- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07472101
노인을 위한 원격 재활 기반 이중 과제 운동이 균형, 낙상 위험, 인지 기능 및 수면의 질에 미치는 영향
원격재활을 통한 이중과제 운동이 노인 개인의 균형, 낙상, 인지 기능 및 수면 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
노화는 노인의 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 다양한 생리학적 및 기능적 변화와 관련이 있습니다. 노인에서 가장 흔하게 관찰되는 문제는 균형 장애, 낙상 위험 증가, 인지 기능 저하, 수면 질 악화입니다. 이러한 상태는 기능적 독립성을 감소시킬 뿐만 아니라 노인 인구에서 이환율과 의료 서비스 이용을 증가시킵니다. 따라서 이러한 다차원적인 문제를 해결하기 위해 효과적이고 접근 가능한 재활 전략이 필요합니다.
최근 몇 년간 기술적 접근법이 재활 프로그램에 점점 더 통합되고 있습니다. 가장 두드러진 접근법 중 하나는 원격 재활(telerehabilitation)로, 의료 전문가가 디지털 통신 기술을 사용하여 원격으로 재활 중재를 제공할 수 있도록 합니다. 원격 재활은 이동성이 제한되거나 의료 시설에 접근하기 어려운 노인들에게 재활 서비스 접근을 용이하게 합니다. 선행 연구들은 원격 재활이 특히 근골격계 질환에서 통증 감소, 기능 개선, 삶의 질 향상 측면에서 기존 대면 재활과 유사한 결과를 제공할 수 있음을 입증했습니다. 이러한 연구 결과는 원격 재활이 노인을 위한 안전하고 효과적이며 지속 가능한 재활 모델로 기능할 수 있음을 시사합니다.
이중 작업 훈련(dual-task training)은 인지 기능과 운동 기능을 동시에 향상시키기 위한 중요한 중재 접근법으로 부상했습니다. 이중 작업 운동은 개인이 인지 작업을 수행하면서 동시에 운동 작업을 수행하도록 요구하여 운동 및 인지 시스템 간의 상호작용을 자극합니다. 이 접근법은 개인이 일상 활동 중에 자주 여러 작업을 동시에 수행하는 실제 생활 상황을 반영합니다. 연구에 따르면 이중 작업 훈련은 감각운동 조절과 운동-인지 통합을 강화함으로써 노인의 자세 안정성을 개선하고, 인지 수행을 향상시키며, 낙상 위험을 감소시킬 수 있습니다.
기능적 이동성과 동적 균형은 노인의 독립성에 중요한 결정 요인입니다. 인지 부하와 운동 수행 간의 상호작용은 이 인구에서 자세 조절을 유지하고 낙상을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 노인의 인지 상태는 주의력, 기억력, 실행 기능, 지남력을 평가하는 표준화된 도구를 사용하여 빈번하게 평가됩니다. 이러한 인지 과정은 균형 수행 및 기능적 이동성과 밀접하게 관련되어 있기 때문입니다.
수면 질은 노인의 건강과 기능적 능력에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요인입니다. 불량한 수면 질은 인지 수행 감소, 균형 장애, 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. 선행 연구들은 이중 작업 운동 프로그램과 같은 결합된 신체 및 인지 훈련 중재가 노인의 신체 수행뿐만 아니라 인지 기능과 수면 질도 개선할 수 있다고 보고했습니다.
이러한 연구 결과를 고려할 때, 원격 재활 플랫폼을 통해 제공되는 이중 작업 운동 프로그램은 노인을 위한 효과적이고 접근 가능한 중재 전략을 제공할 수 있습니다. 이러한 프로그램은 참가자가 원격 감독 하에 가정 환경에서 운동을 수행할 수 있도록 하여 접근성과 순응도를 개선하면서 교통 및 이동성과 관련된 장벽을 줄입니다.
본 연구의 목적은 원격 재활 기반 이중 작업 운동이 노인의 균형, 낙상 위험, 인지 기능, 수면 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 실험 연구는 2026년 2월 2일부터 2026년 6월 2일까지 Zonguldak Atatürk State Hospital에 내원하는 노인 환자를 대상으로 수행될 예정입니다. 본 연구 결과는 노인의 기능적 및 인지적 결과 개선에서 원격 재활 및 이중 작업 운동 접근법의 역할에 관한 증거를 확대하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, 터키 (Türkiye), 67600
- 모병
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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연락하다:
- Sanem ŞENER, PhD
- 전화번호: +90 553 591 83 96
- 이메일: sanemsener@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자 연령 65세에서 74세.
Berg Balance Scale (BBS) 점수 41점에서 56점 사이.
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) 점수 19점에서 23점 사이.
Mini-Mental State Examination (MMSE) 점수 18점에서 30점 사이.
일상생활 활동에서 독립적임.
보조 장치 없이 걸을 수 있음.
원격 재활 세션을 위한 화상 통화 응용 프로그램 사용 가능.
제외 기준:
참가자 연령 65세 미만.
심혈관 질환을 가진 개인.
절단 수술을 받은 개인.
심각한 인지 장애를 가진 개인.
중대한 시각 또는 청각 장애를 가진 개인.
인터넷 접속이 없는 개인.
원격 재활 세션을 위한 화상 통화 응용 프로그램을 사용할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레리허빌리테이션 그룹
참가자는 균형, 자세, 인지 기능을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위해 4주 동안 주 3일 집에서 감독 원격재활 이중과제 운동을 수행합니다.
각 세션에는 워밍업, 이중과제 운동(운동 + 인지), 쿨다운이 포함됩니다.
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참가자는 물리치료사와의 화상 통화를 통해 주 3일, 4주 동안 가정 기반 이중 과제 운동을 수행합니다.
각 세션은 5분의 워밍업, 50분의 운동 및 인지 과제 결합 운동, 5분의 쿨다운으로 구성됩니다.
운동 과제는 균형과 자세(세미 탠덤, 탠덤 걷기, 한 발 서기, 방향 전환)에 중점을 둡니다.
인지 과제는 동시에 수행되며, 세기, 물체/색상/동물 이름 말하기, 간단한 산수, 기억력, 순서 맞추기 과제를 포함합니다.
과제 난이도는 주별로 점진적으로 증가하며, 강도는 개별적으로 조정됩니다.
물리치료사는 각 세션 동안 운동 자세와 안전성을 시각적으로 모니터링합니다.
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실험적: 대조군
참가자들은 중재 그룹에 제공된 자세, 균형, 안전한 활동, 수면 및 이중 작업 운동에 관한 지침이 포함된 교육 브로셔를 받게 됩니다.
참여는 매주 전화로 모니터링됩니다.
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참가자들은 중재 그룹에 제공된 자세, 균형, 수면 위생, 안전한 신체 활동 및 이중 작업 운동을 다루는 브로셔를 받습니다.
주간 전화 통화를 통해 순응도를 모니터링하고 참여를 장려하며 질문에 답변합니다.
참가자는 브로셔 지침에 따라 집에서 독립적으로 운동을 수행합니다.
구조화된 원격 재활 세션은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 성능
기간: 기준선, 4주, 1개월
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Berg Balance Scale(BBS)는 노인의 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 일상 기능적 움직임을 평가하는 14개 항목을 수행하며, 각 항목은 0-4점으로 채점되어 총점은 0-56점입니다.
높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다.
평가는 기저선, 4주간의 중재 후, 그리고 1개월 추적 관찰 시에 실시됩니다.
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기준선, 4주, 1개월
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낙상 위험과 낙상에 대한 두려움
기간: 기준선, 4주, 1개월
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낙상 효능 척도 - 국제판(FES-I)은 참가자의 16가지 일상 활동 중 낙상에 대한 우려를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1-4점으로 채점되며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
평가는 기초선, 4주간의 중재 후, 그리고 1개월 추적 관찰 시점에 실시됩니다.
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기준선, 4주, 1개월
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수면의 질
기간: 기준선, 4주, 1개월
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 지난 한 달 동안의 수면 질과 장애를 평가할 것입니다.
총 점수 범위는 0-21점이며, 높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 나타냅니다.
평가는 기준선, 4주간의 중재 후, 그리고 1개월 추적 관찰 시점에 수행됩니다.
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기준선, 4주, 1개월
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균형 및 보행 성능
기간: 기준선, 4주, 1개월
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)는 노인의 균형(9개 항목)과 보행 수행 능력(7개 항목)을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-2점으로 채점되며(0 = 불가능, 1 = 부분적/불안전, 2 = 안전하고 정확함), 총점은 0에서 28점까지입니다.
낙상 위험은 높음(<19), 중간(19-23), 낮음(≥24)으로 분류됩니다.
평가는 기준선, 4주간의 중재 후, 그리고 1개월 추적 관찰 시에 실시됩니다.
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기준선, 4주, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성
기간: 기준선, 4주, 1개월
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Timed Up and Go(TUG) 검사는 이동성과 낙상 위험을 평가하기 위해 수행됩니다.
참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 돌아와 앉습니다. 완료 시간을 측정합니다.
더 긴 시간은 이동성 감소를 나타냅니다.
측정은 기준 시점, 4주간의 중재 후, 1개월 추적 관찰 시점에 수행됩니다.
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기준선, 4주, 1개월
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정신 상태
기간: 기준선, 4주, 1개월
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미니 정신 상태 검사(MMSE)는 지남력, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 계산 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-30점이며, 낮은 점수는 인지 장애를 나타냅니다.
평가는 기준선, 4주간의 중재 후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점에 수행됩니다.
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기준선, 4주, 1개월
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인지 기능
기간: 기준선, 4주, 1개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시공간 능력, 추상화 및 지남력을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-30점이며, 높은 점수는 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
평가는 기저선, 4주간의 중재 후, 그리고 1개월 추적 관찰 시점에 수행됩니다.
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기준선, 4주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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