- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07472101
Effekter av telerehabiliteringsbaserte dobbeltoppgaveøvelser på balanse, fallrisiko, kognitiv funksjon og søvnkvalitet hos eldre personer
Effekten av dual-task-øvelser gjennomført via telerehabilitering på balanse, fall, kognitiv funksjon og søvnkvalitet hos eldre individer: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er forbundet med ulike fysiologiske og funksjonelle endringer som kan påvirke selvstendighet og livskvalitet hos eldre negativt. Blant de vanligste problemene som observeres hos geriatriske individer er balanseproblemer, økt risiko for fall, nedgang i kognitive funksjoner og forverring av søvnkvalitet. Disse tilstandene reduserer ikke bare funksjonell selvstendighet, men øker også morbiditet og helsetjenestebruk i eldre populasjoner. Derfor trengs effektive og tilgjengelige rehabiliteringsstrategier for å håndtere disse multidimensjonale problemene.
I de siste årene har teknologiske tilnærminger i økende grad blitt integrert i rehabiliteringsprogrammer. En av de mest fremtredende tilnærmingene er telerehabilitering, som gjør det mulig for helsepersonell å levere rehabiliteringsintervensjoner på avstand ved bruk av digitale kommunikasjonsteknologier. Telerehabilitering tilrettelegger for tilgang til rehabiliteringstjenester for eldre individer som kan ha begrenset mobilitet eller vanskeligheter med å nå helseinstitusjoner. Tidligere studier har vist at telerehabilitering kan gi resultater som er sammenlignbare med konvensjonell ansikt-til-ansikt-rehabilitering, spesielt når det gjelder smertereduksjon, funksjonsforbedring og forbedring av livskvalitet ved muskel- og skjelettlidelser. Disse funnene tyder på at telerehabilitering kan fungere som en trygg, effektiv og bærekraftig rehabiliteringsmodell for eldre voksne.
Dual-task-trening har vokst frem som en viktig intervensjonstilnærming som tar sikte på å forbedre både kognitive og motoriske funksjoner samtidig. Dual-task-øvelser krever at individer utfører en motorisk oppgave mens de samtidig fullfører en kognitiv oppgave, og stimulerer derved interaksjonen mellom motoriske og kognitive systemer. Denne tilnærmingen gjenspeiler virkelige situasjoner der individer ofte utfører flere oppgaver samtidig i daglige aktiviteter. Forskning har vist at dual-task-trening kan forbedre postural stabilitet, forbedre kognitiv ytelse og redusere fallrisiko hos eldre ved å styrke sensomotorisk kontroll og motorisk-kognitiv integrasjon.
Funksjonell mobilitet og dynamisk balanse er viktige determinanter for selvstendighet hos eldre. Interaksjonen mellom kognitiv belastning og motorisk ytelse spiller en kritisk rolle i å opprettholde postural kontroll og forebygge fall i denne populasjonen. I tillegg blir kognitiv status hos eldre individer ofte evaluert ved bruk av standardiserte verktøy som vurderer oppmerksomhet, hukommelse, eksekutive funksjoner og orientering, ettersom disse kognitive prosessene er nært knyttet til balanseytelse og funksjonell mobilitet.
Søvnkvalitet er en annen viktig faktor som påvirker helse og funksjonskapasitet hos eldre. Dårlig søvnkvalitet har blitt assosiert med redusert kognitiv ytelse, forverret balanse og økt risiko for fall. Tidligere studier har rapportert at kombinert fysisk og kognitiv trening, som dual-task-øvelsesprogrammer, kan forbedre ikke bare fysisk ytelse, men også kognitiv funksjon og søvnkvalitet hos eldre.
Med tanke på disse funnene kan dual-task-øvelsesprogrammer levert gjennom telerehabiliteringsplattformer gi en effektiv og tilgjengelig intervensjonsstrategi for geriatriske individer. Slike programmer lar deltakere utføre øvelser i hjemmemiljøet under fjernovervåkning, og forbedrer derved tilgjengelighet og overholdelse samtidig som barrierer knyttet til transport og mobilitet reduseres.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av telerehabiliteringsbaserte dual-task-øvelser på balanse, fallrisiko, kognitive funksjoner og søvnkvalitet hos geriatriske individer.
Denne eksperimentelle studien er planlagt gjennomført med geriatriske pasienter som presenterer seg ved Zonguldak Atatürk Statshospital mellom 2. februar 2026 og 2. juni 2026. Funnene fra studien forventes å bidra til den voksende mengden av bevis angående rollen til telerehabilitering og dual-task-øvelsestilnærminger i å forbedre funksjonelle og kognitive resultater hos eldre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia (Türkiye), 67600
- Rekruttering
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
Ta kontakt med:
- Sanem ŞENER, PhD
- Telefonnummer: +90 553 591 83 96
- E-post: sanemsener@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere i alderen 65 til 74 år.
Berg balanseskala (BBS) poengsum mellom 41 og 56.
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) poengsum mellom 19 og 23.
Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum mellom 18 og 30.
Uavhengig i daglige aktiviteter.
I stand til å gå uten hjelpemidler.
I stand til å bruke videosamtaleapplikasjoner for telerehabiliteringsøkter.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere yngre enn 65 år.
Personer med hjerte- og karsykdommer.
Amputerte.
Personer med alvorlig kognitiv svikt.
Personer med betydelige syns- eller hørselsskader.
Personer uten internettilgang.
Personer som ikke kan bruke videosamtaleapplikasjoner for telerehabiliteringsøkter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinsk rehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil utføre overvåket telerehabilitering med dobbeltoppgaver hjemme i 4 uker, 3 dager per uke, for å forbedre balanse, holdning, kognitiv funksjon og redusere fallrisiko.
Hver økt inkluderer oppvarming, dobbeltoppgaveøvelser (motorisk + kognitiv) og avslapping.
|
Deltakerne utfører 4-ukers hjemmebaserte dobbeltoppgaver 3 dager/uke via videorop med en fysioterapeut.
Hver økt inkluderer 5 minutter oppvarming, 50 minutter med kombinerte motoriske og kognitive øvelser, og 5 minutter avkjøling.
Motoriske oppgaver fokuserer på balanse og holdning (halv-tandem, tandem-gange, enbensstå, retningsendringer).
Kognitive oppgaver utføres samtidig, inkludert telling, navngiving av objekter/farger/dyr, enkel aritmetikk, hukommelse og sekvenseringsoppgaver.
Oppgavevanskelighet økes gradvis ukentlig, og intensitet tilpasses individuelt.
Fysioterapeuten overvåker øvelsesform og sikkerhet visuelt under hver økt.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta en informasjonsbrosjyre som inkluderer veiledning om holdning, balanse, sikker aktivitet, søvn og de dobbelt-oppgaveøvelsene som gis til intervensjonsgruppen.
Deltakelse vil bli overvåket ukentlig via telefon.
|
Deltakerne mottar en brosjyre som dekker holdning, balanse, søvnhygiene, trygg fysisk aktivitet og de dobbeltoppgavene som gis til intervensjonsgruppen.
Ukentlige telefonsamtaler gjennomføres for å overvåke etterlevelse, oppmuntre til engasjement og besvare spørsmål.
Deltakerne utfører øvelsene uavhengig hjemme, i henhold til brosjyrens instruksjoner.
Ingen strukturerte telerehabiliteringsøkter tilbys.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseresultater
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
Bergs balanseskala (BBS) vil bli brukt til å vurdere statisk og dynamisk balanse hos eldre voksne.
Deltakerne utfører 14 oppgaver som evaluerer daglige funksjonelle bevegelser, hver vurdert med 0-4 poeng, totalt 0-56 poeng.
Høyere poengsum indikerer bedre balanse.
Vurderingene vil bli utført ved start, etter 4 ukers intervensjon og ved 1 måneds oppfølging.
|
Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
|
Fallrisiko og frykt for å falle
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 1 måned
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) vil bli brukt for å evaluere deltakernes bekymring for å falle under 16 daglige aktiviteter.
Hvert element poenglegges 1-4, der høyere poengsummer indikerer større frykt for å falle.
Vurderingene vil bli gjennomført ved start, etter 4 ukers intervensjon, og ved 1 måneds oppfølging.
|
Baseline, 4 uker, 1 måned
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt for å evaluere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser de siste måneden.
Total score spenner fra 0-21; høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Vurderingene vil bli utført ved start, etter 4-ukers intervensjon og ved 1-måneds oppfølging. |
Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
|
Balanse og gangytelsesevne
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 1 måned
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) vil bli brukt for å vurdere både balanse (9 elementer) og gangytelse (7 elementer) hos eldre voksne.
Hvert element poengsummes 0-2 (0 = ikke i stand til, 1 = delvis/usikkert, 2 = sikkert og korrekt), med en total poengsum fra 0 til 28.
Fallrisiko klassifiseres som høy (<19), middels (19-23), eller lav (≥24).
Vurderingene vil bli gjennomført ved start, etter 4-ukers intervensjon, og ved 1-måneds oppfølging.
|
Baseline, 4 uker, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 1 måned
|
Timed Up and Go (TUG)-testen vil bli utført for å vurdere mobilitet og fallrisiko.
Deltakerne reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur, går tilbake og setter seg; tiden det tar å fullføre måles.
Lengre tider indikerer redusert mobilitet.
Målingene vil bli utført ved baseline, etter 4 ukers intervensjon og ved 1-måneders oppfølging.
|
Baseline, 4 uker, 1 måned
|
|
Mental tilstand
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil bli brukt for å evaluere orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og regneferdigheter.
Totalscore varierer fra 0 til 30; lavere score indikerer kognitiv svikt.
Vurderingene vil bli utført ved baseline, etter 4-ukers intervensjon, og ved 1-måneders oppfølging.
|
Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for å evaluere oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuospasielle ferdigheter, abstraksjon og orientering.
Poengsummen varierer fra 0 til 30; høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv ytelse.
Vurderingene vil bli utført ved baseline, etter 4 ukers intervensjon, og ved 1-måneders oppfølging.
|
Utgangspunkt, 4 uker, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GeriatricDualTaskTelerehab2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .