- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472101
Efectos de los Ejercicios de Doble Tarea Basados en Telerrehabilitación sobre el Equilibrio, el Riesgo de Caídas, la Función Cognitiva y la Calidad del Sueño en Individuos Geriátricos
Los Efectos de los Ejercicios de Doble Tarea Realizados a Través de Telerrehabilitación en el Equilibrio, las Caídas, la Función Cognitiva y la Calidad del Sueño en Individuos Geriátricos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se asocia con diversos cambios fisiológicos y funcionales que pueden afectar negativamente la independencia y la calidad de vida de los adultos mayores. Entre los problemas más comunes observados en individuos geriátricos están los trastornos del equilibrio, el mayor riesgo de caídas, el deterioro de las funciones cognitivas y la disminución de la calidad del sueño. Estas condiciones no solo reducen la independencia funcional, sino que también aumentan la morbilidad y el uso de los servicios de salud en las poblaciones mayores. Por lo tanto, se necesitan estrategias de rehabilitación eficaces y accesibles para abordar estos problemas multidimensionales.
En los últimos años, los enfoques tecnológicos se han integrado cada vez más en los programas de rehabilitación. Uno de los enfoques más destacados es la telerehabilitación, que permite a los profesionales de la salud proporcionar intervenciones de rehabilitación a distancia mediante tecnologías de comunicación digital. La telerehabilitación facilita el acceso a los servicios de rehabilitación para las personas mayores que pueden tener movilidad limitada o dificultades para acceder a los centros sanitarios. Estudios previos han demostrado que la telerehabilitación puede ofrecer resultados comparables a los de la rehabilitación convencional presencial, especialmente en términos de reducción del dolor, mejora funcional y aumento de la calidad de vida en afecciones musculoesqueléticas. Estos hallazgos sugieren que la telerehabilitación puede servir como un modelo de rehabilitación seguro, eficaz y sostenible para los adultos mayores.
El entrenamiento en tareas duales ha surgido como un enfoque de intervención importante destinado a mejorar simultáneamente las funciones cognitivas y motoras. Los ejercicios de tarea dual requieren que los individuos realicen una tarea motora mientras completan simultáneamente una tarea cognitiva, estimulando así la interacción entre los sistemas motor y cognitivo. Este enfoque refleja situaciones de la vida real en las que los individuos realizan con frecuencia múltiples tareas al mismo tiempo durante las actividades diarias. La investigación ha demostrado que el entrenamiento en tareas duales puede mejorar la estabilidad postural, potenciar el rendimiento cognitivo y reducir el riesgo de caídas en los adultos mayores al fortalecer el control sensoriomotor y la integración motor-cognitiva.
La movilidad funcional y el equilibrio dinámico son determinantes importantes de la independencia en los adultos mayores. La interacción entre la carga cognitiva y el rendimiento motor desempeña un papel fundamental en el mantenimiento del control postural y la prevención de caídas en esta población. Además, el estado cognitivo en las personas mayores se evalúa frecuentemente mediante herramientas estandarizadas que valoran la atención, la memoria, las funciones ejecutivas y la orientación, ya que estos procesos cognitivos están estrechamente relacionados con el rendimiento del equilibrio y la movilidad funcional.
La calidad del sueño es otro factor importante que afecta a la salud y la capacidad funcional de los adultos mayores. La mala calidad del sueño se ha asociado con un menor rendimiento cognitivo, un equilibrio deteriorado y un mayor riesgo de caídas. Estudios previos han informado que las intervenciones de entrenamiento combinado físico y cognitivo, como los programas de ejercicios de tarea dual, pueden mejorar no solo el rendimiento físico, sino también el funcionamiento cognitivo y la calidad del sueño en los adultos mayores.
Teniendo en cuenta estos hallazgos, los programas de ejercicios de tarea dual proporcionados a través de plataformas de telerehabilitación pueden ofrecer una estrategia de intervención eficaz y accesible para los individuos geriátricos. Estos programas permiten a los participantes realizar ejercicios en su entorno doméstico bajo supervisión remota, mejorando así la accesibilidad y la adherencia mientras reducen las barreras relacionadas con el transporte y la movilidad.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de tarea dual basados en telerehabilitación sobre el equilibrio, el riesgo de caídas, las funciones cognitivas y la calidad del sueño en individuos geriátricos.
Este estudio experimental está planeado para realizarse con pacientes geriátricos que acudan al Hospital Estatal Zonguldak Atatürk entre el 2 de febrero de 2026 y el 2 de junio de 2026. Se espera que los hallazgos del estudio contribuyan al creciente cuerpo de evidencia sobre el papel de la telerehabilitación y los enfoques de ejercicio de tarea dual en la mejora de los resultados funcionales y cognitivos en los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turquía (Türkiye), 67600
- Reclutamiento
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Contacto:
- Sanem ŞENER, PhD
- Número de teléfono: +90 553 591 83 96
- Correo electrónico: sanemsener@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de 65 a 74 años.
Puntuación en la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) entre 41 y 56.
Puntuación en la Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti (POMA) entre 19 y 23.
Puntuación en el Examen del Estado Mental Mínimo (MMSE) entre 18 y 30.
Independientes en las actividades de la vida diaria.
Capaces de caminar sin dispositivos de asistencia.
Capaces de usar aplicaciones de videollamada para las sesiones de telerrehabilitación.
Criterios de exclusión:
Participantes menores de 65 años.
Personas con enfermedades cardiovasculares.
Amputados.
Personas con deterioro cognitivo grave.
Personas con discapacidades visuales o auditivas significativas.
Personas sin acceso a internet.
Personas incapaces de usar aplicaciones de videollamada para las sesiones de telerrehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerrehabilitación
Los participantes realizarán ejercicios de telerrehabilitación de doble tarea supervisados en casa durante 4 semanas, 3 días por semana, para mejorar el equilibrio, la postura, la función cognitiva y reducir el riesgo de caídas.
Cada sesión incluye calentamiento, ejercicios de doble tarea (motor + cognitivo) y vuelta a la calma.
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Los participantes realizan ejercicios de doble tarea en casa durante 4 semanas, 3 días/semana, mediante videollamada con un fisioterapeuta.
Cada sesión incluye 5 minutos de calentamiento, 50 minutos de ejercicios combinados motores y cognitivos, y 5 minutos de enfriamiento.
Las tareas motoras se centran en el equilibrio y la postura (posición semi-tándem, marcha en tándem, apoyo unipodal, cambios de dirección).
Las tareas cognitivas se realizan simultáneamente, incluyendo conteo, nombrado de objetos/colores/animales, aritmética simple, memoria y tareas de secuenciación.
La dificultad de las tareas aumenta progresivamente cada semana, y la intensidad se ajusta individualmente.
El fisioterapeuta supervisa visualmente la forma y seguridad de los ejercicios durante cada sesión.
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Experimental: Grupo de Control
Los participantes recibirán un folleto educativo que incluye orientación sobre postura, equilibrio, actividad segura, sueño y los ejercicios de doble tarea proporcionados al grupo de intervención.
La participación será monitorizada semanalmente por teléfono.
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Los participantes reciben un folleto que cubre postura, equilibrio, higiene del sueño, actividad física segura y los ejercicios de doble tarea proporcionados al grupo de intervención.
Se realizan llamadas telefónicas semanales para supervisar la adherencia, fomentar la participación y responder preguntas.
Los participantes realizan los ejercicios de forma independiente en casa, siguiendo las instrucciones del folleto.
No se proporcionan sesiones estructuradas de telerehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas, 1 mes
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) se utilizará para evaluar el equilibrio estático y dinámico en adultos mayores.
Los participantes realizan 14 ítems que evalúan movimientos funcionales diarios, cada uno puntuado de 0 a 4 puntos, con una puntuación total de 0 a 56.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 1 mes.
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Baseline, 4 semanas, 1 mes
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Riesgo de caídas y miedo a caer
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 1 mes
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La Escala de Eficacia de las Caídas - Internacional (FES-I) se utilizará para evaluar la preocupación de los participantes sobre las caídas durante 16 actividades diarias.
Cada ítem se puntúa de 1 a 4, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo a caerse.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, tras 4 semanas de intervención, y en el seguimiento de 1 mes.
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Línea base, 4 semanas, 1 mes
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 1 mes
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Se utilizará el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.
La puntuación total oscila entre 0 y 21; puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 1 mes.
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Línea base, 4 semanas, 1 mes
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Rendimiento del equilibrio y la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 1 mes
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La Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti (POMA) se utilizará para evaluar tanto el equilibrio (9 ítems) como el rendimiento de la marcha (7 ítems) en adultos mayores.
Cada ítem se puntúa de 0 a 2 (0 = incapaz, 1 = parcial/inseguro, 2 = seguro y correcto), con una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
El riesgo de caídas se clasifica como alto (<19), medio (19-23) o bajo (≥24).
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento a 1 mes.
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Línea de base, 4 semanas, 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 1 mes
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Se realizará la prueba Timed Up and Go (TUG) para evaluar la movilidad y el riesgo de caídas.
Los participantes se levantan de una silla, caminan 3 metros, giran, regresan y se sientan; se mide el tiempo para completar la prueba.
Los tiempos más largos indican una movilidad reducida.
Las mediciones se realizarán al inicio, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 1 mes.
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Línea de base, 4 semanas, 1 mes
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Estado mental
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas, 1 mes
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Se utilizará el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) para evaluar la orientación, la atención, la memoria, el lenguaje y las habilidades de cálculo.
La puntuación total oscila entre 0 y 30; puntuaciones más bajas indican deterioro cognitivo.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de 4 semanas de intervención y en el seguimiento a 1 mes.
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Línea base, 4 semanas, 1 mes
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 1 mes
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Se utilizará la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la atención, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades visoespaciales, la abstracción y la orientación.
La puntuación oscila entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 1 mes.
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Línea de base, 4 semanas, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Li F, Harmer P. Prevalence of Falls, Physical Performance, and Dual-Task Cost While Walking in Older Adults at High Risk of Falling with and Without Cognitive Impairment. Clin Interv Aging. 2020 Jun 22;15:945-952. doi: 10.2147/CIA.S254764. eCollection 2020.
- Cottrell MA, O'Leary SP, Raymer M, Hill AJ, Comans T, Russell TG. Does telerehabilitation result in inferior clinical outcomes compared with in-person care for the management of chronic musculoskeletal spinal conditions in the tertiary hospital setting? A non-randomised pilot clinical trial. J Telemed Telecare. 2021 Aug;27(7):444-452. doi: 10.1177/1357633X19887265. Epub 2019 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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