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Effetti degli Esercizi di Doppio Compito Basati sulla Teleriabilitazione su Equilibrio, Rischio di Caduta, Funzione Cognitiva e Qualità del Sonno in Individui Geriatrici

10 marzo 2026 aggiornato da: Sanem ŞENER, Bulent Ecevit University

Gli Effetti degli Esercizi a Doppio Compito Eseguiti Tramite Teleriabilitazione sull'Equilibrio, le Cadute, la Funzione Cognitiva e la Qualità del Sonno negli Individui Geriatrici: Uno Studio Controllato Randomizzato

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti degli esercizi dual-task, che mirano simultaneamente alle funzioni cognitive e motorie, erogati tramite telereabilitazione sul rischio di caduta, equilibrio, funzioni cognitive e qualità del sonno negli anziani. L'invecchiamento è spesso associato a disturbi dell'equilibrio, aumento del rischio di caduta, declino cognitivo e ridotta qualità del sonno, tutti fattori che influenzano significativamente la qualità della vita negli anziani. Gli interventi dual-task richiedono agli individui di eseguire compiti fisici e cognitivi contemporaneamente, con l'obiettivo di migliorare il controllo sensomotorio e potenziare le strategie di equilibrio sotto carico cognitivo. Questo studio utilizza la telereabilitazione come soluzione economica e sostenibile per facilitare l'accesso ai servizi sanitari, offrendo un'alternativa remota alla riabilitazione faccia a faccia. La ricerca mira a dimostrare che gli esercizi dual-task eseguiti tramite telereabilitazione possono contribuire al recupero funzionale, ridurre la paura di cadere e aumentare la capacità di mobilità sicura negli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a vari cambiamenti fisiologici e funzionali che possono influire negativamente sull'indipendenza e sulla qualità della vita degli anziani. Tra i problemi più comuni osservati negli individui geriatrici vi sono deficit dell'equilibrio, aumento del rischio di cadute, declino delle funzioni cognitive e deterioramento della qualità del sonno. Queste condizioni non solo riducono l'indipendenza funzionale, ma aumentano anche la morbilità e l'utilizzo dei servizi sanitari nelle popolazioni anziane. Pertanto, sono necessarie strategie di riabilitazione efficaci e accessibili per affrontare questi problemi multidimensionali.

Negli ultimi anni, gli approcci tecnologici sono stati sempre più integrati nei programmi di riabilitazione. Uno degli approcci più importanti è la teleriabilitazione, che consente ai professionisti sanitari di fornire interventi riabilitativi a distanza utilizzando tecnologie di comunicazione digitale. La teleriabilitazione facilita l'accesso ai servizi di riabilitazione per gli anziani che possono avere mobilità limitata o difficoltà ad accedere alle strutture sanitarie. Studi precedenti hanno dimostrato che la teleriabilitazione può fornire risultati paragonabili alla riabilitazione convenzionale faccia a faccia, in particolare in termini di riduzione del dolore, miglioramento funzionale e miglioramento della qualità della vita nelle condizioni muscoloscheletriche. Questi risultati suggeriscono che la teleriabilitazione può servire come modello di riabilitazione sicuro, efficace e sostenibile per gli anziani.

L'allenamento a doppio compito è emerso come un importante approccio di intervento volto a migliorare simultaneamente le funzioni cognitive e motorie. Gli esercizi a doppio compito richiedono agli individui di eseguire un compito motorio mentre completano contemporaneamente un compito cognitivo, stimolando così l'interazione tra i sistemi motorio e cognitivo. Questo approccio riflette situazioni reali in cui gli individui eseguono frequentemente più compiti contemporaneamente durante le attività quotidiane. La ricerca ha dimostrato che l'allenamento a doppio compito può migliorare la stabilità posturale, migliorare le prestazioni cognitive e ridurre il rischio di cadute negli anziani rafforzando il controllo sensorimotorio e l'integrazione motorio-cognitiva.

La mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico sono determinanti importanti dell'indipendenza negli anziani. L'interazione tra carico cognitivo e prestazione motoria svolge un ruolo critico nel mantenere il controllo posturale e prevenire le cadute in questa popolazione. Inoltre, lo stato cognitivo negli anziani è frequentemente valutato utilizzando strumenti standardizzati che valutano attenzione, memoria, funzioni esecutive e orientamento, poiché questi processi cognitivi sono strettamente correlati alle prestazioni di equilibrio e alla mobilità funzionale.

La qualità del sonno è un altro fattore importante che influenza la salute e la capacità funzionale degli anziani. Una scarsa qualità del sonno è stata associata a ridotte prestazioni cognitive, equilibrio compromesso e aumento del rischio di cadute. Studi precedenti hanno riportato che interventi combinati di allenamento fisico e cognitivo, come programmi di esercizi a doppio compito, possono migliorare non solo le prestazioni fisiche ma anche il funzionamento cognitivo e la qualità del sonno negli anziani.

Considerando questi risultati, i programmi di esercizi a doppio compito erogati attraverso piattaforme di teleriabilitazione possono fornire una strategia di intervento efficace e accessibile per gli individui geriatrici. Tali programmi consentono ai partecipanti di eseguire esercizi nel proprio ambiente domestico sotto supervisione remota, migliorando così l'accessibilità e l'aderenza riducendo al contempo le barriere legate al trasporto e alla mobilità.

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi a doppio compito basati sulla teleriabilitazione sull'equilibrio, sul rischio di cadute, sulle funzioni cognitive e sulla qualità del sonno negli individui geriatrici.

Questo studio sperimentale è pianificato per essere condotto con pazienti geriatrici che si presentano all'Ospedale di Stato Zonguldak Atatürk tra il 2 febbraio 2026 e il 2 giugno 2026. I risultati dello studio dovrebbero contribuire al crescente corpo di prove riguardanti il ruolo della teleriabilitazione e degli approcci di esercizio a doppio compito nel migliorare i risultati funzionali e cognitivi negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turchia (Türkiye), 67600
        • Reclutamento
        • Zonguldak Bulent Ecevit University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti di età compresa tra 65 e 74 anni.

Punteggio della Berg Balance Scale (BBS) tra 41 e 56.

Punteggio della Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) tra 19 e 23.

Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) tra 18 e 30.

Indipendenti nelle attività della vita quotidiana.

In grado di camminare senza dispositivi di assistenza.

Capaci di utilizzare applicazioni di videochiamata per le sessioni di teleriabilitazione.

Criteri di esclusione:

Partecipanti di età inferiore a 65 anni.

Individui con malattie cardiovascolari.

Amputati.

Individui con grave compromissione cognitiva.

Individui con significative compromissioni visive o uditive.

Individui senza accesso a Internet.

Individui incapaci di utilizzare applicazioni di videochiamata per le sessioni di teleriabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Telereabilitazione
I partecipanti eseguiranno esercizi di teleriabilitazione a doppio compito supervisionati a casa per 4 settimane, 3 giorni alla settimana, per migliorare l'equilibrio, la postura, la funzione cognitiva e ridurre il rischio di caduta. Ogni sessione include riscaldamento, esercizi a doppio compito (motorio + cognitivo) e defaticamento.
I partecipanti svolgono esercizi domiciliari di doppio compito della durata di 4 settimane, 3 giorni/settimana, tramite videochiamata con un fisioterapista.
Ogni sessione include 5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di esercizi combinati motori e cognitivi e 5 minuti di defaticamento.
I compiti motori si concentrano su equilibrio e postura (camminata in semi-tandem, tandem, appoggio su una gamba sola, cambi di direzione).
I compiti cognitivi vengono eseguiti simultaneamente, inclusi conteggio, denominazione di oggetti/colori/animali, semplici operazioni aritmetiche, memoria e compiti di sequenziamento.
La difficoltà dei compiti viene progressivamente aumentata settimanalmente e l'intensità viene adattata individualmente.
Il fisioterapista monitora visivamente la forma degli esercizi e la sicurezza durante ogni sessione.
Sperimentale: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno un opuscolo educativo contenente indicazioni sulla postura, l'equilibrio, le attività sicure, il sonno e gli esercizi a doppio compito forniti al gruppo di intervento. La partecipazione sarà monitorata settimanalmente tramite telefono.
I partecipanti ricevono un opuscolo che copre postura, equilibrio, igiene del sonno, attività fisica sicura e gli esercizi di doppio compito forniti al gruppo di intervento. Vengono effettuate telefonate settimanali per monitorare l'aderenza, incoraggiare il coinvolgimento e rispondere alle domande. I partecipanti eseguono gli esercizi autonomamente a casa, seguendo le istruzioni dell'opuscolo. Non vengono fornite sessioni strutturate di teleriabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
La Berg Balance Scale (BBS) sarà utilizzata per valutare l'equilibrio statico e dinamico negli anziani. I partecipanti eseguono 14 elementi che valutano movimenti funzionali quotidiani, ciascuno valutato con un punteggio da 0 a 4 punti, per un punteggio totale da 0 a 56. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento di 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
Baseline, 4 settimane, 1 mese
Rischio di caduta e paura di cadere
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
La Scala di Efficacia delle Cadute - Internazionale (FES-I) sarà utilizzata per valutare la preoccupazione dei partecipanti riguardo alle cadute durante 16 attività quotidiane. Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento di 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
Baseline, 4 settimane, 1 mese
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) sarà utilizzato per valutare la qualità del sonno e i disturbi del sonno nell'ultimo mese. Il punteggio totale varia da 0 a 21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore. Le valutazioni saranno eseguite al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up di 1 mese.
Baseline, 4 settimane, 1 mese
Prestazione dell'equilibrio e dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
La Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) sarà utilizzata per valutare sia l'equilibrio (9 voci) che la performance della deambulazione (7 voci) negli anziani. Ogni voce è valutata da 0 a 2 (0 = incapace, 1 = parziale/insicura, 2 = sicura e corretta), con un punteggio totale compreso tra 0 e 28. Il rischio di caduta è classificato come alto (<19), medio (19-23) o basso (≥24). Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento di 4 settimane e al follow-up a 1 mese.
Baseline, 4 settimane, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
Il test Timed Up and Go (TUG) verrà eseguito per valutare la mobilità e il rischio di caduta. I partecipanti si alzano da una sedia, camminano per 3 metri, si girano, tornano indietro e si siedono; viene misurato il tempo necessario per completare il percorso. Tempi più lunghi indicano una mobilità ridotta. Le misurazioni verranno eseguite al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up di 1 mese.
Baseline, 4 settimane, 1 mese
Stato mentale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare l'orientamento, l'attenzione, la memoria, il linguaggio e le capacità di calcolo. Il punteggio totale varia da 0 a 30; punteggi più bassi indicano un deterioramento cognitivo. Le valutazioni saranno effettuate al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up di 1 mese.
Baseline, 4 settimane, 1 mese
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare attenzione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, astrazione e orientamento. Il punteggio varia da 0 a 30; punteggi più alti indicano una migliore performance cognitiva. Le valutazioni saranno effettuate al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up a 1 mese.
Baseline, 4 settimane, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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