- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472101
Auswirkungen telerehabilitationsbasierter Dual-Task-Übungen auf Gleichgewicht, Sturzrisiko, kognitive Funktion und Schlafqualität bei geriatrischen Personen
Die Auswirkungen von Dual-Task-Übungen, die durch Telerehabilitation durchgeführt werden, auf Gleichgewicht, Stürze, kognitive Funktion und Schlafqualität bei geriatrischen Personen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Altern ist mit verschiedenen physiologischen und funktionellen Veränderungen verbunden, die sich negativ auf die Unabhängigkeit und Lebensqualität älterer Erwachsener auswirken können. Zu den häufigsten Problemen bei geriatrischen Personen gehören Gleichgewichtsstörungen, ein erhöhtes Sturzrisiko, ein Rückgang der kognitiven Funktionen und eine Verschlechterung der Schlafqualität. Diese Zustände verringern nicht nur die funktionelle Unabhängigkeit, sondern erhöhen auch die Morbidität und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen in der älteren Bevölkerung. Daher sind wirksame und zugängliche Rehabilitationsstrategien erforderlich, um diese multidimensionalen Probleme anzugehen.
In den letzten Jahren wurden zunehmend technologische Ansätze in Rehabilitationsprogramme integriert. Einer der bekanntesten Ansätze ist die Telerehabilitation, die es medizinischen Fachkräften ermöglicht, Rehabilitationsmaßnahmen mithilfe digitaler Kommunikationstechnologien aus der Ferne durchzuführen. Telerehabilitation erleichtert älteren Menschen den Zugang zu Rehabilitationsdiensten, die möglicherweise eingeschränkt mobil sind oder Schwierigkeiten haben, Gesundheitseinrichtungen zu erreichen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Telerehabilitation Ergebnisse liefern kann, die mit der konventionellen persönlichen Rehabilitation vergleichbar sind, insbesondere in Bezug auf Schmerzlinderung, funktionelle Verbesserung und Steigerung der Lebensqualität bei muskuloskelettalen Erkrankungen. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Telerehabilitation als sicheres, wirksames und nachhaltiges Rehabilitationsmodell für ältere Erwachsene dienen kann.
Das Dual-Task-Training hat sich als wichtiger Interventionsansatz etabliert, der darauf abzielt, kognitive und motorische Funktionen gleichzeitig zu verbessern. Dual-Task-Übungen erfordern, dass Personen eine motorische Aufgabe ausführen und gleichzeitig eine kognitive Aufgabe bewältigen, wodurch die Interaktion zwischen motorischen und kognitiven Systemen stimuliert wird. Dieser Ansatz spiegelt reale Lebenssituationen wider, in denen Personen während täglicher Aktivitäten häufig mehrere Aufgaben gleichzeitig ausführen. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Dual-Task-Training die Haltungsstabilität verbessern, die kognitive Leistung steigern und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen verringern kann, indem die sensomotorische Kontrolle und die motorisch-kognitive Integration gestärkt werden.
Funktionelle Mobilität und dynamisches Gleichgewicht sind wichtige Determinanten für die Unabhängigkeit älterer Erwachsener. Die Wechselwirkung zwischen kognitiver Belastung und motorischer Leistung spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Haltungskontrolle und der Sturzprävention in dieser Bevölkerungsgruppe. Darüber hinaus wird der kognitive Status älterer Personen häufig mit standardisierten Instrumenten bewertet, die Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Orientierung erfassen, da diese kognitiven Prozesse eng mit der Gleichgewichtsleistung und der funktionellen Mobilität zusammenhängen.
Schlafqualität ist ein weiterer wichtiger Faktor, der die Gesundheit und funktionelle Kapazität älterer Erwachsener beeinflusst. Eine schlechte Schlafqualität wurde mit verminderter kognitiver Leistung, beeinträchtigtem Gleichgewicht und erhöhtem Sturzrisiko in Verbindung gebracht. Frühere Studien haben berichtet, dass kombinierte körperliche und kognitive Trainingsinterventionen, wie etwa Dual-Task-Übungsprogramme, nicht nur die körperliche Leistung, sondern auch die kognitive Funktion und Schlafqualität bei älteren Erwachsenen verbessern können.
In Anbetracht dieser Erkenntnisse könnten Dual-Task-Übungsprogramme, die über Telerehabilitationsplattformen durchgeführt werden, eine wirksame und zugängliche Interventionsstrategie für geriatrische Personen bieten. Solche Programme ermöglichen es den Teilnehmern, Übungen in ihrer häuslichen Umgebung unter Fernaufsicht durchzuführen, wodurch die Zugänglichkeit und Adhärenz verbessert werden, während Barrieren im Zusammenhang mit Transport und Mobilität verringert werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von telerehabilitationsbasierten Dual-Task-Übungen auf Gleichgewicht, Sturzrisiko, kognitive Funktionen und Schlafqualität bei geriatrischen Personen zu untersuchen.
Diese experimentelle Studie ist geplant, mit geriatrischen Patienten durchgeführt zu werden, die zwischen dem 2. Februar 2026 und dem 2. Juni 2026 das Zonguldak Atatürk State Hospital aufsuchen. Die Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich zur wachsenden Evidenz bezüglich der Rolle von Telerehabilitation und Dual-Task-Übungsansätzen bei der Verbesserung funktioneller und kognitiver Ergebnisse bei älteren Erwachsenen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Türkei (türkiye), 67600
- Rekrutierung
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Kontakt:
- Sanem ŞENER, PhD
- Telefonnummer: +90 553 591 83 96
- E-Mail: sanemsener@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer im Alter von 65 bis 74 Jahren.
Berg-Balance-Skala (BBS)-Wert zwischen 41 und 56.
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)-Wert zwischen 19 und 23.
Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert zwischen 18 und 30.
Selbstständig in Aktivitäten des täglichen Lebens.
In der Lage, ohne Gehhilfen zu gehen.
Fähig, Videokonferenzanwendungen für Telerehabilitationssitzungen zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer unter 65 Jahren.
Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Amputierte.
Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung.
Personen mit erheblichen Seh- oder Hörbeeinträchtigungen.
Personen ohne Internetzugang.
Personen, die keine Videokonferenzanwendungen für Telerehabilitationssitzungen nutzen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang, 3 Tage pro Woche, zu Hause überwachte Telerehabilitations-Doppelaufgabenübungen durchführen, um Gleichgewicht, Haltung, kognitive Funktion zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.
Jede Sitzung umfasst Aufwärmen, Doppelaufgabenübungen (motorisch + kognitiv) und Abkühlen.
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Die Teilnehmer führen 4 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche hausbasierte Doppelaufgabenübungen per Videoanruf mit einem Physiotherapeuten durch.
Jede Sitzung umfasst 5 Minuten Aufwärmen, 50 Minuten kombinierte motorische und kognitive Übungen und 5 Minuten Abkühlen.
Die motorischen Aufgaben konzentrieren sich auf Gleichgewicht und Haltung (Halb-Tandem, Tandem-Gehen, Einbeinstand, Richtungswechsel).
Die kognitiven Aufgaben werden gleichzeitig durchgeführt, einschließlich Zählen, Benennen von Objekten/Farben/Tieren, einfacher Arithmetik, Gedächtnis- und Reihenfolgeaufgaben.
Die Aufgabenschwierigkeit wird wöchentlich progressiv erhöht und die Intensität individuell angepasst.
Der Physiotherapeut überwacht während jeder Sitzung visuell die Übungsausführung und Sicherheit.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Informationsbroschüre mit Anleitungen zu Haltung, Gleichgewicht, sicheren Aktivitäten, Schlaf und den Doppelaufgabenübungen, die der Interventionsgruppe bereitgestellt werden.
Die Teilnahme wird wöchentlich telefonisch überwacht.
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Teilnehmer erhalten eine Broschüre, die Haltung, Gleichgewicht, Schlafhygiene, sichere körperliche Aktivität und die dualen Aufgabenübungen abdeckt, die der Interventionsgruppe zur Verfügung gestellt werden.
Wöchentliche Telefonanrufe werden durchgeführt, um die Einhaltung zu überwachen, die Beteiligung zu fördern und Fragen zu beantworten.
Teilnehmer führen die Übungen unabhängig zu Hause durch und folgen dabei den Anweisungen in der Broschüre.
Es werden keine strukturierten Telerehabilitationssitzungen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance Performance
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Die Berg Balance Scale (BBS) wird zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen eingesetzt.
Die Teilnehmer absolvieren 14 Aufgaben, die alltägliche funktionelle Bewegungen bewerten, jede mit 0-4 Punkten bewertet, Gesamtpunktzahl 0-56.
Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin.
Die Bewertungen werden zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und nach einem Monat Follow-up durchgeführt.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Sturzrisiko und Sturzangst
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Die Falls Efficacy Scale - International (FES-I) wird verwendet, um die Besorgnis der Teilnehmer über Stürze während 16 täglichen Aktivitäten zu bewerten.
Jedes Item wird mit 1-4 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Angst vor Stürzen anzeigen.
Die Bewertungen werden zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 1-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird verwendet, um die Schlafqualität und Schlafstörungen im vergangenen Monat zu bewerten.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 21; höhere Scores deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Die Bewertungen werden zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 1-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Balance- und Gangleistung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Der Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) wird zur Bewertung sowohl des Gleichgewichts (9 Items) als auch der Gehleistung (7 Items) bei älteren Erwachsenen eingesetzt.
Jedes Item wird mit 0-2 Punkten bewertet (0 = nicht in der Lage, 1 = teilweise/unsicher, 2 = sicher und korrekt), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 liegt.
Das Sturzrisiko wird als hoch (<19), mittel (19-23) oder niedrig (≥24) eingestuft.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test wird durchgeführt, um die Mobilität und das Sturzrisiko zu bewerten.
Die Teilnehmer stehen von einem Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich, kehren zurück und setzen sich; die Zeit bis zur Fertigstellung wird gemessen.
Längere Zeiten weisen auf eine eingeschränkte Mobilität hin.
Die Messungen werden zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 1-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Mentaler Zustand
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) wird zur Bewertung von Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und Rechenfähigkeiten eingesetzt.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 30; niedrigere Werte weisen auf kognitive Beeinträchtigungen hin.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 1-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt.
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Baseline, 4 Wochen, 1 Monat
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 1 Monat
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Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird zur Bewertung von Aufmerksamkeit, exekutiven Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlichen Fähigkeiten, Abstraktion und Orientierung verwendet.
Die Punktzahl liegt im Bereich von 0–30; höhere Werte deuten auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Die Bewertungen werden zu Beginn, nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 1-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.
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Ausgangswert, 4 Wochen, 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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