- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07472101
Efeitos dos Exercícios de Dupla Tarefa Baseados em Telerreabilitação no Equilíbrio, Risco de Queda, Função Cognitiva e Qualidade do Sono em Indivíduos Geriátricos
Os Efeitos dos Exercícios de Dupla Tarefa Realizados Através de Telereabilitação no Equilíbrio, Quedas, Função Cognitiva e Qualidade do Sono em Indivíduos Geriátricos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a várias alterações fisiológicas e funcionais que podem afetar negativamente a independência e a qualidade de vida dos idosos. Entre os problemas mais comuns observados em indivíduos geriátricos estão os défices de equilíbrio, o aumento do risco de quedas, o declínio das funções cognitivas e a deterioração da qualidade do sono. Estas condições não só reduzem a independência funcional, como também aumentam a morbilidade e a utilização de cuidados de saúde nas populações idosas. Portanto, são necessárias estratégias de reabilitação eficazes e acessíveis para abordar estes problemas multidimensionais.
Nos últimos anos, as abordagens tecnológicas têm sido cada vez mais integradas em programas de reabilitação. Uma das abordagens mais proeminentes é a telereabilitação, que permite aos profissionais de saúde prestar intervenções de reabilitação remotamente, utilizando tecnologias de comunicação digital. A telereabilitação facilita o acesso a serviços de reabilitação para idosos que podem ter mobilidade limitada ou dificuldade em aceder a unidades de saúde. Estudos anteriores demonstraram que a telereabilitação pode proporcionar resultados comparáveis à reabilitação convencional presencial, particularmente em termos de redução da dor, melhoria funcional e aumento da qualidade de vida em condições musculoesqueléticas. Estes resultados sugerem que a telereabilitação pode servir como um modelo de reabilitação seguro, eficaz e sustentável para idosos.
O treino de dupla tarefa surgiu como uma importante abordagem de intervenção que visa melhorar simultaneamente as funções cognitivas e motoras. Os exercícios de dupla tarefa exigem que os indivíduos realizem uma tarefa motora enquanto completam simultaneamente uma tarefa cognitiva, estimulando assim a interação entre os sistemas motor e cognitivo. Esta abordagem reflete situações da vida real em que os indivíduos frequentemente realizam múltiplas tarefas ao mesmo tempo durante as atividades diárias. A investigação mostrou que o treino de dupla tarefa pode melhorar a estabilidade postural, aumentar o desempenho cognitivo e reduzir o risco de quedas em idosos, fortalecendo o controlo sensório-motor e a integração motor-cognitiva.
A mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico são determinantes importantes da independência em idosos. A interação entre a carga cognitiva e o desempenho motor desempenha um papel crítico na manutenção do controlo postural e na prevenção de quedas nesta população. Além disso, o estado cognitivo em indivíduos idosos é frequentemente avaliado através de ferramentas padronizadas que avaliam a atenção, a memória, as funções executivas e a orientação, uma vez que estes processos cognitivos estão intimamente relacionados com o desempenho do equilíbrio e a mobilidade funcional.
A qualidade do sono é outro fator importante que afeta a saúde e a capacidade funcional dos idosos. A má qualidade do sono tem sido associada à diminuição do desempenho cognitivo, ao equilíbrio prejudicado e ao aumento do risco de quedas. Estudos anteriores relataram que intervenções combinadas de treino físico e cognitivo, como programas de exercícios de dupla tarefa, podem melhorar não apenas o desempenho físico, mas também o funcionamento cognitivo e a qualidade do sono em idosos.
Tendo em conta estes resultados, os programas de exercícios de dupla tarefa prestados através de plataformas de telereabilitação podem fornecer uma estratégia de intervenção eficaz e acessível para indivíduos geriátricos. Estes programas permitem que os participantes realizem exercícios no seu ambiente doméstico sob supervisão remota, melhorando assim a acessibilidade e a adesão, ao mesmo tempo que reduzem as barreiras relacionadas com o transporte e a mobilidade.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de dupla tarefa baseados em telereabilitação no equilíbrio, no risco de quedas, nas funções cognitivas e na qualidade do sono em indivíduos geriátricos.
Este estudo experimental está planeado para ser realizado com doentes geriátricos que se apresentem ao Hospital Estadual Atatürk de Zonguldak entre 2 de fevereiro de 2026 e 2 de junho de 2026. Espera-se que os resultados do estudo contribuam para o crescente corpo de evidências sobre o papel da telereabilitação e das abordagens de exercícios de dupla tarefa na melhoria dos resultados funcionais e cognitivos em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turquia (Türkiye), 67600
- Recrutamento
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Contato:
- Sanem ŞENER, PhD
- Número de telefone: +90 553 591 83 96
- E-mail: sanemsener@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes com idades entre 65 e 74 anos.
Pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) entre 41 e 56.
Pontuação na Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti (POMA) entre 19 e 23.
Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) entre 18 e 30.
Independentes nas atividades da vida diária.
Capazes de andar sem dispositivos de assistência.
Capazes de utilizar aplicações de videochamada para sessões de telereabilitação.
Critérios de Exclusão:
Participantes com menos de 65 anos.
Indivíduos com doenças cardiovasculares.
Amputados.
Indivíduos com défice cognitivo grave.
Indivíduos com deficiências visuais ou auditivas significativas.
Indivíduos sem acesso à internet.
Indivíduos incapazes de utilizar aplicações de videochamada para sessões de telereabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Os participantes realizarão exercícios de telereabilitação de dupla tarefa supervisionados em casa durante 4 semanas, 3 dias por semana, para melhorar o equilíbrio, a postura, a função cognitiva e reduzir o risco de queda.
Cada sessão inclui aquecimento, exercícios de dupla tarefa (motor + cognitivo) e retorno à calma.
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Os participantes realizam exercícios de dupla tarefa em casa durante 4 semanas, 3 dias/semana, por videochamada com um fisioterapeuta.
Cada sessão inclui 5 minutos de aquecimento, 50 minutos de exercícios motores e cognitivos combinados, e 5 minutos de desaquecimento.
As tarefas motoras focam-se no equilíbrio e na postura (posição semi-tandem, marcha em tandem, apoio unipodal, mudanças de direção).
As tarefas cognitivas são realizadas simultaneamente, incluindo contagem, nomeação de objetos/cores/animais, aritmética simples, memória e tarefas de sequenciação.
A dificuldade da tarefa é aumentada progressivamente a cada semana, e a intensidade é ajustada individualmente.
O fisioterapeuta monitoriza visualmente a forma e a segurança dos exercícios durante cada sessão.
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Experimental: Grupo de Controlo
Os participantes receberão um folheto educativo que inclui orientações sobre postura, equilíbrio, atividade segura, sono e os exercícios de dupla tarefa fornecidos ao grupo de intervenção.
A participação será monitorizada semanalmente por telefone.
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Os participantes recebem um folheto que abrange postura, equilíbrio, higiene do sono, atividade física segura e os exercícios de dupla tarefa fornecidos ao grupo de intervenção.
São realizadas chamadas telefónicas semanais para monitorizar a adesão, incentivar o envolvimento e responder a questões.
Os participantes realizam os exercícios de forma independente em casa, seguindo as instruções do folheto.
Não são fornecidas sessões estruturadas de telereabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) será utilizada para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em idosos.
Os participantes realizam 14 itens que avaliam movimentos funcionais diários, cada um pontuado de 0 a 4 pontos, com uma pontuação total de 0 a 56.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor equilíbrio.
As avaliações serão realizadas na linha de base, após 4 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 mês.
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Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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Risco de queda e medo de cair
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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A Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES-I) será utilizada para avaliar a preocupação dos participantes em relação a quedas durante 16 atividades diárias.
Cada item é pontuado de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior medo de cair.
As avaliações serão realizadas no início, após 4 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 mês.
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Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono e as perturbações durante o último mês.
A pontuação total varia de 0 a 21; pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
As avaliações serão realizadas na linha de base, após 4 semanas de intervenção e no seguimento de 1 mês.
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Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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Desempenho do equilíbrio e da marcha
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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A Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti (POMA) será utilizada para avaliar tanto o equilíbrio (9 itens) como o desempenho da marcha (7 itens) em idosos.
Cada item é pontuado de 0-2 (0 = incapaz, 1 = parcial/inseguro, 2 = seguro e correto), com uma pontuação total que varia de 0 a 28.
O risco de queda é classificado como alto (<19), médio (19-23) ou baixo (≥24).
As avaliações serão realizadas na linha de base, após a intervenção de 4 semanas e no seguimento de 1 mês.
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Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade funcional
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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O Teste Timed Up and Go (TUG) será realizado para avaliar a mobilidade e o risco de queda.
Os participantes levantam-se de uma cadeira, caminham 3 metros, viram, regressam e sentam-se; o tempo para completar é medido.
Tempos mais longos indicam mobilidade reduzida.
As medições serão realizadas na linha de base, após 4 semanas de intervenção e no seguimento de 1 mês.
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Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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Estado mental
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) será utilizado para avaliar a orientação, atenção, memória, linguagem e capacidades de cálculo.
A pontuação total varia entre 0-30; pontuações mais baixas indicam défice cognitivo.
As avaliações serão realizadas na linha de base, após 4 semanas de intervenção e no seguimento de 1 mês.
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Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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O Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será utilizado para avaliar a atenção, funções executivas, memória, linguagem, capacidades visuoespaciais, abstração e orientação.
A pontuação varia entre 0-30; pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo.
As avaliações serão realizadas na linha de base, após 4 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 mês.
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Linha de base, 4 semanas, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GeriatricDualTaskTelerehab2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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