유구치 치수절제술 후 세균 감소 평가
단일 로터리 파일 시스템 대 수동 기구법을 이용한 유구치 치수절제술에서의 세균 감소 비교 평가: 시험관 내 및 생체 내 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 유구치 치수절제술 시 단일 회전 파일 시스템과 전통적인 수동 기구의 항균 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구는 화학기계적 준비 전후에 밀리리터당 집락형성단위(CFU/mL)를 사용한 미생물 배양 기술을 통해 세균 감소를 평가할 것입니다.
이 연구는 세균 감소에 대한 포괄적인 평가를 제공하기 위해 시험관 내 및 생체 내 구성 요소를 모두 포함할 것입니다. 연구의 임상 부분에서는 카이로 대학교 치과대학 소아치과 및 치과공공보건학과 외래 진료실에서 불가역성 치수염으로 진단된 하악 제2유구치를 가진 4세에서 6세 사이의 어린이를 모집할 것입니다. 적합한 치아는 치수절제술을 받게 되며 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정될 것입니다:
그룹 1: 단일 회전 파일 시스템을 사용한 치수절제술. 그룹 2: 전통적인 수동 스테인리스강 K-파일을 사용한 치수절제술.
미생물 샘플은 기구 사용 전과 화학기계적 준비 완료 후 멸균된 페이퍼 포인트를 사용하여 근관에서 채취될 것입니다. 샘플은 뇌-심장 주입 배지로 옮겨져 호기성 및 혐기성 조건에서 한천 배지에 배양될 것입니다. 세균 성장은 집락형성단위를 세어 각 기구 기술에 의해 생성된 세균 감소 정도를 결정하기 위해 정량화될 것입니다.
본 연구의 결과는 유구치 치수절제술에서 회전 기구가 수동 기구에 비해 우수한 세균 감소를 제공하는지 여부를 명확히 함으로써 소아 치과내과학의 근거 기반 의사 결정에 기여할 것입니다. 이러한 기술들의 항균 효과에 대한 이해 향상은 임상의들이 치료 성공률을 높이고, 진료 시간을 단축하며, 소아 치과 시술 중 환자의 협조를 개선하는 기구 방법을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya G Abd elzaher, master
- 전화번호: +01100480444
- 이메일: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hanaa A Abd el moniem
- 이메일: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Egypt
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Cairo, Egypt, 이집트, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Aya G Abd elzaher, master
- 전화번호: +01100480444
- 이메일: aya_gamal@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세에서 6세 사이의 아동
- 의학적으로 건강한 아동
- 협조적인 아동
- 비가역성 치수염의 징후나 증상이 있는 회복 가능한 하악 제2유구치
- 방사선 사진상 내부 치근 흡수 없음
- 방사선 사진상 외부 치근 흡수 없음
- 치근단 방사선 투과성 병소 없음
- 치근간 방사선 투과성 병소 없음
제외 기준:
- 비협조적인 아동
- 전신 질환을 가진 아동
- 신체 장애를 가진 아동
- 정신 장애를 가진 아동
- 참여 거부
- 추적 방문 참석 불가능
- 동의서 서명 거부
- 이전에 치료된 치아
- 동요하는 하악 유구치
- 타진 시 통증
- 촉진 시 부종 또는 전정부 부종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로터리 인스트루멘테이션 그룹
싱글 로터리 파일 시스템
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접근 강을 개방한 후, 모든 관을 찾아내고 크기 #15(0.02%) K 파일을 사용하여 근관 통로 개방성을 확인한 다음, 단일 회전 파일(AF F One, FANTA, 중국)(20 테이퍼 4)을 전자 정점 탐지기(정점보다 1mm 짧음)에 따라 원하는 작업 길이로 조정합니다.
이 파일은 브러싱 동작을 사용하여 치수 제거술 시술에 사용되며 생리 식염수로 세척됩니다.
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실험적: 수동 계측 그룹
수동 스테인리스강 K-File 기구
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접근 공동을 연 후, 전자 정점 측정기(정점보다 1mm 짧게)에 따라 사이즈 15, 20, 25, 30의 수동 파일(K 파일, Mani, Inc., Japan)을 원하는 작업 길이에 맞게 조정합니다.
이 파일들은 브러싱 동작을 사용하여 치수 제거술 시술에 사용되며, 식염수로 세척됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관내 세균 부하 감소
기간: 동일 치료 방문 중 기구 삽입 직전과 화학-기계적 준비 완료 직후.
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유구치 치수절제술 시 화학-기계적 술식 후 근관 내 세균 수 감소.
무균 페이퍼 포인트를 사용하여 근관 술식 전(S1)과 술식 완료 후(S2)에 근관에서 미생물 샘플을 채취합니다.
샘플은 뇌심장주입 한천 배지에 배양되며, 집락형성단위(CFU)를 계수하여 세균 성장을 정량화합니다.
S1과 S2 간의 CFU 차이를 이용하여 회전 술식이 수동 술식에 비해 달성한 세균 감소 수준을 확인합니다.
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동일 치료 방문 중 기구 삽입 직전과 화학-기계적 준비 완료 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주일 후에.
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4점 통증 척도를 사용하여 환자 및/또는 보호자에게 질문함으로써, 각 참가자의 부모는 네 가지 얼굴 표정과 각 얼굴을 설명하는 단어가 포함된 6장의 플래시카드를 받게 됩니다.
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치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주일 후에.
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아이의 행동 수준.
기간: 치료 직후.
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FRANKEL 행동 평가 척도를 사용하여 기록됩니다: 등급 1은 확실히 부정적인 "치료 거부, 두려움"을 의미합니다; 등급 2는 부정적인 "치료 수용을 꺼림, 비협조적"을 의미합니다; 등급 3은 긍정적인 "치료 수용, 환자가 치과 의사의 지시를 따름"을 의미합니다; 등급 4는 확실히 긍정적인 "치과 의사와의 좋은 관계, 웃음, 즐거움"을 의미합니다.
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치료 직후.
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계측 시간
기간: 시술 중, 마취 시작부터 시술 종료까지
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스톱워치
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시술 중, 마취 시작부터 시술 종료까지
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임상 성공
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후
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3개월, 6개월, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gihan M Abu elniel, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pedo-3-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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