- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07472101
Effecten van op telerevalidatie gebaseerde dubbele-taakoefeningen op balans, valrisico, cognitieve functie en slaapkwaliteit bij ouderen
De Effecten van Dual-Task Oefeningen Uitgevoerd via Telerevalidatie op Balans, Vallen, Cognitieve Functie en Slaapkwaliteit bij Oudere Individuen: Een Gerandomiseerde Controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering gaat gepaard met verschillende fysiologische en functionele veranderingen die de zelfstandigheid en kwaliteit van leven van ouderen negatief kunnen beïnvloeden. Tot de meest voorkomende problemen bij ouderen behoren evenwichtsstoornissen, een verhoogd valrisico, achteruitgang van cognitieve functies en verslechtering van de slaapkwaliteit. Deze aandoeningen verminderen niet alleen de functionele zelfstandigheid, maar verhogen ook de morbiditeit en het zorggebruik bij oudere populaties. Daarom zijn effectieve en toegankelijke revalidatiestrategieën nodig om deze multidimensionale problemen aan te pakken.
In recente jaren worden technologische benaderingen steeds vaker geïntegreerd in revalidatieprogramma's. Een van de meest prominente benaderingen is telerevalidatie, waarmee zorgprofessionals revalidatie-interventies op afstand kunnen leveren met behulp van digitale communicatietechnologieën. Telerevalidatie vergemakkelijkt de toegang tot revalidatiediensten voor ouderen die beperkte mobiliteit hebben of moeite hebben om zorginstellingen te bereiken. Eerdere studies hebben aangetoond dat telerevalidatie resultaten kan opleveren die vergelijkbaar zijn met conventionele face-to-face revalidatie, met name wat betreft pijnvermindering, functionele verbetering en kwaliteit van leven bij musculoskeletale aandoeningen. Deze bevindingen suggereren dat telerevalidatie kan dienen als een veilig, effectief en duurzaam revalidatiemodel voor ouderen.
Dual-task training is naar voren gekomen als een belangrijke interventiebenadering gericht op het tegelijkertijd verbeteren van zowel cognitieve als motorische functies. Dual-task oefeningen vereisen dat individuen een motorische taak uitvoeren terwijl ze tegelijkertijd een cognitieve taak voltooien, waardoor de interactie tussen motorische en cognitieve systemen wordt gestimuleerd. Deze benadering weerspiegelt reële levenssituaties waarin individuen tijdens dagelijkse activiteiten vaak meerdere taken tegelijk uitvoeren. Onderzoek heeft aangetoond dat dual-task training de houdingsstabiliteit kan verbeteren, de cognitieve prestaties kan versterken en het valrisico bij ouderen kan verminderen door sensorimotorische controle en motorisch-cognitieve integratie te versterken.
Functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht zijn belangrijke determinanten van zelfstandigheid bij ouderen. De interactie tussen cognitieve belasting en motorische prestaties speelt een cruciale rol bij het behouden van houdingscontrole en het voorkomen van vallen in deze populatie. Bovendien wordt de cognitieve status bij ouderen vaak geëvalueerd met gestandaardiseerde instrumenten die aandacht, geheugen, uitvoerende functies en oriëntatie beoordelen, aangezien deze cognitieve processen nauw verband houden met evenwichtsprestaties en functionele mobiliteit.
Slaapkwaliteit is een andere belangrijke factor die de gezondheid en functionele capaciteit van ouderen beïnvloedt. Slechte slaapkwaliteit is geassocieerd met verminderde cognitieve prestaties, aangetast evenwicht en een verhoogd valrisico. Eerdere studies hebben gerapporteerd dat gecombineerde fysieke en cognitieve trainingsinterventies, zoals dual-task oefenprogramma's, niet alleen de fysieke prestaties maar ook het cognitief functioneren en de slaapkwaliteit bij ouderen kunnen verbeteren.
Gezien deze bevindingen kunnen dual-task oefenprogramma's die via telerevalidatieplatforms worden aangeboden, een effectieve en toegankelijke interventiestrategie bieden voor ouderen. Dergelijke programma's stellen deelnemers in staat om oefeningen uit te voeren in hun thuismilieu onder toezicht op afstand, waardoor de toegankelijkheid en therapietrouw worden verbeterd en barrières gerelateerd aan vervoer en mobiliteit worden verminderd.
Het doel van deze studie is om de effecten van telerevalidatie-gebaseerde dual-task oefeningen op evenwicht, valrisico, cognitieve functies en slaapkwaliteit bij ouderen te onderzoeken.
Deze experimentele studie is gepland om te worden uitgevoerd met oudere patiënten die zich presenteren bij Zonguldak Atatürk Staatsziekenhuis tussen 2 februari 2026 en 2 juni 2026. De bevindingen van de studie worden verwacht bij te dragen aan het groeiende bewijs over de rol van telerevalidatie en dual-task oefenbenaderingen bij het verbeteren van functionele en cognitieve uitkomsten bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkije (Türkiye), 67600
- Werving
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
Contact:
- Sanem ŞENER, PhD
- Telefoonnummer: +90 553 591 83 96
- E-mail: sanemsener@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers van 65 tot 74 jaar oud.
Berg Balansschaal (BBS) score tussen 41 en 56.
Tinetti Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling (POMA) score tussen 19 en 23.
Mini-Mental State Examination (MMSE) score tussen 18 en 30.
Onafhankelijk in activiteiten van het dagelijks leven.
In staat om te lopen zonder hulpmiddelen.
In staat om videogesprekstoepassingen te gebruiken voor telerehabilitatiesessies.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers jonger dan 65 jaar.
Personen met cardiovasculaire aandoeningen.
Amputees.
Personen met ernstige cognitieve stoornissen.
Personen met aanzienlijke visuele of gehoorbeperkingen.
Personen zonder internettoegang.
Personen die geen videogesprekstoepassingen kunnen gebruiken voor telerehabilitatiesessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatiegroep
Deelnemers zullen gedurende 4 weken, 3 dagen per week, onder toezicht dual-task oefeningen voor telerevalidatie thuis uitvoeren om het evenwicht, de houding, de cognitieve functie te verbeteren en het valrisico te verminderen.
Elke sessie omvat een warming-up, dual-task oefeningen (motorisch + cognitief) en een cooling-down.
|
Deelnemers voeren 4 weken lang thuis dual-task oefeningen uit, 3 dagen per week via videogesprek met een fysiotherapeut.
Elke sessie omvat 5 minuten warming-up, 50 minuten gecombineerde motorische en cognitieve oefeningen, en 5 minuten cooling-down.
Motorische taken richten zich op balans en houding (semi-tandem, tandem lopen, eenbenige stand, richtingsveranderingen).
Cognitieve taken worden gelijktijdig uitgevoerd, waaronder tellen, objecten/kleuren/dieren benoemen, eenvoudige rekenkunde, geheugen- en sequentietaken.
De taakmoeilijkheid wordt wekelijks progressief verhoogd, en de intensiteit wordt individueel aangepast.
De fysiotherapeut houdt tijdens elke sessie visueel toezicht op de oefenvorm en veiligheid.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers ontvangen een educatieve brochure met richtlijnen over houding, balans, veilige activiteit, slaap en de dual-task oefeningen die aan de interventiegroep worden verstrekt.
Deelname wordt wekelijks telefonisch gemonitord.
|
Deelnemers ontvangen een brochure over houding, balans, slaaphygiëne, veilige fysieke activiteit en de dual-task oefeningen die aan de interventiegroep worden verstrekt.
Er worden wekelijkse telefoongesprekken gevoerd om de naleving te monitoren, betrokkenheid aan te moedigen en vragen te beantwoorden.
Deelnemers voeren de oefeningen zelfstandig thuis uit, volgens de instructies in de brochure.
Er worden geen gestructureerde telerevalidatiesessies aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 1 maand
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om statisch en dynamisch evenwicht bij oudere volwassenen te beoordelen.
Deelnemers voeren 14 items uit die dagelijkse functionele bewegingen evalueren, elk gescoord met 0-4 punten, totaalscore 0-56.
Hogere scores duiden op een beter evenwicht.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 4 weken interventie en na 1 maand follow-up.
|
Baseline, 4 weken, 1 maand
|
|
Valrisico en angst om te vallen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 1 maand
|
De Falls Efficacy Scale - International (FES-I) zal worden gebruikt om de bezorgdheid van deelnemers over vallen tijdens 16 dagelijkse activiteiten te evalueren.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere angst om te vallen aangeven.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 4 weken interventie en na 1 maand follow-up.
|
Baseline, 4 weken, 1 maand
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 1 maand
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en slaapstoornissen van de afgelopen maand te evalueren.
De totaalscore varieert van 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 4 weken interventie en na 1 maand follow-up.
|
Baseline, 4 weken, 1 maand
|
|
Balans en gangprestatie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 1 maand
|
De Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) zal worden gebruikt om zowel het evenwicht (9 items) als het looppatroon (7 items) bij oudere volwassenen te beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0-2 (0 = niet in staat, 1 = gedeeltelijk/onveilig, 2 = veilig en correct), met een totaalscore variërend van 0 tot 28.
Het valrisico wordt geclassificeerd als hoog (<19), gemiddeld (19-23) of laag (≥24).
De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na de 4-weken durende interventie en na 1 maand follow-up.
|
Baseline, 4 weken, 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 1 maand
|
De Timed Up and Go (TUG)-test zal worden uitgevoerd om mobiliteit en valrisico te evalueren.
Deelnemers staan op van een stoel, lopen 3 meter, keren om, keren terug en gaan zitten; de tijd om dit te voltooien wordt gemeten.
Langere tijden duiden op verminderde mobiliteit.
De metingen zullen worden uitgevoerd bij de start, na de interventie van 4 weken en bij de follow-up na 1 maand.
|
Baseline, 4 weken, 1 maand
|
|
Geestelijke toestand
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 1 maand
|
De Mini-Mental State Examination (MMSE) zal worden gebruikt om oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en rekenvaardigheden te evalueren.
De totale score varieert van 0-30; lagere scores duiden op cognitieve stoornissen.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 4 weken interventie en na 1 maand follow-up.
|
Baseline, 4 weken, 1 maand
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 1 maand
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om aandacht, executieve functies, geheugen, taal, visuospatiële vaardigheden, abstractie en oriëntatie te evalueren.
De score varieert van 0-30; hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 4 weken interventie en bij de follow-up na 1 maand.
|
Baseline, 4 weken, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GeriatricDualTaskTelerehab2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .