- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07472101
Effekter af telerehabiliteringsbaserede dobbeltopgaveøvelser på balance, falderisiko, kognitiv funktion og søvnkvalitet hos geriatriske personer
Effekten af dobbeltopgaver-øvelser udført via telerehabilitering på balance, fald, kognitiv funktion og søvnkvalitet hos ældre individer: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med forskellige fysiologiske og funktionelle ændringer, der kan påvirke ældre menneskers uafhængighed og livskvalitet negativt. Blandt de mest almindelige problemer, der observeres hos geriatriske individer, er balanceforstyrrelser, øget risiko for fald, nedgang i kognitive funktioner og forringelse af søvnkvaliteten. Disse tilstande reducerer ikke kun funktionel uafhængighed, men øger også morbiditet og sundhedsydelsesforbrug i ældre befolkningsgrupper. Derfor er der behov for effektive og tilgængelige rehabiliteringsstrategier for at adressere disse multidimensionelle problemer.
I de senere år er teknologiske tilgange i stigende grad blevet integreret i rehabiliteringsprogrammer. En af de mest fremtrædende tilgange er telerehabilitering, som gør det muligt for sundhedspersonale at levere rehabiliteringsinterventioner remote ved hjælp af digitale kommunikationsteknologier. Telerehabilitering letter adgangen til rehabiliteringsydelser for ældre individer, der kan have begrænset mobilitet eller vanskeligheder med at komme til sundhedsfaciliteter. Tidligere studier har vist, at telerehabilitering kan give resultater, der er sammenlignelige med konventionel ansigt-til-ansigt-rehabilitering, især med hensyn til smertereduktion, funktionel forbedring og forbedring af livskvalitet ved muskuloskeletale tilstande. Disse resultater tyder på, at telerehabilitering kan fungere som en sikker, effektiv og bæredygtig rehabiliteringsmodel for ældre voksne.
Dobbeltopgavetræning er opstået som en vigtig interventionstilgang, der sigter mod at forbedre både kognitive og motoriske funktioner samtidigt. Dobbeltopgaveøvelser kræver, at individer udfører en motorisk opgave, mens de samtidig fuldfører en kognitiv opgave, hvilket derved stimulerer interaktionen mellem motoriske og kognitive systemer. Denne tilgang afspejler virkelighedssituationer, hvor individer ofte udfører flere opgaver på samme tid i daglige aktiviteter. Forskning har vist, at dobbeltopgavetræning kan forbedre postural stabilitet, forbedre kognitiv præstation og reducere falderisiko hos ældre voksne ved at styrke sensorimotorisk kontrol og motorisk-kognitiv integration.
Funktionel mobilitet og dynamisk balance er vigtige determinanter for uafhængighed hos ældre voksne. Interaktionen mellem kognitiv belastning og motorisk præstation spiller en kritisk rolle i at opretholde postural kontrol og forebygge fald i denne befolkningsgruppe. Derudover vurderes kognitiv status hos ældre individer ofte ved hjælp af standardiserede værktøjer, der vurderer opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og orientering, da disse kognitive processer er tæt forbundet med balancepræstation og funktionel mobilitet.
Søvnkvalitet er en anden vigtig faktor, der påvirker ældre menneskers sundhed og funktionsevne. Dårlig søvnkvalitet er blevet forbundet med nedsat kognitiv præstation, forringet balance og øget risiko for fald. Tidligere studier har rapporteret, at kombineret fysisk og kognitiv træningsinterventioner, såsom dobbeltopgaveøvelsesprogrammer, kan forbedre ikke kun fysisk præstation, men også kognitiv funktion og søvnkvalitet hos ældre voksne.
I betragtning af disse resultater kan dobbeltopgaveøvelsesprogrammer leveret gennem telerehabiliteringsplatforme give en effektiv og tilgængelig interventionstrategi for geriatriske individer. Sådanne programmer giver deltagerne mulighed for at udføre øvelser i deres hjemmemiljø under fjernovervågning, hvilket forbedrer tilgængelighed og overholdelse samt reducerer barrierer relateret til transport og mobilitet.
Formålet med dette studie er at undersøge effekterne af telerehabiliteringsbaserede dobbeltopgaveøvelser på balance, falderisiko, kognitive funktioner og søvnkvalitet hos geriatriske individer.
Dette eksperimentelle studie er planlagt udført med geriatriske patienter, der henvender sig til Zonguldak Atatürk Statshospital mellem 2. februar 2026 og 2. juni 2026. Studiets resultater forventes at bidrage til den voksende evidens om telerehabilitering og dobbeltopgaveøvelsestilganges rolle i at forbedre funktionelle og kognitive resultater hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkiet (Türkiye), 67600
- Rekruttering
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
Kontakt:
- Sanem ŞENER, PhD
- Telefonnummer: +90 553 591 83 96
- E-mail: sanemsener@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere i alderen 65 til 74 år.
Berg Balance Scale (BBS) score mellem 41 og 56.
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) score mellem 19 og 23.
Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellem 18 og 30.
Selvstændige i aktiviteter i dagligdagen.
I stand til at gå uden hjælpemidler.
I stand til at bruge videoopkaldsapplikationer til telerehabiliteringssessioner.
Eksklusionskriterier:
Deltagere yngre end 65 år.
Personer med hjerte-kar-sygdomme.
Amputerede.
Personer med svær kognitiv nedsættelse.
Personer med betydelige syns- eller hørenedsættelser.
Personer uden internetadgang.
Personer, der ikke kan bruge videoopkaldsapplikationer til telerehabiliteringssessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Deltagerne vil udføre tilsynet telerehabilitering dobbeltopgave-øvelser derhjemme i 4 uger, 3 dage om ugen, for at forbedre balance, holdning, kognitiv funktion og reducere faldrisiko.
Hver session inkluderer opvarmning, dobbeltopgave-øvelser (motorisk + kognitiv) og afslapning.
|
Deltagerne udfører 4 ugers hjemmebaserede dobbeltopgave-øvelser 3 dage/uge via videoopkald med en fysioterapeut.
Hver session inkluderer 5 minutters opvarmning, 50 minutters kombineret motoriske og kognitive øvelser og 5 minutters afslapning.
Motoriske opgaver fokuserer på balance og kropsholdning (semi-tandem, tandem gang, enbensstående, retningsændringer).
Kognitive opgaver udføres samtidig, herunder tælle, navngive objekter/farver/dyr, simpel aritmetik, hukommelse og sekvenseringsopgaver.
Opgavens sværhedsgrad øges gradvist ugentligt, og intensiteten tilpasses individuelt.
Fysioterapeuten overvåger visuelt øvelsesformen og sikkerheden under hver session.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage en informationsbroschure, der indeholder vejledning om kropsholdning, balance, sikker aktivitet, søvn og de dobbeltopgaveøvelser, der er givet til interventionsgruppen.
Deltagelse vil blive overvåget ugentligt via telefon.
|
Deltagerne modtager en brochure, der dækker holdning, balance, søvnhygiejne, sikker fysisk aktivitet og de dobbeltopgaveøvelser, der gives til interventionsgruppen.
Der foretages ugentlige telefonopkald for at overvåge overholdelse, tilskynde til engagement og besvare spørgsmål.
Deltagerne udfører øvelserne selvstændigt derhjemme efter brochureinstruktionerne.
Der tilbydes ingen strukturerede telerehabiliteringssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancepræstation
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Berg Balance Scale (BBS) vil blive brugt til at vurdere statisk og dynamisk balance hos ældre voksne.
Deltagerne udfører 14 opgaver, der evaluerer daglige funktionelle bevægelser, hver scoret 0-4 point, samlet score 0-56.
Højere score indikerer bedre balance.
Vurderingerne vil blive gennemført ved baseline, efter 4 ugers intervention og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger, 1 måned
|
|
Faldrisiko og frygt for at falde
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) vil blive brugt til at evaluere deltagernes bekymring om at falde i løbet af 16 daglige aktiviteter.
Hvert punkt scores 1-4, hvor højere scoringer indikerer større frygt for at falde.
Vurderingerne vil blive udført ved baseline, efter 4 ugers intervention og ved 1 måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger, 1 måned
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at evaluere søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned.
Total score spænder fra 0-21; højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 4-ugers intervention og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger, 1 måned
|
|
Balance og gangpræstation
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) vil blive brugt til at vurdere både balance (9 elementer) og gangpræstation (7 elementer) hos ældre voksne.
Hvert element scores 0-2 (0 = ude af stand til, 1 = delvis/usikker, 2 = sikker og korrekt), med en totalscore mellem 0 og 28.
Faldrisiko klassificeres som høj (<19), medium (19-23) eller lav (≥24).
Vurderingerne vil blive udført ved baseline, efter den 4-ugers intervention og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Timed Up and Go (TUG)-testen vil blive udført for at vurdere mobilitet og falderisiko.
Deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, vender tilbage og sætter sig; tiden for at fuldføre måles.
Længere tider indikerer nedsat mobilitet.
Målinger vil blive udført ved baseline, efter 4-ugers intervention og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger, 1 måned
|
|
Mental tilstand
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at evaluere orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og beregningsfærdigheder.
Samlet score spænder fra 0-30; lavere scorer indikerer kognitiv svækkelse.
Vurderingerne vil blive udført ved baseline, efter 4 ugers intervention og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger, 1 måned
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at evaluere opmærksomhed, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstraktion og orientering.
Scoren spænder fra 0-30; højere scorer indikerer bedre kognitiv præstation.
Vurderingerne vil blive udført ved baseline, efter 4 ugers intervention og ved 1-måneds opfølgning.
|
Baseline, 4 uger, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GeriatricDualTaskTelerehab2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .