- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472101
Wpływ ćwiczeń podwójnego zadania opartych na telerehabilitacji na równowagę, ryzyko upadku, funkcje poznawcze i jakość snu u osób starszych
Wpływ ćwiczeń podwójnego zadania realizowanych za pośrednictwem telerehabilitacji na równowagę, upadki, funkcje poznawcze i jakość snu u osób w wieku podeszłym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się z różnymi zmianami fizjologicznymi i funkcjonalnymi, które mogą negatywnie wpływać na niezależność i jakość życia osób starszych. Wśród najczęstszych problemów obserwowanych u osób geriatrycznych są zaburzenia równowagi, zwiększone ryzyko upadków, pogorszenie funkcji poznawczych oraz pogorszenie jakości snu. Te stany nie tylko zmniejszają funkcjonalną niezależność, ale także zwiększają zachorowalność i wykorzystanie opieki zdrowotnej w populacji osób starszych. Dlatego potrzebne są skuteczne i dostępne strategie rehabilitacji, aby rozwiązać te wielowymiarowe problemy.
W ostatnich latach podejścia technologiczne są coraz częściej integrowane z programami rehabilitacyjnymi. Jednym z najbardziej prominentnych podejść jest telerehabilitacja, która umożliwia pracownikom służby zdrowia prowadzenie interwencji rehabilitacyjnych zdalnie przy użyciu technologii komunikacji cyfrowej. Telerehabilitacja ułatwia dostęp do usług rehabilitacyjnych dla osób starszych, które mogą mieć ograniczoną mobilność lub trudności z dostępem do placówek opieki zdrowotnej. Wcześniejsze badania wykazały, że telerehabilitacja może zapewnić wyniki porównywalne z konwencjonalną rehabilitacją twarzą w twarz, szczególnie pod względem redukcji bólu, poprawy funkcjonalnej i poprawy jakości życia w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Te ustalenia sugerują, że telerehabilitacja może służyć jako bezpieczny, skuteczny i zrównoważony model rehabilitacji dla osób starszych.
Trening podwójnego zadania wyłonił się jako ważne podejście interwencyjne mające na celu jednoczesną poprawę funkcji poznawczych i motorycznych. Ćwiczenia podwójnego zadania wymagają od osób wykonania zadania motorycznego przy jednoczesnym ukończeniu zadania poznawczego, stymulując w ten sposób interakcję między systemami motorycznymi i poznawczymi. To podejście odzwierciedla sytuacje z życia codziennego, w których osoby często wykonują wiele zadań jednocześnie podczas codziennych czynności. Badania wykazały, że trening podwójnego zadania może poprawić stabilność posturalną, zwiększyć wydajność poznawczą i zmniejszyć ryzyko upadków u osób starszych poprzez wzmocnienie kontroli sensomotorycznej i integracji motoryczno-poznawczej.
Mobilność funkcjonalna i równowaga dynamiczna są ważnymi determinantami niezależności u osób starszych. Interakcja między obciążeniem poznawczym a wydajnością motoryczną odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu kontroli posturalnej i zapobieganiu upadkom w tej populacji. Ponadto stan poznawczy u osób starszych jest często oceniany za pomocą standaryzowanych narzędzi oceniających uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze i orientację, ponieważ te procesy poznawcze są ściśle związane z wydajnością równowagi i mobilnością funkcjonalną.
Jakość snu to kolejny ważny czynnik wpływający na zdrowie i zdolności funkcjonalne osób starszych. Słaba jakość snu została powiązana z obniżoną wydajnością poznawczą, upośledzoną równowagą i zwiększonym ryzykiem upadków. Wcześniejsze badania donosiły, że połączone interwencje treningu fizycznego i poznawczego, takie jak programy ćwiczeń podwójnego zadania, mogą poprawić nie tylko wydajność fizyczną, ale także funkcjonowanie poznawcze i jakość snu u osób starszych.
Biorąc pod uwagę te ustalenia, programy ćwiczeń podwójnego zadania realizowane za pośrednictwem platform telerehabilitacyjnych mogą zapewnić skuteczną i dostępną strategię interwencyjną dla osób geriatrycznych. Takie programy pozwalają uczestnikom wykonywać ćwiczenia w ich domowym środowisku pod zdalnym nadzorem, poprawiając w ten sposób dostępność i przestrzeganie zaleceń, jednocześnie zmniejszając bariery związane z transportem i mobilnością.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń podwójnego zadania opartych na telerehabilitacji na równowagę, ryzyko upadków, funkcje poznawcze i jakość snu u osób geriatrycznych.
To badanie eksperymentalne planuje się przeprowadzić z pacjentami geriatrycznymi zgłaszającymi się do Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi między 2 lutego 2026 a 2 czerwca 2026. Oczekuje się, że wyniki badania przyczynią się do rosnącej liczby dowodów dotyczących roli telerehabilitacji i podejść ćwiczeń podwójnego zadania w poprawie wyników funkcjonalnych i poznawczych u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turcja (Türkiye), 67600
- Rekrutacyjny
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
Kontakt:
- Sanem ŞENER, PhD
- Numer telefonu: +90 553 591 83 96
- E-mail: sanemsener@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy w wieku od 65 do 74 lat.
Wynik w skali równowagi Berga (BBS) od 41 do 56.
Wynik w teście Tinettiego (POMA) od 19 do 23.
Wynik w skali Mini-Mental State Examination (MMSE) od 18 do 30.
Samodzielni w czynnościach życia codziennego.
Zdolni do chodzenia bez pomocy urządzeń wspomagających.
Zdolni do korzystania z aplikacji wideorozmów na potrzeby sesji telerehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy poniżej 65 roku życia.
Osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Osoby po amputacjach.
Osoby z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych.
Osoby z poważnymi zaburzeniami wzroku lub słuchu.
Osoby bez dostępu do internetu.
Osoby niezdolne do korzystania z aplikacji wideorozmów na potrzeby sesji telerehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia tele-rehabilitacyjne z podwójnym zadaniem w domu przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu, aby poprawić równowagę, postawę, funkcje poznawcze i zmniejszyć ryzyko upadków.
Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia z podwójnym zadaniem (motoryczne + poznawcze) i schłodzenie.
|
Uczestnicy wykonują 4-tygodniowe domowe ćwiczenia podwójnego zadania 3 dni/tydzień poprzez połączenie wideo z fizjoterapeutą.
Każda sesja obejmuje 5 minut rozgrzewki, 50 minut połączonych ćwiczeń motorycznych i poznawczych oraz 5 minut uspokojenia.
Zadania motoryczne koncentrują się na równowadze i postawie (chodzenie w pół-tandemie, tandemie, stanie na jednej nodze, zmiany kierunku).
Zadania poznawcze są wykonywane jednocześnie, w tym liczenie, nazywanie obiektów/kolorów/zwierząt, proste działania arytmetyczne, pamięć i zadania sekwencyjne.
Trudność zadań jest stopniowo zwiększana co tydzień, a intensywność jest dostosowywana indywidualnie.
Fizjoterapeuta wizualnie monitoruje formę ćwiczeń i bezpieczeństwo podczas każdej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą wskazówki dotyczące postawy, równowagi, bezpiecznej aktywności, snu oraz ćwiczeń dwuzadaniowych dostarczonych grupie interwencyjnej.
Uczestnictwo będzie monitorowane co tydzień przez telefon.
|
Uczestnicy otrzymują broszurę obejmującą zagadnienia postawy, równowagi, higieny snu, bezpiecznej aktywności fizycznej oraz ćwiczeń podwójnego zadania dostarczonych grupie interwencyjnej.
Cotygodniowe rozmowy telefoniczne są przeprowadzane w celu monitorowania przestrzegania zaleceń, zachęcania do zaangażowania oraz odpowiadania na pytania.
Uczestnicy wykonują ćwiczenia samodzielnie w domu, zgodnie z instrukcjami zawartymi w broszurze.
Nie są zapewniane ustrukturyzowane sesje telerehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Początkowe, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Skala Równowagi Berga (BBS) zostanie wykorzystana do oceny statycznej i dynamicznej równowagi u osób starszych.
Uczestnicy wykonują 14 zadań oceniających codzienne ruchy funkcjonalne, każde oceniane w skali 0-4 punktów, łączny wynik 0-56.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Oceny będą przeprowadzane na początku, po 4-tygodniowej interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Początkowe, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Ryzyko upadku i lęk przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Skuteczność Skali Upadków - Międzynarodowa (FES-I) zostanie wykorzystana do oceny obaw uczestników dotyczących upadków podczas 16 codziennych czynności.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 4-tygodniowej interwencji oraz po 1-miesięcznej obserwacji.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Początkowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie wykorzystany do oceny jakości snu i zaburzeń w ciągu ostatniego miesiąca.
Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Oceny będą przeprowadzane na początku, po 4-tygodniowej interwencji oraz po 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej. |
Początkowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Wydolność równowagi i chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Skala Tinettiego (Performance Oriented Mobility Assessment, POMA) zostanie wykorzystana do oceny zarówno równowagi (9 pozycji), jak i sprawności chodu (7 pozycji) u osób starszych.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-2 (0 = niemożliwe, 1 = częściowe/niepewne, 2 = bezpieczne i poprawne), a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 28.
Ryzyko upadków klasyfikuje się jako wysokie (<19), średnie (19-23) lub niskie (≥24).
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 4-tygodniowej interwencji oraz podczas kontroli po 1 miesiącu.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wyjściowo, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykonany w celu oceny mobilności i ryzyka upadków.
Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, zawracają, wracają i siadają; mierzy się czas wykonania zadania.
Dłuższe czasy wskazują na zmniejszoną mobilność.
Pomiary będą wykonywane na początku, po 4-tygodniowej interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji.
|
Wyjściowo, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Wyjściowy, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) będzie wykorzystywany do oceny orientacji, uwagi, pamięci, mowy i umiejętności liczenia.
Wynik całkowity mieści się w zakresie 0-30; niższe wyniki wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 4-tygodniowej interwencji oraz podczas kontroli po 1 miesiącu.
|
Wyjściowy, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Test Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) zostanie wykorzystany do oceny uwagi, funkcji wykonawczych, pamięci, mowy, zdolności wzrokowo-przestrzennych, abstrakcji oraz orientacji.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-30; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Oceny będą przeprowadzane na początku, po 4-tygodniowej interwencji oraz po 1-miesięcznej obserwacji. |
Linia wyjściowa, 4 tygodnie, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GeriatricDualTaskTelerehab2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .