mięśnia sercowego, takimi jak troponina i kinaza kreatynowa-MB (CK-MB). Zgodne z Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego oraz odpowiednimi kryteriami diagnostycznymi w Chińskich Wytycznych Diagnostyki i Leczenia Ostrego Zawału Mięśnia Sercowego z Uniesieniem Odcinka ST oraz Chińskich Wytycznych Diagnostyki i Leczenia Ostrych Zespołów Wieńcowych bez Uniesienia Odcinka ST.
2. Powikłany wstrząsem kardiogennym (CS): spełnia podwójną definicję CS w Konsensusie SHARC, tj. kryteria hemodynamiczne (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg przez ≥ 30 minut, lub skurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg utrzymywane tylko przy użyciu leków wazoaktywnych/mechanicznego wspomagania krążenia) **plus przynajmniej jeden** objaw hipoperfuzji tkankowej: mleczany > 2 mmol/L, zimna/plamista skóra, zmieniony stan psychiczny (apatia, osłupienie, śpiączka) lub skąpomocz (wydalanie moczu < 0,5 ml·kg⁻¹·h⁻¹ przez ≥ 1 godzinę).
3. Czas od wystąpienia objawów do przyjęcia do szpitala ≤ 12 godzin, mieszczący się w oknie interwencyjnym wielodyscyplinarnego systemu opieki współpracującej, z możliwością zebrania pełnych danych klinicznych dla całego procesu diagnostyczno-terapeutycznego.
4. Wiek ≥ 18 lat, dowolna płeć, zdolny do współpracy przy zbieraniu danych i obserwacji (lub za pośrednictwem opiekuna prawnego).
5. Dobrowolnie uczestniczy w badaniu, podpisuje pisemną świadomą zgodę i zgadza się na ukończenie pełnej obserwacji oraz zbieranie, porządkowanie i analizę odpowiednich danych.
6. Poszukuje opieki medycznej w wyznaczonych ośrodkach badawczych wszystkich szczebli i jest w stanie otrzymać standaryzowane wielodyscyplinarne interwencje współpracujące opracowane w tym badaniu (brak obowiązkowego wymogu konkretnej terapii urządzeniem MCS; leczenie zgodne z rzeczywistą praktyką kliniczną).

Kryteria wyłączenia:

1. Wstrząs kardiogenny o etiologii niezawałowej: obejmujący inne choroby układu sercowo-naczyniowego, takie jak ciężka niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia, rozwarstwienie aorty, zatorowość płucna i ciężkie zaburzenia rytmu serca; lub wstrząs niekardiogenny, taki jak wstrząs septyczny, wstrząs krwotoczny i wstrząs anafilaktyczny.
2. Pacjenci z chorobą narządową w stadium końcowym: np. końcowa niewydolność serca (klasa NYHA IV i nieodwracalna), schyłkowa choroba nerek (wymagająca długotrwałej dializy z szacowanym przeżyciem < 1 rok), schyłkowa choroba wątroby (dekompensowana marskość z ciężkimi powikłaniami) i zaawansowane nowotwory złośliwe (szacowane przeżycie < 1 rok).
3. Z określonymi przeciwwskazaniami do wielodyscyplinarnej opieki współpracującej: niezdolność do tolerowania terapii rewaskularyzacyjnej, niezdolność do współpracy przy konsultacjach wielodyscyplinarnych i odpowiednich badaniach, lub odmowa koniecznych interwencji diagnostycznych i terapeutycznych.
4. Poważna niekompletność danych klinicznych lub odmowa uczestnictwa w obserwacji/nieukończenie ≥ 30-dniowej obserwacji z bardzo wysokim szacowanym ryzykiem utraty z obserwacji.
5. Powikłany ciężką chorobą psychiczną lub zaburzeniami poznawczymi, lub uwikłany w spory prawne z niezdolnością do podpisania świadomej zgody i bez uprawnionego opiekuna prawnego, który mógłby podpisać w jego imieniu.
6. Równoczesny udział w innych podobnych wieloośrodkowych badaniach klinicznych, które mogą wpłynąć na zbieranie danych, wdrożenie interwencji lub ocenę wyników tego badania.