- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07472101
Effetti degli Esercizi di Doppio Compito Basati sulla Teleriabilitazione su Equilibrio, Rischio di Caduta, Funzione Cognitiva e Qualità del Sonno in Individui Geriatrici
Gli Effetti degli Esercizi a Doppio Compito Eseguiti Tramite Teleriabilitazione sull'Equilibrio, le Cadute, la Funzione Cognitiva e la Qualità del Sonno negli Individui Geriatrici: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è associato a vari cambiamenti fisiologici e funzionali che possono influire negativamente sull'indipendenza e sulla qualità della vita degli anziani. Tra i problemi più comuni osservati negli individui geriatrici vi sono deficit dell'equilibrio, aumento del rischio di cadute, declino delle funzioni cognitive e deterioramento della qualità del sonno. Queste condizioni non solo riducono l'indipendenza funzionale, ma aumentano anche la morbilità e l'utilizzo dei servizi sanitari nelle popolazioni anziane. Pertanto, sono necessarie strategie di riabilitazione efficaci e accessibili per affrontare questi problemi multidimensionali.
Negli ultimi anni, gli approcci tecnologici sono stati sempre più integrati nei programmi di riabilitazione. Uno degli approcci più importanti è la teleriabilitazione, che consente ai professionisti sanitari di fornire interventi riabilitativi a distanza utilizzando tecnologie di comunicazione digitale. La teleriabilitazione facilita l'accesso ai servizi di riabilitazione per gli anziani che possono avere mobilità limitata o difficoltà ad accedere alle strutture sanitarie. Studi precedenti hanno dimostrato che la teleriabilitazione può fornire risultati paragonabili alla riabilitazione convenzionale faccia a faccia, in particolare in termini di riduzione del dolore, miglioramento funzionale e miglioramento della qualità della vita nelle condizioni muscoloscheletriche. Questi risultati suggeriscono che la teleriabilitazione può servire come modello di riabilitazione sicuro, efficace e sostenibile per gli anziani.
L'allenamento a doppio compito è emerso come un importante approccio di intervento volto a migliorare simultaneamente le funzioni cognitive e motorie. Gli esercizi a doppio compito richiedono agli individui di eseguire un compito motorio mentre completano contemporaneamente un compito cognitivo, stimolando così l'interazione tra i sistemi motorio e cognitivo. Questo approccio riflette situazioni reali in cui gli individui eseguono frequentemente più compiti contemporaneamente durante le attività quotidiane. La ricerca ha dimostrato che l'allenamento a doppio compito può migliorare la stabilità posturale, migliorare le prestazioni cognitive e ridurre il rischio di cadute negli anziani rafforzando il controllo sensorimotorio e l'integrazione motorio-cognitiva.
La mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico sono determinanti importanti dell'indipendenza negli anziani. L'interazione tra carico cognitivo e prestazione motoria svolge un ruolo critico nel mantenere il controllo posturale e prevenire le cadute in questa popolazione. Inoltre, lo stato cognitivo negli anziani è frequentemente valutato utilizzando strumenti standardizzati che valutano attenzione, memoria, funzioni esecutive e orientamento, poiché questi processi cognitivi sono strettamente correlati alle prestazioni di equilibrio e alla mobilità funzionale.
La qualità del sonno è un altro fattore importante che influenza la salute e la capacità funzionale degli anziani. Una scarsa qualità del sonno è stata associata a ridotte prestazioni cognitive, equilibrio compromesso e aumento del rischio di cadute. Studi precedenti hanno riportato che interventi combinati di allenamento fisico e cognitivo, come programmi di esercizi a doppio compito, possono migliorare non solo le prestazioni fisiche ma anche il funzionamento cognitivo e la qualità del sonno negli anziani.
Considerando questi risultati, i programmi di esercizi a doppio compito erogati attraverso piattaforme di teleriabilitazione possono fornire una strategia di intervento efficace e accessibile per gli individui geriatrici. Tali programmi consentono ai partecipanti di eseguire esercizi nel proprio ambiente domestico sotto supervisione remota, migliorando così l'accessibilità e l'aderenza riducendo al contempo le barriere legate al trasporto e alla mobilità.
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi a doppio compito basati sulla teleriabilitazione sull'equilibrio, sul rischio di cadute, sulle funzioni cognitive e sulla qualità del sonno negli individui geriatrici.
Questo studio sperimentale è pianificato per essere condotto con pazienti geriatrici che si presentano all'Ospedale di Stato Zonguldak Atatürk tra il 2 febbraio 2026 e il 2 giugno 2026. I risultati dello studio dovrebbero contribuire al crescente corpo di prove riguardanti il ruolo della teleriabilitazione e degli approcci di esercizio a doppio compito nel migliorare i risultati funzionali e cognitivi negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turchia (Türkiye), 67600
- Reclutamento
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Contatto:
- Sanem ŞENER, PhD
- Numero di telefono: +90 553 591 83 96
- Email: sanemsener@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti di età compresa tra 65 e 74 anni.
Punteggio della Berg Balance Scale (BBS) tra 41 e 56.
Punteggio della Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) tra 19 e 23.
Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) tra 18 e 30.
Indipendenti nelle attività della vita quotidiana.
In grado di camminare senza dispositivi di assistenza.
Capaci di utilizzare applicazioni di videochiamata per le sessioni di teleriabilitazione.
Criteri di esclusione:
Partecipanti di età inferiore a 65 anni.
Individui con malattie cardiovascolari.
Amputati.
Individui con grave compromissione cognitiva.
Individui con significative compromissioni visive o uditive.
Individui senza accesso a Internet.
Individui incapaci di utilizzare applicazioni di videochiamata per le sessioni di teleriabilitazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Telereabilitazione
I partecipanti eseguiranno esercizi di teleriabilitazione a doppio compito supervisionati a casa per 4 settimane, 3 giorni alla settimana, per migliorare l'equilibrio, la postura, la funzione cognitiva e ridurre il rischio di caduta.
Ogni sessione include riscaldamento, esercizi a doppio compito (motorio + cognitivo) e defaticamento.
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I partecipanti svolgono esercizi domiciliari di doppio compito della durata di 4 settimane, 3 giorni/settimana, tramite videochiamata con un fisioterapista.
Ogni sessione include 5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di esercizi combinati motori e cognitivi e 5 minuti di defaticamento. I compiti motori si concentrano su equilibrio e postura (camminata in semi-tandem, tandem, appoggio su una gamba sola, cambi di direzione). I compiti cognitivi vengono eseguiti simultaneamente, inclusi conteggio, denominazione di oggetti/colori/animali, semplici operazioni aritmetiche, memoria e compiti di sequenziamento. La difficoltà dei compiti viene progressivamente aumentata settimanalmente e l'intensità viene adattata individualmente. Il fisioterapista monitora visivamente la forma degli esercizi e la sicurezza durante ogni sessione. |
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Sperimentale: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno un opuscolo educativo contenente indicazioni sulla postura, l'equilibrio, le attività sicure, il sonno e gli esercizi a doppio compito forniti al gruppo di intervento.
La partecipazione sarà monitorata settimanalmente tramite telefono.
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I partecipanti ricevono un opuscolo che copre postura, equilibrio, igiene del sonno, attività fisica sicura e gli esercizi di doppio compito forniti al gruppo di intervento.
Vengono effettuate telefonate settimanali per monitorare l'aderenza, incoraggiare il coinvolgimento e rispondere alle domande.
I partecipanti eseguono gli esercizi autonomamente a casa, seguendo le istruzioni dell'opuscolo.
Non vengono fornite sessioni strutturate di teleriabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
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La Berg Balance Scale (BBS) sarà utilizzata per valutare l'equilibrio statico e dinamico negli anziani.
I partecipanti eseguono 14 elementi che valutano movimenti funzionali quotidiani, ciascuno valutato con un punteggio da 0 a 4 punti, per un punteggio totale da 0 a 56.
Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento di 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Rischio di caduta e paura di cadere
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
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La Scala di Efficacia delle Cadute - Internazionale (FES-I) sarà utilizzata per valutare la preoccupazione dei partecipanti riguardo alle cadute durante 16 attività quotidiane.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere.
Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento di 4 settimane e al follow-up di 1 mese.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
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L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) sarà utilizzato per valutare la qualità del sonno e i disturbi del sonno nell'ultimo mese.
Il punteggio totale varia da 0 a 21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Le valutazioni saranno eseguite al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up di 1 mese.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Prestazione dell'equilibrio e dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
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La Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) sarà utilizzata per valutare sia l'equilibrio (9 voci) che la performance della deambulazione (7 voci) negli anziani.
Ogni voce è valutata da 0 a 2 (0 = incapace, 1 = parziale/insicura, 2 = sicura e corretta), con un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
Il rischio di caduta è classificato come alto (<19), medio (19-23) o basso (≥24).
Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo l'intervento di 4 settimane e al follow-up a 1 mese.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Il test Timed Up and Go (TUG) verrà eseguito per valutare la mobilità e il rischio di caduta.
I partecipanti si alzano da una sedia, camminano per 3 metri, si girano, tornano indietro e si siedono; viene misurato il tempo necessario per completare il percorso.
Tempi più lunghi indicano una mobilità ridotta.
Le misurazioni verranno eseguite al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up di 1 mese.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Stato mentale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare l'orientamento, l'attenzione, la memoria, il linguaggio e le capacità di calcolo.
Il punteggio totale varia da 0 a 30; punteggi più bassi indicano un deterioramento cognitivo.
Le valutazioni saranno effettuate al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up di 1 mese.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare attenzione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, astrazione e orientamento.
Il punteggio varia da 0 a 30; punteggi più alti indicano una migliore performance cognitiva.
Le valutazioni saranno effettuate al basale, dopo 4 settimane di intervento e al follow-up a 1 mese.
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Baseline, 4 settimane, 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GeriatricDualTaskTelerehab2026
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