Moniammatillinen Yhteistyöhön Perustuva Hoitojärjestelmä Sydäninfarktin Komplikaationa Esiintyvälle Kardiogeeniselle Sokille (AMICS-Reg)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täyttää akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosikriteerit: esiintyy tyypillisiä sydänlihaksen iskemiaoireita (esim. rintakipu, rintaanpuristus, hengitysvaikeus) tai oireettomana sähköisillä sydänkäyrän muutoksilla, jotka viittaavat ST-nousun infarktiin (STEMI) tai ei-ST-nousun infarktiin (NSTEMI), ja joihin liittyy kohonneita sydänlihasvaurion merkkiaineita kuten troponiinia ja kreatiinikinaasi-MB:tä (CK-MB).
   Noudattaa Neljättä universaalia sydäninfarktin määritelmää sekä Kiinan akuutin ST-nousun sydäninfarktin hoito-ohjeistuksen ja Kiinan ei-ST-nousun akuuttien sepelvaltimotapahtumien hoito-ohjeistuksen asiaankuuluvia diagnoosikriteerejä.
2. Komplikaationa kardiogeeninen sokki (CS): täyttää SHARC-konsensuksen kaksoismääritelmän kardiogeeniselle sokille, eli hemodynaamiset kriteerit (systolinen verenpaine < 90 mmHg vähintään 30 minuutin ajan, tai systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg vain vasonaktiivisilla lääkkeillä/mekaanisella verenkiertoavulla ylläpidettynä) **sekä vähintään yksi** kudosperfuusion heikkenemisen merkki: laktaatti > 2 mmol/L, kylmä/laikukas iho, muuttunut mielentila (väsymys, horros, kooma) tai vähävirtsaisuus (virtsaneritys < 0,5 ml·kg⁻¹·h⁻¹ vähintään 1 tunnin ajan).
3. Aika oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen ≤ 12 tuntia, täyttäen moniammatillisen yhteistyöhoitojärjestelmän interventioaikaikkunan, ja koko diagnostiikka- ja hoitoprosessin kattavat kliiniset tiedot voidaan kerätä.
4. Ikä ≥ 18 vuotta, mikä tahansa sukupuoli, ja kyky tehdä yhteistyötä tietojen keräämisen ja seurannan kanssa (tai laillisen huoltajan kautta).
5. Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ja suostuu suorittamaan täyden seurannan sekä asiaankuuluvien tietojen keräämisen, järjestelyn ja analyysin.
6. Hakeutuu hoitoon kaikkien tasojen määriteltyihin tutkimuskeskuksiin ja pystyy vastaanottamaan tässä tutkimuksessa laaditut standardoidut moniammatilliset yhteistyöinterventiot (ei pakollista vaatimusta tietylle MCS-laitteelliselle hoidolle; hoito noudattaa kliinistä käytäntöä).

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei-sydäninfarktiperäisen syyn kardiogeeninen sokki: sisältäen muut sydän- ja verisuonisairaudet kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus, sydänlihassairaus, aortin repeämä, keuhkoveritulppa ja vaikeat rytmihäiriöt; tai ei-kardiogeeniset sokit kuten septinen sokki, verenvuotoshokki ja anafylaktinen sokki.
2. Potilaat, joilla on loppuvaiheen elinperäinen sairaus: esim. loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV ja peruuttamaton), loppuvaiheen munuaissairaus (pitkäaikainen dialyysi tarpeen ja arvioitu elinaika < 1 vuosi), loppuvaiheen maksasairaus (kompensoimaton maksakirroosi ja vaikeat komplikaatiot) sekä edenneet pahanlaatuiset kasvaimet (arvioitu elinaika < 1 vuosi).
3. Selvät vasta-aiheet moniammatilliselle yhteistyöhoidolle: ei siedä reperfuusiohoitoa, ei pysty tekemään yhteistyötä moniammatillisen konsultaation ja asiaankuuluvien tutkimusten kanssa, tai kieltäytyy tarpeellisista diagnostiikka- ja hoitointerventioista.
4. Vaikea kliinisen datan puutteellisuus, tai kieltäytyminen osallistumasta seurantaan/epäonnistuminen suorittamaan ≥ 30 päivän seurantaa ja erittäin korkea arvioitu seurantakatastro.
5. Komplikaationa vaikea mielisairaus tai kognitiivinen heikentymä, tai mukana oikeuskiistoissa ilman kykyä allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus eikä kelvollista laillista huoltajaa allekirjoittamaan heidän puolestaan.
6. Samanaikainen osallistuminen muihin vastaaviin monikeskustutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tietojen keräämiseen, interventioiden toteuttamiseen tai tulosten arviointiin.