- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07472101
Telerehabilitaatioon perustuvien kaksoistehtäväharjoitteiden vaikutukset tasapainoon, kaatumisriskiin, kognitiivisiin toimintoihin ja unenlaatuun ikääntyneillä henkilöillä
Kaksitehtäväisten harjoitteiden vaikutukset tasapainoon, kaatumisiin, kognitiiviseen toimintaan ja unen laatuun geriatrilla väestössä telerehabilitaation kautta: Satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymiseen liittyy erilaisia fysiologisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti ikääntyneiden itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Yleisimpiä ongelmia geriatrillisilla henkilöillä ovat tasapainohäiriöt, lisääntynyt kaatumisriski, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja unen laadun heikkeneminen. Nämä tilat eivät vain vähennä toiminnallista itsenäisyyttä, vaan lisäävät myös sairastuvuutta ja terveydenhuollon käyttöä ikääntyneissä väestöissä. Siksi tarvitaan tehokkaita ja helposti saatavilla olevia kuntoutusstrategioita näiden moniulotteisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Viime vuosina teknologisia lähestymistapoja on yhä enemmän integroitu kuntoutusohjelmiin. Yksi näkyvimmistä lähestymistavoista on telerehabilitointi, joka mahdollistaa terveydenhuollon ammattilaisten tarjota kuntoutusinterventioita etänä digitaalisen viestintäteknologian avulla. Telerehabilitointi helpottaa pääsyä kuntoutuspalveluihin ikääntyneille henkilöille, joilla voi olla liikuntakyvyn rajoituksia tai vaikeuksia päästä terveydenhuollon palveluihin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että telerehabilitointi voi tarjota tuloksia, jotka ovat vertailukelpoisia perinteisen kasvokkain tapahtuvan kuntoutuksen kanssa, erityisesti kivun vähentämisen, toiminnallisen paranemisen ja elämänlaadun parantumisen osalta tukielin- ja nivelvaivoissa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että telerehabilitointi voi toimia turvallisena, tehokkaana ja kestävänä kuntoutusmallina ikääntyville aikuisille.
Kaksoistehtäväharjoittelu on noussut tärkeäksi interventiolähestymistavaksi, jonka tavoitteena on parantaa sekä kognitiivisia että motorisia toimintoja samanaikaisesti. Kaksoistehtäväharjoitukset edellyttävät henkilöiltä motorisen tehtävän suorittamista samanaikaisesti kognitiivisen tehtävän kanssa, mikä stimuloi motoristen ja kognitiivisten järjestelmien välistä vuorovaikutusta. Tämä lähestymistapa heijastaa tosielämän tilanteita, joissa henkilöt suorittavat usein useita tehtäviä samanaikaisesti päivittäisissä toimissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksoistehtäväharjoittelu voi parantaa asentovakautta, tehostaa kognitiivista suorituskykyä ja vähentää kaatumisriskiä ikääntyneillä aikuisilla vahvistamalla sensorimotorista ohjausta ja motoris-kognitiivista integraatiota.
Toiminnallinen liikkuvuus ja dynaaminen tasapaino ovat tärkeitä itsenäisyyden määrääjiä ikääntyneillä aikuisilla. Kognitiivisen kuormituksen ja motorisen suorituskyvyn välinen vuorovaikutus on kriittinen tekijä asentonhallinnan ylläpitämisessä ja kaatumisten ehkäisyssä tässä väestöryhmässä. Lisäksi ikääntyneiden henkilöiden kognitiivista tilaa arvioidaan usein standardoiduilla työkaluilla, jotka mittaavat tarkkaavaisuutta, muistia, toimeenpanotoimintoja ja orientaatiota, koska nämä kognitiiviset prosessit liittyvät läheisesti tasapainosuoritukseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Unen laatu on toinen tärkeä tekijä, joka vaikuttaa ikääntyneiden aikuisten terveyteen ja toimintakykyyn. Huono unenlaatu on liitetty heikentyneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn, heikentyneeseen tasapainoon ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että yhdistetyt fyysiset ja kognitiiviset harjoitusinterventiot, kuten kaksoistehtäväharjoitusohjelmat, voivat parantaa paitsi fyysistä suorituskykyä myös kognitiivista toimintakykyä ja unen laatua ikääntyneillä aikuisilla.
Näitä havaintoja huomioon ottaen telerehabilitointialustoilla toteutetut kaksoistehtäväharjoitusohjelmat voivat tarjota tehokkaan ja helposti saatavilla olevan interventiostrategian geriatrillisille henkilöille. Tällaiset ohjelmat antavat osallistujien suorittaa harjoituksia kotiympäristössään etävalvonnan alaisena, mikä parantaa saatavuutta ja sitoutumista samalla kun vähentää liikkumiseen ja liikkuvuuteen liittyviä esteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia telerehabilitointiin perustuvien kaksoistehtäväharjoitusten vaikutuksia tasapainoon, kaatumisriskiin, kognitiivisiin toimintoihin ja unen laatuun geriatrillisilla henkilöillä.
Tämä kokeellinen tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi geriatrillisten potilaiden kanssa, jotka saapuvat Zonguldak Atatürkin valtionsairaalaan 2. helmikuuta 2026 ja 2. kesäkuuta 2026 välisenä aikana. Tutkimuksen tulosten odotetaan lisäävän kasvavaa näyttöä telerehabilitoinnin ja kaksoistehtäväharjoituslähestymistapojen roolista ikääntyneiden aikuisten toiminnallisten ja kognitiivisten tulosten parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki (Türkiye), 67600
- Rekrytointi
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanem ŞENER, PhD
- Puhelinnumero: +90 553 591 83 96
- Sähköposti: sanemsener@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
Osallistujat 65–74-vuotiaat.
Bergin tasapainotestin (BBS) pisteet 41–56.
Tinettin liikkumisarvioinnin (POMA) pisteet 19–23.
Mini-Mental State Examination -testin (MMSE) pisteet 18–30.
Itsenäisiä päivittäisissä toiminnoissa.
Kykenevät kävelemään ilman apuvälineitä.
Kykenevät käyttämään videopuhelusovelluksia etäkuntoutustapaamisiin.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat alle 65-vuotiaat.
Henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja.
Amputoituneet.
Henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen heikentymä.
Henkilöt, joilla on merkittäviä näkö- tai kuulovammoja.
Henkilöt ilman internet-yhteyttä.
Henkilöt, jotka eivät kykene käyttämään videopuhelusovelluksia etäkuntoutustapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoverkkovalmentamisen ryhmä
Osallistujat suorittavat ohjattuja telerehabilitointi kaksoistehtäväharjoituksia kotona 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa, parantaakseen tasapainoa, ryhtiä, kognitiivisia toimintoja ja vähentääkseen kaatumisriskiä.
Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, kaksoistehtäväharjoitukset (motoriset + kognitiiviset) ja jäähdytyksen.
|
Osallistujat suorittavat 4 viikon kotona tehtävää kaksoistehtäväharjoittelua 3 päivää/viikko videopuhelun kautta fysioterapeutin kanssa.
Jokainen sessio sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 50 minuutin yhdistettyjä motorisia ja kognitiivisia harjoituksia sekä 5 minuutin jäähdytyksen.
Motoriset tehtävät keskittyvät tasapainoon ja ryhtiin (puolitandem, tandemkävely, yksijalkaseisonta, suunnanmuutokset).
Kognitiiviset tehtävät suoritetaan samanaikaisesti, mukaan lukien laskeminen, esineiden/värien/eläinten nimeäminen, yksinkertainen aritmetiikka, muisti ja sekvenssitoiminnot.
Tehtävien vaikeustasoa lisätään asteittain viikoittain, ja intensiteettiä säädetään yksilöllisesti.
Fysioterapeutti valvoo visuaalisesti harjoituksen muotoa ja turvallisuutta jokaisen istunnon aikana.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat opetuslehden, joka sisältää ohjeita ryhtiin, tasapainoon, turvalliseen toimintaan, uneen ja interventioryhmälle annettuihin kaksoistehtäväharjoituksiin.
Osallistumista valvotaan viikoittain puhelimitse.
|
Osallistujat saavat esitteen, joka käsittelee ryhtiä, tasapainoa, unihygieniaa, turvallista liikuntaa sekä interventioryhmälle tarjottuja kaksoistehtäväharjoituksia.
Viikoittain tehdään puheluita seurattaessa noudattamista, rohkaistakseen osallistumista ja vastatakseen kysymyksiin.
Osallistujat suorittavat harjoituksia itsenäisesti kotona noudattaen esitteen ohjeita.
Järjestettyjä telerehabilitaatiosessioita ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainosuorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Bergin tasapainoskaalaa (BBS) käytetään arvioimaan ikääntyneiden ihmisten staattista ja dynaamista tasapainoa.
Osallistujat suorittavat 14 tehtävää, jotka arvioivat päivittäisiä toiminnallisia liikkeitä, joista jokainen pisteytetään 0–4 pisteellä, yhteispistemäärä 0–56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilassa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantavaiheessa.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Kaatumisriski ja kaatumisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) -mittaria käytetään arvioimaan osallistujien huolta kaatumisesta 16 päivittäisen toiminnan aikana.
Jokainen kohde pisteytetään 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
Arvioinnit suoritetaan alussa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -menetelmää käytetään arvioimaan unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä mittauksessa, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Tasapaino ja kävelykyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -testiä käytetään iäkkäiden aikuisten tasapainon (9 kohdetta) ja kävelysuorituksen (7 kohdetta) arviointiin.
Jokainen kohde pisteytetään 0-2 (0 = kykenemätön, 1 = osittainen/epävarma, 2 = turvallinen ja oikea), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Kaatumisriski luokitellaan korkeaksi (<19), keskitasoiseksi (19-23) tai matalaksi (≥24).
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä mittauksessa, 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 1 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Timed Up and Go (TUG) -testi suoritetaan liikkuvuuden ja kaatumisriskin arvioimiseksi.
Osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät, palaavat takaisin ja istuvat; suoritusaika mitataan.
Pidemmät ajat osoittavat heikentynyttä liikkuvuutta.
Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa, 4 viikon interventiokauden jälkeen sekä 1 kuukauden seurantavaiheessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Mielentila
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä käytetään arvioimaan orientaatio-, huomio-, muisti-, kieli- ja laskutaitojen tasoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30; matalammat pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon interventiojakson jälkeen sekä 1 kuukauden seurantatarkastuksessa. |
Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) käytetään arvioimaan tarkkaavaisuutta, toimeenpanokykyä, muistia, kieltä, visuaalis-avaruudellisia taitoja, abstrahoitumista ja orientaatiokykyä.
Pistemäärä vaihtelee 0–30; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, neljän viikon interventiokauden jälkeen ja yhden kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GeriatricDualTaskTelerehab2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .